Publié le 21 octobre 2024 16:55:00. Une étude internationale majeure confirme qu’interrompre temporairement le traitement hormonal du cancer du sein pour tenter une grossesse n’augmente pas le risque de rechute, offrant ainsi un espoir tangible aux jeunes femmes souhaitant devenir mères après un diagnostic.
- L’étude POSITIVE, menée sur près de six ans, montre que l’incidence de la rechute est comparable entre les femmes ayant interrompu leur traitement pour une grossesse et celles qui ont continué sans interruption.
- 76 % des participantes ont eu au moins une grossesse, et 69 % ont mené leur grossesse à terme, donnant naissance à un total de 440 enfants.
- Plus de 80 % des patientes ayant eu une grossesse sans rechute ont repris leur traitement hormonal après l’accouchement.
Des données encourageantes sont issues de l’étude POSITIVE (Prediction Of Secondaries In Titrated regimens for Invasive breast cancer), une recherche prospective internationale qui répond à une préoccupation majeure des femmes diagnostiquées avec un cancer du sein à un âge où le désir de maternité est encore présent. Entre 40 % et 60 % des patientes diagnostiquées avant l’âge de 40 ans s’inquiètent de l’impact du cancer sur leur fertilité future. L’étude, coordonnée par l’International Breast Cancer Study Group (IBCSG) et impliquant les groupes coopératifs SOLTI et GEICAM en Espagne, a suivi 518 femmes atteintes d’un cancer du sein hormono-dépendant et souhaitant concevoir.
Les résultats, basés sur un suivi médian de 71 mois, confirment les premiers résultats prometteurs présentés en 2023. L’incidence cumulée des rechutes locales ou à distance après la période de suivi est de 12,3 % chez les patientes ayant interrompu leur traitement pour tenter une grossesse, contre 13,2 % dans un groupe témoin issu de l’essai SOFT/TEXT, qui incluait des patientes présentant des caractéristiques similaires mais n’ayant pas eu de grossesse pendant le suivi. Le risque de métastases à distance était même légèrement inférieur (6,2 % contre 8,3 %).
« C’est une mise à jour très attendue », explique la Dre Cristina Saura, coordinatrice de l’étude POSITIVE en Espagne, membre du conseil d’administration de SOLTI et chef de l’unité de cancer du sein de l’Hôpital universitaire Vall d’Hebron et chercheure principale du programme de cancer du sein de l’Institut d’oncologie de la Vall d’Hebron (VHIO).
« Nous savions que les données initiales étaient encore limitées dans le temps, mais maintenant, avec un suivi plus long, nous pouvons continuer à informer les patients avec des preuves plus solides que l’interruption temporaire de l’hormonothérapie anticancéreuse pour tenter une grossesse n’a pas d’impact négatif sur leur pronostic. »
Dre Cristina Saura, coordinatrice de l’étude POSITIVE en Espagne
Au-delà de la confirmation de la sécurité de cette stratégie thérapeutique, l’étude met en évidence des taux de grossesse très encourageants : 76 % des femmes ont eu au moins une grossesse, et 69 % ont mené leur grossesse à terme, donnant naissance à un total de 440 nouveau-nés, dont plusieurs naissances multiples. De plus, plus de 80 % des patientes ayant eu une grossesse sans rechute ont repris leur traitement hormonal après l’accouchement.
« Ces données sont très pertinentes pour éclairer les décisions en matière de procréation des jeunes femmes diagnostiquées avec un cancer du sein et qui n’ont pas réalisé leur désir de devenir mères », ajoute la Dre Saura.
« Les analyses par sous-groupes – comme les patientes HER2 positives, présentant une atteinte ganglionnaire ou des tumeurs plus volumineuses – fournissent des informations très utiles pour estimer les risques individuels et mieux orienter les décisions cliniques. »
Dre Cristina Saura, coordinatrice de l’étude POSITIVE en Espagne
Le Dr Manuel Ruiz Borrego, co-coordinateur de l’étude POSITIVE en Espagne, membre du conseil d’administration du GEICAM et coordinateur de l’unité de cancer du sein de l’hôpital universitaire Virgen del Rocío, souligne l’importance de ces résultats.
