Pfizer-BioNTech a déclaré lundi que le vaccin à deux doses Covid-19 des sociétés était sûr et a montré une réponse anticorps « robuste » chez les enfants âgés de 5 à 11 ans.
Sur la base des données recueillies dans le cadre d’un essai portant sur plus de 2 000 enfants, Pfizer et son partenaire allemand, BioNTech, ont déclaré dans un communiqué de presse que le vaccin était “sûr, bien toléré et présentait de solides réponses en anticorps neutralisants” pour ce groupe d’âge. Aucun vaccin Covid n’a encore été autorisé ou approuvé pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans.
Les enfants de l’essai ont reçu deux doses de vaccin plus faibles que celles administrées aux personnes de 12 ans et plus, selon le communiqué. Les sociétés ont déclaré qu’il produisait des réponses anticorps et des effets secondaires chez les enfants comparables à ceux observés dans une étude portant sur des personnes de 16 à 25 ans ayant reçu la dose complète du vaccin.
Plus de 466,5 millions de doses de vaccin Covid ont été administrées aux États-Unis, selon les Centers for Disease Control and Prevention. Le vaccin développé par Pfizer-BioNTech est l’un des trois vaccins utilisés aux États-Unis, avec Moderna et Johnson & Johnson.
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Environ 12,7 millions d’enfants de moins de 18 ans, soit environ 54% des 12 à 17 ans, ont reçu au moins une dose d’un vaccin Covid, selon une analyse de l’American Academy of Pediatrics des données du CDC au 31 septembre. 15.
En août, l’AAP a recommandé de ne pas administrer le vaccin aux enfants de moins de 12 ans jusqu’à ce qu’il soit autorisé par la Food and Drug Administration.
“Nous avons l’intention de soumettre les données d’ici la fin du mois, puis il appartiendra bien sûr à la FDA d’examiner ces données et de déterminer si le vaccin peut être diffusé pour une large utilisation”, Dr Bill Gruber, vice-président senior de Pfizer de la recherche et du développement cliniques sur les vaccins ainsi qu’un pédiatre, a déclaré à l’émission “TODAY” de NBC. “Nous espérons que cela ira rapidement.”
Pfizer-BioNTech a déclaré qu’ils soumettraient désormais leurs données de l’essai à la FDA pour une autorisation d’utilisation d’urgence. Ils testent également le vaccin chez les enfants de moins de cinq ans et attendent les résultats de cet essai d’ici la fin de l’année.
Pfizer a demandé pour la première fois une autorisation d’utilisation d’urgence pour son vaccin pour adultes en novembre. La FDA a accordé l’approbation complète du vaccin à deux doses en août pour les 16 ans et plus. Il s’agit du premier vaccin Covid à franchir ce dernier obstacle réglementaire. Le vaccin est actuellement administré aux enfants de 12 à 15 ans en vertu de l’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA.
La nouvelle survient alors que les cas de Covid ont augmenté aux États-Unis ces derniers mois. Au total, près de 5,3 millions d’enfants aux États-Unis ont été testés positifs pour Covid depuis le début de la pandémie, soit environ 15% de tous les cas au 9 septembre, selon l’AAP. Plus de 243 000 cas ont été ajoutés cette seule semaine, le deuxième plus grand nombre de cas d’enfants enregistrés en une semaine depuis le début de la pandémie.
Préoccupé par l’augmentation des cas chez les enfants, le chef de l’AAP a écrit en août à la FDA pour travailler “de manière agressive” à l’autorisation d’un vaccin Covid pour les enfants de moins de 12 ans.
Johnson & Johnson et Moderna, dont les vaccins Covid sont utilisés aux États-Unis, étudient également les effets de leurs vaccins Covid dans des essais pédiatriques.
