Après le norgestrel, quels autres médicaments devraient être en vente libre ?

Plus tôt ce mois-ci, la Food and Drug Administration américaine a approuvé le premier hors cote (OTC) norgestrel pilule contraceptive (Opill). L’oral quotidien contraceptif a été approuvé pour une utilisation sur ordonnance il y a cinq décennies, fournissant aux régulateurs un demi-siècle de données pour montrer que le médicament progestatif seul peut être utilisé en toute sécurité sans ordonnance.

Le médicament est le dernier d’une série de médicaments qui ont est passé de derrière le comptoir de la pharmacie aux rayons des détaillants.

Les experts disent plusieurs autres classes de médicaments pour traiter l’hypercholestérolémie, asthmeet d’autres problèmes de santé courants pourraient être les suivants.

Pourquoi changer ?

Lorsqu’un fabricant de médicaments soumet une proposition de passage à l’OTC, la question clé que la FDA considère est sécurité du patient. Certains risques peuvent être atténués en approuvant les médicaments en vente libre à des doses inférieures à celles disponibles en version sur ordonnance.

“Il n’y a pas de médicament qui ne présente pas de risques”, a déclaré Almut Winterstein, RPh, PhD, professeur distingué en résultats et politiques pharmaceutiques et directeur du Centre d’évaluation et de sécurité des médicaments de l’Université de Floride, à Gainesville. “Les risques sont atténués en imposant des contraintes spécifiques à l’accès à ces médicaments.”

Winterstein, ancien président du comité consultatif sur la sécurité des médicaments et la gestion des risques de la FDA, a déclaré que les médicaments en vente libre ne sont pas nécessaires dans un système de santé fonctionnel.

De nombreux patients peuvent avoir du mal à accéder à des cliniciens de la santé, donc la mise à disposition de médicaments en vente libre comble les lacunes laissées par l’impossibilité d’obtenir une ordonnance, selon Winterstein.

Un article de 2012 financé par la Consumer Healthcare Products Association (CHPA), l’organisation représentant les fabricants et les distributeurs de médicaments en vente libre, a estimé qu’un quart des personnes qui achètent des médicaments en vente libre ne chercheraient pas autrement un traitement si ces traitements n’étaient disponibles que sur ordonnance. Le CHPA note que le nombre de personnes souffrant d’allergies qui consomment sans ordonnance antihistaminiques et antiallergiques augmenté d’environ 10 % entre 2009 et 2015.

Médicaments contre le cholestérol

Environ 80 millions d’adultes américains sont éligibles aux médicaments hypocholestérolémiants, en particulier les statinesmais près de la moitié ne les prennent pas, selon le Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes.

Peur des effets secondaires est le raison la plus courante les gens pourraient éviter de prendre ces médicaments. Mais l’élimination de la nécessité d’une recharge peut encourager l’absorption des statines.

“C’est recharge, recharge, recharge”, a déclaré Allen J. Taylor, MDprésident du service de cardiologie au MedStar Heart and Vascular Institute, à Washington, DC “Nous passons une tonne de temps à faire le plein de statines et c’est un mal de tête aussi pour les patients.”

La nécessité d’obtenir des prescriptions régulières pour le médicament “ne fait pas suffisamment confiance aux pharmaciens et ne fait pas suffisamment confiance aux patients”, a déclaré Taylor.

Déplacer les statines vers le front-end d’une pharmacie n’est peut-être pas la meilleure décision compte tenu du potentiel d’interactions médicamenteuses, mais une approche sans ordonnance derrière le comptoir pourrait fonctionner, selon Taylor.

“Les préoccupations sont tout au plus modestes, jusqu’à ce qu’elles puissent être surveillées par un pharmacien”, a déclaré Taylor. “Il y a probablement plus de gens qui prendraient une statine s’ils avaient ce genre d’accès.”

De nombreux fabricants de statines ont tenté de faire basculer la prescription vers l’OTC. En 2005, un comité consultatif de la FDA a rejeté la proposition de Merck pour les ventes OTC de la lovastatine après avoir examiné une étude qui a révélé que seulement 55 % des achats en vente libre auraient été médicalement appropriés.

En 2015, Pfizer a retiré son application pour fabriquer son médicament contre le cholestérol atorvastatine à la disposition des malades OTC parce que les patients n’utilisaient pas le médicament correctement. AstraZeneca étudie une plate-forme en ligne qui permettrait aux patients d’auto-évaluer leur admissibilité à Rosuvastatine.

Inhalateurs pour l’asthme

Les inhalateurs sont la principale thérapie de sauvetage pour asthme mis à part une visite aux urgences.

Le seul inhalateur OTC disponible est épinéphrine vendu sous la marque Brume Primatènemais ce type de dispositif médical n’est pas recommandé comme traitement de première ligne pour les symptômes aigus de l’asthme, selon l’American Medical Association.

“Il existe depuis longtemps et est resté en vente libre même si de nouveaux agents plus sûrs sont arrivés sur le marché et ne sont pas disponibles en vente libre”, William B. Feldman, MD, DPhil, MPHa déclaré un pneumologue au Brigham and Women’s Hospital de Boston.

Les patients qui ont du mal à se rendre chez un médecin ou les patients qui n’ont pas d’assurance sont souvent confrontés à des obstacles pour accéder à albutérol les inhalateurs et les combinaisons bêta-agonistes-corticostéroïdes, selon Feldman. Un passage à la distribution OTC élargirait l’accès.

“Ce que nous préconisons, c’est que s’ils ont accès à la brume Primatene, ne serait-il pas judicieux d’avoir accès à une thérapie plus sûre et plus efficace?” dit Feldman.

Triptans

Selon les estimations, les migraines touchent environ 39 millions de personnes aux États-Unis. Fondation américaine de la migraine. Plusieurs médicaments pour traiter migraine sont disponibles en vente libre, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirineet acétaminophène. Les triptans, des médicaments utilisés pour le traitement à court terme des symptômes aigus, sont délivrés uniquement sur ordonnance aux États-Unis.

Mais au Royaume-Uni, les triptans sont devenus disponibles pour la première fois dans les magasins de détail en 2006, entraînant une réduction des coûts pour les patients, les employeurs et le gouvernement. Une étude a trouvé que les dépenses publiques de santé réduiraient de 84 millions de dollars par an si le changement OTC était effectué dans six pays européens.

Cependant, la surutilisation du médicament et les contre-indications potentielles ont été cités comme des préoccupations avec accès OTC.

Pour Winterstein, la décision de changer n’est pas seulement une question de liberté d’acheter un médicament ; il s’agit de peser les risques et les avantages potentiels.

“Les médicaments ne sont aussi bons que s’ils sont utilisés dans le contexte de la façon dont ils doivent être utilisés”, a déclaré Winterstein. “Ce ne sont pas des bonbons.”

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