Publié le 12 décembre 2025 16:11:00. La Food and Drug Administration (FDA), l’agence américaine de régulation des produits de santé, a étendu son enquête sur d’éventuels liens entre les vaccins contre la Covid-19 et des décès, incluant désormais les adultes en plus des enfants, suite à des pressions et des allégations persistantes.
- L’enquête de la FDA, initialement centrée sur des décès d’enfants, s’étend désormais à l’ensemble de la population.
- Cette décision fait suite aux inquiétudes soulevées par le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., et à une note interne révélant que l’agence avait identifié une dizaine de décès d’enfants potentiellement liés aux vaccins.
- Des changements significatifs sont proposés dans le processus d’approbation des vaccins, suscitant l’inquiétude de nombreux experts quant à la confiance du public et à la lutte contre les maladies infectieuses.
L’agence américaine, la FDA, a élargi son champ d’investigation concernant les décès potentiellement liés aux vaccins contre la Covid-19, une décision qui intervient après des mois de controverses et de pressions exercées par des figures influentes. L’enquête, qui avait débuté en septembre en réponse aux allégations répétées du secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., portait initialement sur des cas impliquant des enfants. Kennedy Jr. affirmait que le vaccin contre le coronavirus était dangereux et mortel, une affirmation qui contraste fortement avec le consensus scientifique établi quant à la sécurité des vaccins.
Andrew Nixon, porte-parole du ministère de la Santé et des Services sociaux, a confirmé mardi que la FDA menait une « enquête approfondie, dans plusieurs groupes d’âge, sur les décès potentiellement liés aux vaccins Covid ». Cette annonce intervient après la publication d’une note de fin novembre par Vinay Prasad, responsable de la régulation des vaccins à la FDA, qui révélait que l’agence avait établi un lien possible avec environ dix décès d’enfants. La note soulignait également les risques de myocardite, une inflammation du muscle cardiaque, connue comme un effet secondaire rare mais préoccupant, en particulier chez les adolescents et les jeunes hommes.
Il est important de noter que Prasad n’a fourni aucune preuve concrète dans sa note pour étayer ces conclusions, et la FDA n’a pas divulgué de détails supplémentaires à ce sujet. Cette absence de transparence a alimenté les critiques et les inquiétudes. De nombreux experts en santé publique ont rappelé que le virus lui-même a causé la mort de 1,2 million d’Américains, dont plus de 2 000 enfants, soulignant ainsi le rapport bénéfice-risque des vaccins.
Au-delà de l’enquête sur les décès, des changements plus larges sont proposés concernant le processus d’approbation des vaccins. Ces modifications, qui s’inscrivent dans le programme de Kennedy Jr. visant à réviser la politique vaccinale américaine, suscitent de vives inquiétudes. Certains experts craignent que ces changements ne sapent davantage la confiance dans les vaccins, alors que les maladies infectieuses, comme la rougeole (plus de 1 800 cas confirmés cette année aux États-Unis, dont 90 % chez des personnes non vaccinées) et la coqueluche (trois décès de bébés dans le Kentucky, aucun des bébés ou des mères n’étant vacciné), continuent de se propager.
Récemment, un comité influent des Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) a même recommandé de supprimer la vaccination universelle des nouveau-nés contre l’hépatite B, une maladie infectieuse pouvant causer de graves lésions hépatiques. Cette décision, si elle est adoptée, marquerait un changement significatif dans la politique vaccinale américaine.
D’anciens responsables de la FDA ont reconnu avoir examiné des rapports de décès d’enfants, analysant les rapports d’autopsie et les dossiers médicaux. Peter Marks, ancien responsable de la régulation des vaccins à l’agence, a déclaré en septembre :
« D’après ce que nous avons pu constater, ces vaccins n’étaient pas associés à des décès d’enfants. Est-il possible qu’un décès soit survenu à cause des vaccins ? Oui, je pense que c’est possible. »
Peter Marks, ancien principal régulateur des vaccins de la FDA
Certains décès d’adultes liés aux vaccins Covid-19 étaient déjà connus, notamment au moins trois cas attribués à une complication rare de coagulation sanguine associée au vaccin Johnson & Johnson, qui avait conduit à une interruption temporaire, puis définitive, de son utilisation aux États-Unis.
Parmi les autres changements proposés par Prasad figure l’abandon de la mise à jour régulière des vaccins pour tenir compte des nouvelles souches virales, comme c’est le cas pour la grippe, sans mener des études approfondies. Une telle approche pourrait rendre ces vaccins obsolètes avant même leur approbation. Suite à la publication de la note de Prasad, douze anciens commissaires de la FDA ont publié un article dans la revue médicale NEJM, dénonçant des changements qui « portent atteinte à l’intérêt public » et soulignant une série de départs inquiétants au sein de l’agence.
Il reste à déterminer si la FDA formalisera ces changements proposés dans des réglementations ou des directives, comme elle le fait généralement en les communiquant aux fabricants de produits pharmaceutiques.
Cet article a été initialement publié sur Le New York Times.