Un demi-million de personnes ayant déjà reçu un dépistage de détection anticipée multi-cancer (MCED), les patients sont et continueront de poser des questions sur ces tests sanguins lors de leurs visites, selon les médecins.
Au cours d’une session d’éducation à l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025, plusieurs experts sur ces tests ont conseillé de savoir comment aborder ces conversations avec les patients et décrits ce qu’ils pensent être partagé à leur sujet.
Front et centre pour les panélistes de la session intitulée «Test de détection anticipée multicancer: y a-t-il des remèdes sans coûts?» Était qu’il n’y a pas encore de résultats d’essais cliniques randomisés montrant qu’un résultat de test MCED positif diminuera en fait la mortalité par cancer ou même la morbidité.
«Nous devons voir des essais qui montrent que quelque chose a changé pour le mieux pour le patient. Est-ce que cela bouge vraiment l’aiguille pour ce patient, ou trouvons-nous simplement [the cancer] plus tôt?” a déclaré Jennifer Litton, MD, professeur, vice-président de la recherche clinique, et présidente intérimaire de l’oncologie médicale du sein au Centre de cancer de l’Université du Texas Anderson à Houston.
«Améliorons-nous la survie, améliorons-nous le traitement ou améliorons-nous la toxicité?» a-t-elle demandé, lors de sa présentation dans la session. Au-delà de la toxicité physique des traitements, il y a également une toxicité financière à considérer.
Bien qu’il y ait plusieurs tests MCED dans le pipeline, le test Galleri du Graal est le seul actuellement sur le marché.
Les études de Galleri et d’autres tests MCED encore en développement ont jusqu’à présent montré que ces dépistages sanguins peuvent, en effet, détecter l’ADN tumoral circulant (CTDNA) chez les patients asymptomatiques, suggérant souvent un cancer bien avant les tests de dépistage réguliers le confirment. Mais, jusqu’à présent, il n’y a aucune preuve que la détection antérieure sauve des vies ou peut permettre un traitement moins agressif.
Alors que Carmen Estela Guerra, MD, présidente de la session, a reconnu que les cliniciens ne sont pas obligés de déclencher des discussions sur les MCED jusqu’à ce que plus soit en connu sur leur efficacité, car les directives des États de l’American Cancer Society, elle a fourni des points de départ et des ressources pour discuter de ces tests avec les patients.
«Il est vraiment important de comprendre que les patients peuvent entendre parler des tests de galeri, tout comme les médecins de soins primaires qui pourraient nous consulter. Et nous devons donc considérer… qu’une fois que les gens nous approchent, les patients, les cliniciens de soins primaires, que nous saisissons vraiment cette occasion… pour nous assurer que les patients sont à jour avec les dépistages de cancer fondés sur des preuves, quels que soient les dépistages du cancer, ont déclaré leur âge, les antécédents familiaux, les antécédents de Tobacco et d’autres facteurs de risque», a déclaré Guer.
Elle a ajouté que si les patients se renseignent sur les MCED, les cliniciens souhaitent d’abord déterminer s’ils sont même admissibles aux tests.
Guerra, qui est professeur de médecine à l’Université de Pennsylvanie, et un chercheur général interniste et en actions du cancer à l’Abramson Cancer Center, tous deux à Philadelphie, a également fourni des réponses à plusieurs autres questions que les patients peuvent poser sur le Galleri et d’autres tests MCED lors de sa présentation.
Qui est éligible pour recevoir le test Galleri?
Selon le site Web de Galleri, toute personne de plus de 50 ans est éligible pour recevoir ces tests.
“Certains experts ont déclaré que peut-être d’autres personnes qui pourraient être éligibles sont celles ayant des antécédents familiaux ou des antécédents personnels de cancer dans le passé. Et puis, peut-être, même des personnes ayant des mutations génétiques connues, qui sont à risque de cancers multiples, peuvent être des individus éligibles”, a déclaré Guerra. «Encore une fois, c’est une opinion d’experts. Et vous pouvez lire sur ces éligibilité potentielle [criteria]. Mais la vérité est que nous ne savons pas encore. »
Qui ne peut pas recevoir cette projection?
