Nouvelles avancées pour Ocrevus® et un nouvel inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton présentées à ECTRIMS 2025
Bâle, 24 septembre 2025 – Roche présente de nouvelles données prometteuses concernant Ocrevus® (ocrelizumab) et un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) lors du 41e congrès du Comité Européen pour le Traitement et la Recherche en Sclérose en Plaques (ECTRIMS).
Les nouvelles données confirment l’efficacité d’Ocrevus dans la prévention de la progression de l’invalidité chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP), y compris ceux atteints de sclérose en plaques rémittente (RRMS), les femmes enceintes ou allaitantes, et les patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire (PPMS) avancée. Les résultats préliminaires du fenebrutinib, un candidat médicament en développement, indiquent une suppression quasi complète de l’activité de la maladie après 96 semaines de traitement.
“Nous continuons de réaliser des progrès scientifiques significatifs dans le traitement de la SEP, améliorant ainsi la qualité de vie des patients, y compris à des moments clés comme la planification familiale”, a déclaré Levi Garraway, MD, Ph.D., responsable médical et chef du développement mondial des produits chez Roche. “Avec plus de dix ans de données confirmant son efficacité et sa sécurité, Ocrevus a transformé la prise en charge de la SEP pour les patients atteints de RRMS et de PPMS. Ces nouvelles données renforcent son rôle dans la prévention de la progression de l’invalidité. Nous sommes également encouragés par le potentiel du fenebrutinib pour redéfinir les futures options thérapeutiques.”
Le professeur Stephen L. Hauser, directeur de l’institut de la maladie UCSF pour les neurosciences, a ajouté : “ECTRIMS 2025 marque une décennie de progrès scientifiques depuis les premières données cruciales de l’essai de phase III d’Ocrevus. Une meilleure compréhension des cellules B a conduit à des thérapies innovantes qui ont révolutionné la gestion de la SEP en se concentrant sur le ralentissement de la progression de la maladie. Bien que des progrès importants aient été réalisés, l’innovation continue axée sur la prévention des rechutes et de la progression est essentielle pour permettre aux personnes atteintes de SEP de vivre pleinement leur vie.”
Principales données présentées :
- Ocrevus sous-cutané : profil de risque cohérent après deux ans. Les données de l’étude de phase III Ocarina II confirment que l’administration sous-cutanée d’Ocrevus maintient un profil bénéfice-risque constant jusqu’à deux ans, comparable à l’administration intraveineuse, avec une suppression continue des rechutes, de l’activité des lésions cérébrales et de la progression de l’invalidité.
- Ocrevus et sclérose en plaques progressive primaire (PPMS). Les données montrent qu’Ocrevus réduit de 30% le risque de progression de la maladie chez les patients atteints de PPMS avancée par rapport au placebo, après un suivi médian de 2,75 ans (p=0,0007). Une réduction encore plus importante de 55% a été observée chez les patients présentant une activité lésionnelle à l’IRM au départ (p<0,0001). Ocrevus s’est également avéré supérieur au placebo pour ralentir la progression globale de l’invalidité et l’aggravation de la fonction des membres supérieurs.
- Sécurité pour les femmes enceintes et allaitantes. L’analyse de plus de 5 000 grossesses issues du registre de grossesse Ocrelizumab confirme que la majorité des nourrissons potentiellement exposés à Ocrevus pendant la grossesse ou l’allaitement présentent des réponses d’anticorps protectrices aux vaccins infantiles.
- Fénébrutinib : suppression de l’activité de la maladie. Les données de l’étude de phase II Fenopta OLE sur deux ans montrent que les patients atteints de RRMS traités par fénébrutinib maintiennent une suppression quasi complète de l’activité de la maladie à 96 semaines, avec un faible taux de rechute annualisé (0,06) et aucune progression de l’invalidité.
Roche présentera au total 25 résumés, dont six présentations orales et quatre présentations de données tardives, lors d’ECTRIMS 2025.
À propos d’Ocrevus® (ocrelizumab)
Ocrevus est un anticorps monoclonal humanisé qui cible les cellules B CD20 positives, impliquées dans les dommages à la myéline et aux axones. Il est approuvé pour le traitement de la RRMS, de la SPMS active et du syndrome cliniquement isolé, ainsi que de la PPMS.
À propos du fenebrutinib
Le fenebrutinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) sélectif, conçu pour inhiber à la fois l’activation des cellules B et de la microglie, ce qui pourrait réduire l’activité de la maladie et la progression de l’invalidité dans la SEP.
À propos de la sclérose en plaques
La sclérose en plaques est une maladie chronique qui affecte plus de 2,9 millions de personnes dans le monde. L’objectif principal du traitement est de ralentir, d’arrêter et idéalement de prévenir la progression de la maladie.
À propos de Roche
Fondée en 1896, Roche est la plus grande entreprise de biotechnologie au monde et un leader mondial des diagnostics in vitro. L’entreprise s’engage à découvrir et à développer des médicaments et des diagnostics pour améliorer et sauver des vies.
