Publié le 2 février 2024. Une entreprise de technologie de la santé basée à Bangalore, Biomoneta Recherche, a obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son purificateur d’air médical de nouvelle génération, ouvrant la voie à une diffusion de sa technologie innovante sur le marché américain et dans le secteur de la santé.
- Biomoneta Recherche a reçu l’autorisation 510(k) de classe II de la FDA pour son purificateur d’air médical à recirculation Avata Rx.
- Le système Avata Rx utilise une technologie brevetée, ZeBox, qui élimine les microbes de l’air grâce à un champ électrique non ionisant, sans recourir aux filtres HEPA, aux rayons UV ou à l’ozone.
- Des tests indépendants ont démontré une efficacité supérieure à 99,9999 % pour éliminer les agents pathogènes aéroportés, y compris le SRAS-CoV-2, le H1N1 et le Mycobacterium tuberculosis.
L’autorisation de la FDA marque une étape cruciale pour Biomoneta Recherche, permettant à l’entreprise d’introduire son produit sur le marché américain et de répondre à un besoin croissant de solutions de purification de l’air dans les hôpitaux et autres environnements de soins. Le système Avata Rx se distingue par son approche innovante de la décontamination de l’air, basée sur la plateforme ZeBox. Contrairement aux systèmes traditionnels, ZeBox utilise des nanomatériaux et une électronique de puissance avancée pour extraire les microbes naturellement chargés présents dans l’air grâce à un champ électrique non ionisant. Ces microbes sont ensuite capturés sur des surfaces microbicides où ils sont éliminés.
Arindam Ghatak, co-fondateur et PDG de Biomoneta Research, s’est félicité de cette avancée :
« Cette autorisation de la FDA valide tout ce sur quoi notre équipe a travaillé au cours des onze dernières années. Nous avons décidé de prévenir les infections nosocomiales en créant des zones atmosphériques véritablement exemptes de germes. Cette étape nous permet désormais d’apporter des solutions alimentées par ZeBox aux hôpitaux américains et aux environnements de soins intensifs, répondant ainsi à un besoin mondial d’espaces intérieurs plus sûrs et sans infection. Aujourd’hui, la FDA confirme que nous avons atteint une technologie qui répond aux exigences les plus élevées au monde. »
Arindam Ghatak, co-fondateur et PDG de Biomoneta Research
Taslimarif Saiyed, PDG et directeur du Center for Cellular and Molecular Platforms (C-CAMP), a également souligné l’importance de cette réalisation :
« Biomoneta est une entreprise pionnière dans le domaine de la santé de l’air, employant sa technologie la plus avancée pour soutenir les patients dans les hôpitaux et à domicile. Cette autorisation de la FDA américaine représente une réalisation importante et accélérera la diffusion mondiale de cette innovation. Elle témoigne de l’impact croissant de l’écosystème indien de biotechnologie et de technologie médicale. Chez C-CAMP, nous sommes extrêmement fier des réalisations de Biomoneta et de la valeur sociétale que leur travail apporte. »
Taslimarif Saiyed, PDG et directeur du Center for Cellular and Molecular Platforms (C-CAMP)
Cette innovation intervient alors que l’Inde est confrontée à des niveaux de pollution atmosphérique parmi les plus élevés au monde, avec des concentrations de particules fines PM2,5 (particules de moins de 2,5 micromètres de diamètre) dépassant largement les recommandations de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et réduisant l’espérance de vie moyenne de 3,5 ans. L’air pollué augmente considérablement le risque de maladies respiratoires et infectieuses, telles que la tuberculose, la pneumonie, l’asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), en particulier dans les hôpitaux et les espaces intérieurs densément peuplés. La sécurité de l’air intérieur est donc devenue une priorité de santé publique, stimulant la demande de solutions de purification de l’air scientifiquement prouvées, allant au-delà de la simple filtration conventionnelle.