étiquette:Administration américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques

Publié le 5 novembre 2025 14h32. Un nouveau test sanguin, le Galleri, promet de détecter des cancers à un stade précoce, même en l’absence de symptômes ou de dépistage régulier, mais son efficacité et son avenir restent sujets à débat.

• Un test sanguin, le Galleri, développé par GRAIL, a détecté des signaux de cancer chez 216 participants à une étude de 25 000 adultes de plus de 50 ans, avec une précision de 92 % dans l’identification de l’origine du cancer.
• Ce test, qui coûte 949 $ (environ 880 €) et nécessite une ordonnance, analyse les fragments d’ADN circulants dans le sang pour détecter la présence de marqueurs tumoraux.
• Bien que prometteur, le Galleri n’est pas encore approuvé par la FDA et ne remplace pas les dépistages classiques, mais pourrait compléter les méthodes existantes pour identifier des cancers difficiles à détecter.

L’idée d’un simple test sanguin capable de détecter précocement différents types de cancer suscite un engouement croissant. James Van Der Beek, un acteur américain, a récemment partagé son expérience positive avec le Galleri, révélant que le test avait permis de détecter un cancer sans qu’il ne présente de symptômes. « Aucun signal de cancer détecté », est apparu sur son portail de santé en ligne, une nouvelle rassurante après avoir passé le test dans le cadre d’un séjour axé sur la longévité au Canyon Ranch en Arizona.

Le Galleri, développé par la société GRAIL, fonctionne en analysant les fragments d’ADN rejetés par les cellules tumorales dans la circulation sanguine. Selon Megan Hall, vice-présidente des affaires médicales et corporatives chez GRAIL :

« Nous sommes capables d’isoler ces fragments d’ADN, de les séquencer et de rechercher dans le sang ces marqueurs spécifiques à la tumeur. »

Megan Hall, vice-présidente des affaires médicales et corporatives chez GRAIL

Si un « signal de cancer » est détecté, le test fournit également une indication de l’organe d’origine, permettant ainsi aux médecins d’orienter les investigations.

Les résultats d’une étude récente menée sur 25 000 adultes de plus de 50 ans ont montré que le Galleri augmentait de plus de sept fois la détection des cancers par rapport aux méthodes de dépistage recommandées. Le test a permis de détecter des cancers à des stades précoces et dans des organes qui ne font pas l’objet d’un dépistage systématique. Cependant, il est important de noter que le Galleri n’est pas infaillible et peut également détecter des cancers indolents, c’est-à-dire des cancers à croissance lente qui ne nécessitent pas nécessairement un traitement immédiat.

Le Dr Mohamed Abazeed, président et professeur de radio-oncologie à l’Université Northwestern, souligne l’importance de considérer ce type de test comme un complément aux dépistages existants :

« Ce qu’il faut retenir : (ce type de test) peut compléter le dépistage actuel en identifiant les cancers mortels qui autrement ne seraient pas détectés plus tôt et dont le fardeau en aval est limité. »

Dr Mohamed Abazeed, président et professeur de radio-oncologie à l’Université Northwestern

Aux États-Unis, le dépistage du cancer est actuellement limité à cinq types de cancers : sein, colorectal, de la prostate, du col de l’utérus et du poumon (pour les patients à haut risque). Or, 70 % des décès par cancer surviennent chez des personnes qui ne bénéficient d’aucun dépistage recommandé. Le Galleri pourrait donc potentiellement combler ce fossé.

L’intérêt pour ce type de test est en croissance, avec plus de 15 000 professionnels de santé qui l’ont déjà prescrit. Certains systèmes de santé, comme le Rush University Health System à Chicago, le Community Health Network dans l’Indiana et Mercy dans le Missouri, proposent également le Galleri à leurs patients.

Cependant, l’approbation du Galleri par la FDA reste incertaine. Pour obtenir cette approbation, GRAIL devra fournir des preuves démontrant qu’une détection plus précoce du cancer grâce au Galleri se traduit par une réduction du nombre de cancers à un stade avancé ou par une diminution du risque de décès. Le Dr Elizabeth O’Donnell, directrice de la clinique de détection précoce multi-cancer du Dana-Farber Cancer Institute, estime que ces tests sont un point de départ prometteur pour répondre à un besoin médical important.

Il est crucial de souligner qu’un résultat positif au test Galleri ne constitue pas un diagnostic en soi. Des examens complémentaires, tels que des imageries médicales ou des biopsies, sont nécessaires pour confirmer la présence d’un cancer. Comme le souligne Gilberto Lopes, chef du service d’oncologie médicale chez Sylvester Comprehensive Cancer :

« Un test sanguin positif ne constitue pas un diagnostic. Vous avez toujours besoin d’imagerie, parfois d’une biopsie. Cela prend du temps et des ressources. »

Gilberto Lopes, chef du service d’oncologie médicale chez Sylvester Comprehensive Cancer

Avant de passer le test Galleri, il est essentiel de bien comprendre ses limites et de discuter de ses avantages et de ses inconvénients avec un professionnel de santé de confiance. La phrase « aucun signal de cancer détecté » peut apporter une tranquillité d’esprit, mais elle ne constitue en aucun cas une garantie à vie.