Boston, Massachusetts – Xencor Inc. (XNCR) a présenté des données encourageantes concernant XmAb819, un traitement innovant pour le carcinome rénal à cellules claires avancé. Les premiers résultats cliniques indiquent une activité antitumorale significative et un profil de sécurité acceptable chez des patients ayant déjà reçu de nombreux traitements.
Selon les informations divulguées le 24 octobre 2025 auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, XmAb819 est le premier inducteur de lymphocytes T double spécifique ciblant à la fois ENPP3 et CD3. Ces données ont été présentées sous forme d’affiche lors de la réunion AACR-NCI-EORTC sur les cibles moléculaires en thérapie du cancer, qui s’est tenue à Boston, Massachusetts.
« Nous sommes très enthousiastes quant au potentiel de XmAb819 en tant que nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de carcinome rénal à cellules claires avancé », a déclaré le Dr Basil Dahyat, président et chef de la direction de Xencor. « Les premiers résultats cliniques démontrent une activité antitumorale robuste et une bonne tolérance chez des patients ayant déjà été exposés à plusieurs lignes de traitement. »
Au 19 septembre 2025, 69 patients avaient participé à l’étude, recevant XmAb819 par voie intraveineuse (IV) ou sous-cutanée (SC) dans 10 cohortes de doses différentes. Tous les participants avaient déjà reçu un traitement anti-PD1 et un inhibiteur de VEGF-TKI. L’évaluation des 20 patients pour lesquels des données étaient disponibles a révélé que 25 % ont obtenu une réponse partielle (RP) et que le taux de contrôle de la maladie (TCM) était de 70 %.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés étaient le syndrome de libération des cytokines (SLC), des éruptions cutanées et des troubles gastro-intestinaux, généralement de grade 1 ou 2 (légers). La société prévoit de sélectionner la dose recommandée pour le lancement d’études de phase 3 en 2026.
XmAb819 est conçu pour cibler et détruire sélectivement les cellules tumorales exprimant la protéine ENPP3. Xencor espère que le développement clinique de ce médicament offrira de nouvelles perspectives thérapeutiques aux patients atteints de carcinome rénal à cellules claires avancé.