Pfizer confirme les résultats de la pilule COVID, la puissance par rapport à l’omicron

Pfizer a déclaré mardi que sa pilule expérimentale COVID-19 semble efficace contre la variante omicron.

La société a également déclaré que les résultats complets de son étude sur 2 250 personnes ont confirmé les premiers résultats prometteurs de la pilule contre le virus : le médicament a réduit les hospitalisations et les décès combinés d’environ 89 % chez les adultes à haut risque lorsqu’il est pris peu de temps après les premiers symptômes de COVID-19.

Des tests de laboratoire distincts montrent que le médicament conserve sa puissance contre la variante omicron, a annoncé la société, comme de nombreux experts l’avaient prédit. Pfizer a testé le médicament antiviral contre une version artificielle d’une protéine clé qu’omicron utilise pour se reproduire.

Les mises à jour surviennent alors que les cas de COVID-19, les décès et les hospitalisations augmentent à nouveau et que les États-Unis oscillent autour de 800 000 décès pandémiques. La dernière vague, entraînée par la variante delta, s’accélère en raison du temps plus froid et de plus de rassemblements à l’intérieur, alors même que les responsables de la santé se préparent à l’impact du mutant omicron émergent.

La Food and Drug Administration devrait bientôt se prononcer sur l’autorisation ou non de la pilule de Pfizer et d’une pilule concurrente de Merck, qui a été soumise aux régulateurs plusieurs semaines plus tôt. Si elles sont accordées, les pilules seraient les premiers traitements COVID-19 que les Américains pourraient se procurer dans une pharmacie et prendre à la maison.

Les données de Pfizer pourraient aider à rassurer les régulateurs sur les avantages de son médicament après que Merck a révélé des avantages plus faibles que prévu pour son médicament lors des tests finaux. À la fin du mois dernier, Merck a déclaré que sa pilule réduisait les hospitalisations et les décès de 30 % chez les adultes à haut risque.

Les deux sociétés ont initialement étudié leurs médicaments chez des adultes non vaccinés qui sont confrontés aux risques les plus graves de COVID-19, en raison d’un âge avancé ou de problèmes de santé, tels que l’asthme ou l’obésité.

Pfizer étudie également sa pilule chez les adultes à faible risque – y compris un sous-ensemble qui sont vaccinés – mais a rapporté mardi des données mitigées pour ce groupe.

Dans les résultats intermédiaires, Pfizer a déclaré que son médicament n’avait pas atteint son objectif principal de l’étude : un soulagement durable du COVID-19 pendant quatre jours pendant ou après le traitement, comme l’ont signalé les patients. Mais le médicament a atteint un deuxième objectif en réduisant les hospitalisations d’environ 70 % dans ce groupe, qui comprenait des adultes non vaccinés par ailleurs en bonne santé et des adultes vaccinés ayant un ou plusieurs problèmes de santé. Moins de 1 % des patients qui ont reçu le médicament ont été hospitalisés, contre 2,4 % des patients qui ont reçu une pilule factice.

Un comité indépendant d’experts médicaux a examiné les données et a recommandé à Pfizer de poursuivre l’étude pour obtenir les résultats complets avant de poursuivre avec les régulateurs.

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Dans les deux études de Pfizer, les adultes prenant le médicament de la société présentaient une diminution de 10 fois des niveaux de virus par rapport à ceux sous placebo.

La perspective de nouvelles pilules pour lutter contre le COVID-19 ne peut pas arriver assez tôt pour les communautés du Nord-Est et du Midwest, où de nombreux hôpitaux sont à nouveau surchargés par les nouveaux cas de virus.

On s’attend à ce que les pilules Merck et Pfizer fonctionnent bien contre omicron car elles ne ciblent pas la protéine de pointe du coronavirus, qui contient la plupart des mutations de la nouvelle variante.

Le gouvernement américain a accepté d’acheter suffisamment de médicaments de Pfizer pour traiter 10 millions de personnes et suffisamment de médicaments de Merck pour en traiter 3 millions, en attendant l’autorisation de la FDA.