Les États-Unis distribueront 800 000 doses de vaccin contre la variole du singe

Atténuant un déficit qui a tourmenté la lutte contre la variole du singe pendant des semaines, la Food and Drug Administration annoncé mercredi qu’il avait autorisé près de 800 000 doses supplémentaires de vaccin à utiliser. L’administration Biden a déclaré qu’elle annoncerait jeudi des allocations pour les États et les juridictions.

Les nouvelles doses devraient considérablement augmenter l’offre aux États-Unis, mais certains experts se sont demandé si elles seraient suffisantes pour répondre à la demande. Depuis mai, le pays a confirmé 3 600 cas, parmi les décomptes les plus élevés au monde, et le chiffre est presque certainement sous-estimé.

Les stocks de Jynneos, le vaccin contre la variole du singe, sont limités depuis le début de l’épidémie. Le vaccin est fabriqué par Bavarian Nordic, une petite entreprise au Danemark.

Bien que les agences fédérales aient aidé à développer Jynneos, le stock stratégique national ne contenait que quelques milliers de doses lorsque l’épidémie a commencé, et l’administration Biden a lentement progressé pour en acquérir davantage.

Les autorités américaines ont maintenant commandé près de sept millions de doses, qui arriveront par lots au cours des prochains mois. Jusqu’à présent, l’administration a expédié environ 320 000 doses aux États.

La FDA a déclaré mercredi qu’elle avait terminé une inspection de l’usine de fabrication de Bavarian Nordic au Danemark au début du mois et avait déterminé que le vaccin produit là-bas répondait à ses normes.

Compte tenu des besoins croissants, l’agence a déclaré qu’elle avait “facilité l’expédition des doses fabriquées» aux États-Unis, mais a refusé de dire si les doses étaient arrivées dans le pays.

“Répondre de manière agressive à l’épidémie de monkeypox est une priorité essentielle”, a déclaré Xavier Becerra, secrétaire du ministère de la Santé et des Services sociaux, dans un communiqué.

“Le HHS s’efforce de mettre ces doses à la disposition des États et des juridictions dès que possible pour répondre à leurs besoins et annoncera les allocations demain”, a-t-il ajouté.

En supposant que les doses soient distribuées rapidement, elles devraient atténuer au moins certaines des pénuries. L’approvisionnement est désormais “probablement suffisant pour répondre aux besoins les plus pressants”, a déclaré Tinglong Dai, expert en approvisionnement en vaccins à l’Université Johns Hopkins.

“J’espère que cela atténuera l’anxiété brûlante que des milliers de personnes ont ressentie ces dernières semaines”, a-t-il ajouté.

Bavarian Nordic a moins de cinq millions de doses en main, en plus des deux millions qu’il fournira aux États-Unis d’ici la fin de l’année. Une usine de fabrication qui pourrait faire plus a été fermée pour une expansion prévue depuis août dernier.

Mais davantage de doses de vaccin seront nécessaires, car plusieurs villes ont élargi leurs critères de vaccination contre la variole du singe pour inclure les professionnel(le)s du sexe, les patients des cliniques de santé sexuelle, les cliniciens et les autres membres du personnel susceptibles d’être exposés au virus au travail.

Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes représentent jusqu’à présent 99 % des cas. Les États-Unis ont recensé 13 femmes infectées, dont une femme enceinte qui a depuis accouché d’un bébé en bonne santé, et deux jeunes enfants.

Mais à mesure que la sensibilisation et l’accès aux tests augmentent, le nombre de personnes qui font la queue pour le vaccin peut également augmenter. “Je crains que ce soit trop peu” pour répondre à cette demande, a déclaré le Dr Dai à propos de la nouvelle offre.

Les militants ont déclaré que la FDA n’avait pas agi rapidement pour inspecter les installations de fabrication au Danemark et qu’elle n’en faisait pas assez pour explorer d’autres options de fabrication aux États-Unis.

L’agence a nié ces accusations.

“Il n’y a eu aucun retard dans l’inspection de l’usine nordique bavaroise”, a déclaré Abigail Capobianco, porte-parole de la FDA.

Mais James Krellenstein, co-fondateur et directeur général du groupe de défense PrEP4All, a noté que l’Agence européenne des médicaments avait inspecté et approuvé l’établissement l’année dernière.

“Nous avons raté des mois pendant lesquels ces doses auraient pu être utilisées pour ralentir ou endiguer cette épidémie”, a-t-il déclaré. “Il n’y avait aucune justification scientifique ou médicale pour le faire.”

Jynneos est censé être administré en deux doses administrées à 28 jours d’intervalle. Travaillant pour protéger les résidents avec peu de fournitures, certaines juridictions – dont le Colorado, San Francisco, Washington, DC et New York – ont décidé de reporter les deuxièmes doses jusqu’à l’ouverture de l’approvisionnement, une stratégie également utilisée en Grande-Bretagne et au Canada.

Des études menées par Bavarian Nordic suggèrent qu’une seule injection de Jynneos produit une réponse immunitaire comparable à celle du vaccin antivariolique antérieur et devrait être protectrice, bien que l’immunité semble commencer à décliner après deux ans.

“Certaines personnes peuvent ne pas être entièrement protégées, mais dans l’ensemble, la stratégie a du sens lorsque l’offre est limitée”, a déclaré le Dr Dai. La Grande-Bretagne a également reporté les deuxièmes doses de vaccins Covid au début de la pandémie, lorsque les stocks étaient faibles, et leur a offert une fois que de nouvelles doses sont devenues disponibles, a-t-il noté.

Jusqu’à présent, la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention insistent sur un régime à deux doses. “Alors que l’agence comprend le désir de sortir autant de doses que possible, la FDA déconseille de s’écarter de l’étiquetage du produit”, a déclaré Mme Capobianco.

Les États-Unis sont parmi les rares pays à avoir un approvisionnement en Jynneos. Un vaccin plus ancien développé pour combattre la variole est disponible dans le monde entier mais trop dangereux pour les personnes immunodéprimées ou qui ont certaines affections cutanées.

Les États-Unis ont acheté du matériel en vrac de Jynneos qui peut être converti en quelque 15 millions de doses finies au cours des prochaines semaines ou des prochains mois. L’administration devrait partager une partie de cet approvisionnement avec le reste du monde, a déclaré Zain Rizvi, qui étudie l’accès aux médicaments chez Public Citizen, un groupe de défense.

« Une épidémie mondiale exige une réponse mondiale », a déclaré M. Rizvi. “L’administration Biden devrait de toute urgence convertir son stock en vrac en vaccins et être à la hauteur de sa prétention d’être un arsenal de vaccins pour le monde.”