«Certaines personnes ont proposé des populations pédiatriques, des personnes enceintes et des patients qui ont eu un diagnostic de cancer au cours des 3 dernières années ne sont pas éligibles à des tests MCED», a déclaré Guerra. «En fait, ils ont été exclus du [ongoing] Étude de la galerie NHS. “
Un consortium MCED a été créé, qui était un partenariat public privé entre les entreprises MCED, l’American Cancer Society et de nombreux autres experts. Cela a fourni une liste de facteurs de risque supplémentaires «qui, peut-être à l’avenir, pourrait également nous aider à identifier qui est un candidat potentiel pour les tests MCED», a-t-elle poursuivi.
Cette liste, qui a été publiée dans un article dans JCO Precision Oncology En novembre 2021, comprend:
- À l’aide d’alcool
- Ayant été exposé à des substances cancer du cancer (par exemple, la fumée de feu, la fumée de tabac, les rayonnements et la lumière du soleil)
- Être immunodéprimé
- Ayant été exposé à des agents infectieux (par exemple, virus et parasites)
- Avoir un surpoids / obésité
- Utilisation du tabac
Comment aborder les discussions avec les patients et les cliniciens
L’une des approches adaptées aux cliniciens discutant des MCED avec les patients et autres cliniciens est le cadre de décision partagé, a expliqué Guerra.
Ce cadre de décision partagé souligne que les MCED ne sont pas des remplacements pour le dépistage du cancer fondé sur des preuves, mais qu’ils pourraient être additifs dans certains cas, a-t-elle déclaré.
Le modèle de décision partagé est une approche du modèle de discussion.
«Cela commence par l’option ou le discours de choix. Et il s’agit de l’éducation de base des MCED, de ce qu’ils détectent, qui est éligible, quels tests sont disponibles et combien cela coûte», a-t-elle déclaré.
L’option Talk consiste à aborder les avantages et les dommages potentiels, la probabilité de préjudice, l’interprétation des tests, les incertitudes des tests et l’option de ne pas tester du tout, a poursuivi Guerra.
Enfin, pour suivre ce modèle, les cliniciens aident les patients à décider de faire des tests.
Cela comprend une partie de la reconnaissance que «certains patients, après avoir entendu tout cela, ne voudront peut-être pas avoir le test. Et c’est OK aussi», a-t-elle déclaré.
Guerrera a également souligné que d’autres points de discussion liés aux options et à la décision pour approcher ces conversations ont été publiés en avril American Society of Clinical Oncology Education Livre. Elle et ses collègues ont co-auteur de cet article.
Un exemple de «discours de décision» dans l’article visant à répondre à la façon de décider de faire ces tests est que «les tests MCED ne sont pas une partie recommandée de votre dépistage du cancer de routine pour le moment».
Un autre est: «Si vous n’êtes pas sûr d’être testé, il peut être préférable d’attendre. Nous pouvons toujours revisiter vos décisions à mesure que plus d’informations deviennent disponibles.»
Quels sont les avantages et les inconvénients des tests?
Au cours de sa présentation, Guerra a également décrit certains des avantages et des inconvénients du dépistage MCED dont les cliniciens pouvaient parler avec leurs patients.
«Les avantages sont, évidemment, que le dépistage peut se produire pour plusieurs cancers en même temps, et que les MCED peuvent détecter les cancers [for which we currently don’t have a modality]et que les MCED ont augmenté la valeur prédictive positive par rapport aux tests de dépistage du cancer unique », a-t-elle déclaré.
“Mais vous pouvez voir qu’il y a beaucoup d’inconvénients potentiels, pour le moment. Une grande partie de cela est parce que nous n’avons pas d’informations pour informer nos patients, y compris que les patients doivent savoir que les MCED ne sont pas actuellement couverts par l’assurance”, a poursuivi Guerra. “En outre, il n’y a pas de consensus ou de directives pour qui doit être testé et quelle est la meilleure voie de test pour un MCED positif. Que même s’ils ont un` `aucun signal de cancer ”, cela n’exclut pas les futurs diagnostics de cancer.”
