Topline:
L’administration de midazolam intranasal à des doses de 0,4 et 0,5 mg / kg s’est révélée optimale pour la sédation chez les enfants subissant une réparation de lacération, ce qui n’a résulté en aucun événement indésirable grave.
MÉTHODOLOGIE:
- Les chercheurs ont mené un essai clinique randomisé de 101 enfants âgés de 6 mois à 7 ans (âge médian, 3 ans; 37,6% des filles) qui avaient une lacération simple et ont reçu du midazolam intranasal dans un service d’urgence américain pour faciliter la réparation (septembre 2021-mai 2024).
- Pour déterminer la dose optimale de midazolam intranasal pour atteindre la sédation, les participants ont été assignés au hasard pour recevoir 0,2, 0,3, 0,4 ou 0,5 mg / kg du médicament, avec une concentration de 5 mg / ml administrée à l’aide d’un dispositif d’atomisation muqueux.
- Le résultat principal était une sédation adéquate, définie comme ayant un score de 2, 3 ou 4 sur l’échelle de l’état de sédation pédiatrique pour au moins 95% de la procédure notée, la procédure commençant dans les 17 minutes suivant l’administration du midazolam intranasal et la fin.
- Les résultats secondaires comprenaient l’état de sédation idéal, le temps au début de la sédation minimale, les événements indésirables et la satisfaction des cliniciens et des soignants avec le processus de sédation.
EMPORTER:
- Au total, 19 enfants ont reçu 0,2 mg / kg de midazolam intranasal, 24 ont reçu 0,3 mg / kg, 29 ont reçu 0,4 mg / kg et 29 ont reçu 0,5 mg / kg. Les doses de 0,2 et 0,3 mg / kg ont été éliminées en raison des taux plus bas de Efficacité de sédation.
- Les doses de 0,4 et 0,5 mg / kg de midazolam intranasal se sont révélées optimales pour obtenir une sédation adéquate chez les enfants.
- Aucune différence dans les résultats secondaires n’a été observée entre les groupes de 0,4 et 0,5 mg / kg.
- Aucun événement indésirable grave n’a été signalé. Une réaction paradoxique a été notée chez un enfant recevant 0,4 mg / kg de midazolam intranasal.
EN PRATIQUE:
«Nos résultats soutiennent l’utilisation de 0,4 ou 0,5 mg / kg de [intranasal] Midazolam pour optimiser les chances d’obtenir un état de sédation adéquat chez les enfants subissant une réparation de lacération », ont rapporté les chercheurs.
«Notre étude n’a pas fourni de données soutenant l’utilisation préférentielle de 0,4 ou 0,5 mg / kg car aucune dose n’a été éliminée dans le cadre de la procédure de sélection séquentielle (indiquant qu’aucune dose n’a été considérée comme supérieure à l’autre pour atteindre un état de sédation adéquat), et il n’y avait aucune différence entre les deux doses dans les résultats secondaires évalués», ont-ils ajouté.
SOURCE:
Cette étude a été dirigée par Daniel S. Tsze, MD, MPH, du Département de médecine d’urgence au Vacelos College of Physicians and Surgeons, Columbia University à New York. Il a été publié en ligne le 28 juillet 2025, dans JAMA Pédiatrie.
LIMITES:
Les enfants ayant des retards de développement ou un trouble du spectre autistique n’étaient pas inclus, limitant ainsi la généralisation à ces groupes. Les enfants de moins de 6 mois n’étaient pas non plus inscrits et les résultats peuvent ne pas s’appliquer à des procédures plus invasives au-delà de la réparation de lacération.
Divulgations:
Cette étude a été soutenue par la subvention CTSA de l’Université d’urgence et la subvention CTSA de l’Université Columbia du National Center for Advancing Translational Sciences, National Institutes of Health. Certains auteurs ont divulgué des subventions de réception de la Umergente Medicine Foundation au cours de l’étude et d’autres sources en dehors des travaux soumis.
Cet article a été créé à l’aide de plusieurs outils éditoriaux, y compris l’IA, dans le cadre du processus. Les éditeurs humains ont examiné ce contenu avant la publication.