Publié le 2025-11-11 12:21:00. L’Afrique du Sud s’apprête à devenir un acteur majeur dans la lutte contre le choléra en lançant les essais cliniques d’un vaccin oral entièrement produit sur le continent. Cette avancée pourrait réduire la dépendance africaine aux importations et renforcer l’autonomie du continent en matière de santé.
- Biovac, une entreprise sud-africaine, a obtenu l’autorisation de lancer les essais cliniques de son vaccin oral contre le choléra.
- Ce développement fait de l’Afrique du Sud le seul pays africain capable de fabriquer un vaccin contre le choléra de bout en bout.
- L’Union africaine vise à ce que 60 % des vaccins utilisés en Afrique soient produits localement d’ici 2030.
Le lancement des essais cliniques du premier vaccin oral contre le choléra entièrement fabriqué en Afrique du Sud marque une étape historique pour le continent. Biovac, basée au Cap, a reçu l’approbation de l’Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) pour démarrer cette phase cruciale. Ce vaccin représente une avancée significative dans la capacité de l’Afrique à répondre à ses propres besoins en matière de santé et à réduire sa dépendance aux fournisseurs étrangers.
Jusqu’à présent, les vaccins produits en Afrique du Sud impliquaient généralement l’importation du principe actif, avec seulement les étapes finales de « remplissage et finition » réalisées localement. Biovac se distingue en développant l’ensemble du processus, depuis les souches bactériennes initiales jusqu’à la fabrication complète et les essais cliniques. Cette innovation est essentielle pour renforcer l’autonomie du continent et garantir un accès plus rapide et plus fiable aux vaccins.
Cette avancée intervient à un moment critique, alors que l’Afrique connaît une augmentation des épidémies de choléra, exacerbée par des pénuries récurrentes de vaccins. Le choléra, une maladie évitable, peut être mortel en l’absence de traitements appropriés, tels que la réhydratation orale, les antibiotiques et la vaccination. La capacité de produire localement un vaccin efficace est donc vitale pour protéger les populations vulnérables.
La phase 1 de l’essai clinique, lancée en octobre 2025 au PHRU de l’Université de Witwatersrand, se concentrera sur l’évaluation de la sécurité du vaccin chez les adultes. Une phase 3 ultérieure évaluera son efficacité immunologique, en mesurant la production d’anticorps chez les patients vaccinés. Les essais de phase 3 se dérouleront sur cinq sites : deux à Johannesburg, deux à Durban et un dans l’Est de Londres.
Si les essais sont concluants, le vaccin de Biovac sera comparé à Euvichol Plus, un vaccin contre le choléra d’EuBiologics préqualifié par l’Organisation mondiale de la santé. L’approbation et la mise à disposition du vaccin en Afrique sont envisagées dès 2028, avec une possible extension à l’échelle mondiale en 2028/2029.
Le projet de développement du vaccin de Biovac bénéficie du soutien financier de plusieurs organisations internationales, notamment la Fondation Gates, Open Philanthropy, le Wellcome Trust du Royaume-Uni et la Fondation ELMA Vaccines & Immunization. Gavi, l’Alliance du Vaccin, a également mis en place des incitations pour encourager la fabrication de vaccins en Afrique, plaçant Biovac dans une position favorable pour conquérir des parts de marché.
Biovac a acquis la technologie nécessaire à la fabrication du vaccin grâce à un partenariat de transfert de technologie conclu en 2022 avec l’Institut international du vaccin en Corée du Sud. Fondée initialement comme un partenariat public-privé innovant avec le gouvernement sud-africain, Biovac a progressivement étendu ses capacités de production au cours des deux dernières décennies, fournissant et fabriquant déjà des vaccins contre la rougeole, la polio et l’hépatite B, entre autres.
« Le début des essais cliniques du premier vaccin oral contre le choléra entièrement fabriqué en Afrique du Sud est une étape historique, non seulement pour Biovac et notre pays, mais pour l’ensemble du continent. »
Dr Aaron Motsoaledi, ministre de la Santé
« Guidés par le plan décennal du ministère des Sciences, de la Technologie et de l’Innovation (2022-2032), qui donne la priorité à l’innovation en matière de santé et à la fabrication de vaccins, des projets comme le vaccin oral contre le choléra illustrent la façon dont le gouvernement, les chercheurs et l’industrie travaillent ensemble pour renforcer la capacité de l’Afrique à répondre aux menaces sanitaires. »
Dr Nomalungelo Gina, vice-ministre de la Science, de la Technologie et de l’Innovation
« Biovac est fier de fabriquer ce vaccin entièrement en Afrique du Sud, c’est la première fois depuis plus de cinquante ans qu’une telle étape est franchie. »
Dr Morena Makhoana, PDG de Biovac
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