Avec ces tests, «des cancers conséquents ont pu être trouvés tôt, mais le patient peut ne pas vivre plus longtemps en raison d’un surdiagnostic», a-t-elle déclaré.
Plus d’inconvénients potentiels pour ces tests, que Guerra a inclus dans une diapositive pour sa présentation, comprenait:
- Dommage possible des procédures de diagnostic inutiles en raison de faux positifs ou de diagnostics manqués en raison de faux négatifs
- Surdiagnostic et sur-traitement des cancers qui n’auraient autrement pas dérangé un patient
- Augmentation des inégalités si les tests ne sont pas largement disponibles, abordables et acceptables pour les groupes minoritaires
Qu’est-ce qui manque et quoi offrir aux patients qui veulent un test MCED?
“L’une des choses qui manque vraiment pour guider les cliniciens en ce moment est de savoir ce qu’il faut faire avec ces signaux de cancer positifs. Et il n’y a pas de document qui a des conseils pour aucun d’entre nous, ou même nos oncologues parce que de nombreux cliniciens, cliniciens de soins primaires, renvoyer ces patients à des oncologues”, a déclaré Guerra.
«Compte tenu des incertitudes sur les MCED, l’une des options que nous pourrions offrir à nos patients qui souhaitent avoir un MCED est une recommandation pour s’inscrire [in one of the MCED studies]où ils seront suivis dans le cadre de l’essai clinique et où les résultats seront évalués et éclairera les pratiques futures. »
Parmi ces essais figure la Vanguard Study, une étude du National Cancer Institute qui est conçue dans neuf zones géographiques, qui recrutera 24 000 participants aux États-Unis. Selon Guerra, les deux premiers tests qui seront utilisés dans cet essai, et d’autres peuvent également être utilisés, selon Guerra.
L’objectif de l’étude Vanguard est de déterminer si les patients seront même disposés à être randomisés dans cette étude et à déterminer les questions d’adhésion et de faisabilité sur l’étude, qui informeront plus tard une étude plus large, a-t-elle déclaré.
Un autre essai que les patients peuvent s’inscrire sont l’initiative Reach, qui est une collaboration entre Graal et Medicare qui examinera prospectivement 50 000 bénéficiaires de Medicare pour comparer les patients recevant des soins habituels avec ceux qui reçoivent le test de Galleri.
Les enquêteurs de cette étude «tenteront de répondre à des questions pour savoir s’il existe des diagnostics réduits de stade tardif, de stade IV et de l’utilisation de la sécurité et des soins de santé», a déclaré Guerra. Il s’agit d’une étude de 3 ans sur 50 sites qui a été lancé il y a environ 2 ans.
Plus d’informations sur Galleri
Le test Galleri a un prix de liste de 949 $ et n’est disponible que par ordonnance. Il est conçu pour signaler la possibilité de jusqu’à 50 cancers différents en détectant l’ADNmt dans un échantillon de sang.
Parce que Galleri n’est pas approuvé par la FDA, la plupart des assurances ne le couvriraient pas ni aucun suivi provoqué par un résultat positif, selon l’American Cancer Society.
Le Graal a demandé la désignation de dispositifs révolutionnaires et l’approbation pré-commerciale de Galleri. La société est actuellement autorisée à effectuer le test dans son laboratoire, certifié par les Centers for Medicare & Medicaid Services dans le cadre des modifications d’amélioration du laboratoire clinique de 1988.
Litton a divulgué les relations financières avec Uptodate, les ressources éducatives de Physicans, Merck, Pfizer et Certis.
Guerra a signalé des relations financières avec la thérapeutique des faisceaux, CRISPR Therapeutics, Editas Medicine, Intellia Therapeutics, National Comprehensive Cancer Network, GlaxoSmithKline, Guardant Health, Impulse, Natera, Roche, Janssen et Genentech.
Kate Johnson a contribué à ce rapport.
Katie Lennon est rédactrice en oncologie pour Medscape, qui couvre la médecine depuis une décennie de sa carrière de journalisme de 17 ans.