« Ces résultats élargis de l’étude POSITIVE constituent un grand pas en avant, car ils confirment que la possibilité de suspendre le traitement hormonal chez ces patientes est sûre afin qu’elles puissent tomber enceintes et, par la suite, reprendre leur traitement sans compromettre le pronostic de leur maladie. C’est une satisfaction immense de pouvoir transmettre à nos patientes l’espoir qu’elles pourront être mères. »
Dr Manuel Ruiz Borrego, co-coordinateur de l’étude POSITIVE en Espagne
« Ce travail nous permet d’apporter une réponse fondée sur des preuves scientifiques à une préoccupation profondément humaine », affirme la Dre Saura. « C’est un exemple clair de la valeur des études universitaires : POSITIVE n’aurait pas été possible sans la collaboration internationale et la volonté d’aborder des questions essentielles pour les patients, même si elles n’impliquent pas le développement d’un nouveau médicament. »
Le Dr Ruiz Borrego insiste sur la nécessité d’un suivi à long terme de ce type d’études, afin d’évaluer non seulement la sécurité oncologique, mais aussi l’impact global sur la santé et le bien-être des patientes. Il souligne que le diagnostic de cancer du sein chez les jeunes femmes est de plus en plus fréquent et a un impact significatif sur leur projet de vie. La perspective offerte par l’étude POSITIVE, qui permet d’interrompre en toute sécurité le traitement pour une grossesse puis de le reprendre, représente donc une avancée majeure dans la prise en charge de cette maladie chez les patientes souhaitant devenir mères.
« Grâce à l’étude POSITIVE, nous savons que ces femmes peuvent devenir mères si elles le souhaitent sans augmenter le risque de rechute de leur cancer du sein », conclut la Dre Saura.
« Nous disposons de données non seulement sur les grossesses réalisées, mais aussi sur les techniques de procréation médicalement assistée, l’allaitement maternel et d’autres aspects qui continueront à être analysés au fil du temps. Ce sont des résultats qui apportent des connaissances, de l’espoir et une nouvelle perspective sur la vie après le cancer. »
Dre Cristina Saura, coordinatrice de l’étude POSITIVE en Espagne
L’étude POSITIVE a inclus des patientes de 20 pays : 23 % d’Amérique du Nord, 16 % d’Asie/Pacifique et du Moyen-Orient et 61 % d’Europe, dont 72 patientes provenant de 18 hôpitaux espagnols et recrutées par les groupes de recherche SOLTI et GEICAM. Pour l’étude, 518 femmes âgées de 42 ans ou moins atteintes d’un cancer du sein à récepteurs hormonaux (HR) positifs et souhaitant une grossesse ont été incluses. Elles avaient toutes suivi un traitement endocrinien adjuvant de 18 à 30 mois avant d’interrompre leur traitement. Il a été fortement recommandé aux participantes de reprendre le traitement endocrinien après une tentative de grossesse ou une interruption du traitement hormonal pouvant aller jusqu’à deux ans pour tenter une grossesse.
Les chercheurs continueront à suivre les participantes à l’étude pendant 10 ans, ce qu’ils considèrent essentiel pour corroborer les résultats, car le cancer du sein HR-positif peut réapparaître plusieurs années après le diagnostic initial. L’étude est promue et dirigée dans le monde entier par l’International Breast Cancer Study Group (IBCSG), une division de la Fondation ETOP-IBCSG Partners et par l’Alliance pour les essais cliniques en oncologie en Amérique du Nord, en collaboration avec le Breast International Group (BIG), qui opère à travers les groupes SOLTI et GEICAM en Espagne.