Analyse du monde réel de la race dans les schémas de traitement de la LLC

UNle Réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncologyles chercheurs ont présenté les résultats d’une étude utilisant informCLL, te premier registre multicentrique américain sur la leucémie lymphoïde chronique (LLC), qui visait à mieux comprendre les pratiques de traitement dans le monde réel chez les patients noirs principalement traités dans un cadre communautaire.

Dans cette exclusivité MedPage aujourd’hui vidéo, auteur principal Jacqueline Barrientos, MD, du programme de recherche et de traitement CLL de Northwell Health Cancer Institute à New Hyde Park, New York, présente brièvement l’étude.

Voici une transcription de ses propos:

Donc, nos principales questions et analyses sont quelles sont les données démographiques de base et les caractéristiques cliniques par ligne de traitement pour les patients noirs entièrement inscrits dans le registre informCLL – quelle proportion de patients noirs ont subi des tests de marqueurs pronostiques, quelles caractéristiques de base, y compris la race, étaient associées à la probabilité de subissant des tests de biomarqueurs pronostiques, et comment le choix du traitement index a-t-il évolué au cours de la période d’inscription du titulaire ? Et comment se compare-t-il à l’autre population ?

En guise d’introduction, la LLC est la forme chronique de leucémie la plus courante chez l’adulte aux États-Unis. Cependant, pour les patients qui sont connus comme blancs, c’est différent. Les patients noirs représentent par SEER [Statistics Epidemiology and End Results] enregistrer environ 6 à 7 % des nouveaux cas de LLC diagnostiqués aux États-Unis. C’est la raison pour laquelle la participation aux essais cliniques est généralement limitée car l’incidence est beaucoup plus faible. Des études observationnelles antérieures menées dans des centres universitaires ont fait état d’un diagnostic plus jeune et d’un délai de traitement initial plus court par rapport aux patients non noirs ayant reçu un diagnostic de LLC.

Notre registre était le premier registre multicentrique américain avec la LLC, ce qui représentait une opportunité précieuse pour explorer de plus grandes pratiques de traitement dans le monde réel dans une plus grande cohorte de patients – le faisant principalement dans un cadre communautaire. Notre méthode était donc de revenir au registre informCLL ; les patients ont été recrutés d’octobre 2015 à juin 2019. Et ce n’était qu’une analyse descriptive des patients qui ont participé à cet essai.

Nous avons résumé les données de manière descriptive par non traité antérieurement ou en rechute/réfractaire. Ainsi, sur les 1 462 patients inscrits au registre, 106 patients étaient noirs, soit 7 %, ce qui est similaire à ce qui a été rapporté dans les bases de données du registre SEER.

La pratique communautaire a recruté 87 % de tous les patients, ce qui est similaire à l’ensemble de la population. Les patients noirs étaient principalement inscrits dans le Sud, ce qui est en fait différent de ce que nous avons vu dans d’autres essais cliniques où la plupart des patients sont inscrits dans le Nord. Parmi les patients noirs, l’âge médian était de 66 ans, 64 % d’entre eux ayant un bon stade de trois ou quatre, un peu plus avancé au moment de la présentation. Et le délai médian entre le diagnostic initial et le registre du traitement était de 40 mois.

Dans la population globale du registre, l’âge médian était plus élevé à 71 ans, avec 51 % d’entre eux ayant un stade III ou IV droit à la présentation, et un délai médian jusqu’au traitement depuis le diagnostic initial à 41 mois.

Dans la cohorte de patients traités en première ligne ou en première ligne, le délai médian entre le diagnostic initial et le premier traitement dans le registre n’était que de 7 mois contre 19 mois pour l’ensemble de la population du registre. Nous ne comprenons donc pas tout à fait maintenant à partir de ces données si les patients ont attendu pour venir voir et obtenir le diagnostic, ou s’il y avait une autre raison, ou si c’est simplement que la biologie de la maladie est plus agressive et c’est la raison pour laquelle ils nécessitent une thérapie beaucoup plus rapide.

Au niveau du FISH [fluorescence in situ hybridization] test, il n’a été effectué que chez 25% des patients noirs, mais cela est similaire au taux de test dans la population globale, qui était de 28%. Le taux de dépistage des patients pour TP53 mutation et IGHV la mutation a été réalisée chez 13 % et 17 % des patients noirs, ce qui est similaire à ce que nous avons trouvé dans la population du registre.

Nous pourrions donc faire un meilleur travail en termes de tests et de caractérisation des patients les plus à risque de progression de la maladie ou d’évolution. Comme vous le savez, les patients atteints d’un TP53 mutation ont tendance à avoir une survie sans progression plus courte par rapport à d’autres patients lorsqu’ils sont traités avec certains médicaments tels qu’un inhibiteur de BCL2.

Semblable à l’ensemble de la population du registre, l’ibrutinib était le traitement le plus courant et le plus fréquent chez les patients noirs, à la fois en première ligne et en rechute/réfractaire suivis d’une chimiothérapie dans le traitement de première ligne avec l’ibrutinib a généralement augmenté avec le temps, tandis que l’utilisation de la chimio-immunothérapie avait tendance à persister tout au long de la dernières années d’inscription dans la population développée et la population de patients noirs.

Et même si les tailles d’échantillons avec les groupes de traitement par année ou petite chimio-immunothérapie utilisée en première ligne semblent être plus persistantes chez les patients noirs, qui étaient de 36% en 2019 que la population totale enregistrée, qui était de 26% en 2019. Ainsi il semblait y avoir une petite disparité en termes de premier traitement initial chez les patients en pré-rechute/réfractaires, l’utilisation de l’ibrutinib avait tendance à diminuer avec le temps tandis que l’immunothérapie restait constante et le traitement avec d’autres nouveaux agents augmentait dans la population globale et les Noirs population de patients.

Ce modèle de sélections de traitement au fil du temps a différé de la population globale du registre où l’utilisation de l’ibrutinib avait tendance à rester constante au fil du temps. La limite potentielle de notre étude est qu’il s’agit d’un registre d’observation du monde réel et qu’il s’appuie sur des données rapportées par le site. Ainsi, les données peuvent être sujettes à des points de données manquants ou incomplets et à des erreurs de saisie de données. Et malheureusement, en raison du nombre limité de patients d’ascendance noire, l’interprétation des données peut également être limitée.

Donc, en conclusion, d’après notre étude chez ces 106 patients, les patients avec des diagnostics de LLC avaient tendance à se présenter à un âge plus jeune avec un état de performance ECOG plus mauvais, une maladie plus avancée et un délai de traitement initial plus court par rapport au reste du registre informCLL population. Et tandis que l’ibrutinib était le traitement le plus courant chez les patients noirs, l’utilisation de la chimio-immunothérapie en première ligne est restée persistante au fil du temps, malgré le fait que la plupart d’entre nous dans le cadre communautaire et dans le centre universitaire s’éloignent de la chimio-immunothérapie.

Et comme pour la population du registre d’observation, nous travaillons sur le taux de tests pronostiques car ils sont sous-optimaux à la fois dans la population générale et dans la population noire.

Ces résultats soulignent donc l’importance des tests pronostiques et la nécessité de surveiller de plus près l’état de la maladie chez les patients noirs au moment du diagnostic initial, car ils pourraient avoir besoin d’un traitement initial plus tôt que leurs homologues non noirs.