Publié le 23 décembre 2025 à 22h12. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a donné son feu vert à Wegovy, une pilule amaigrissante quotidienne de Novo Nordisk, marquant une première pour un traitement oral à base de peptide GLP-1. Cette nouvelle option thérapeutique offre une alternative à la version injectable déjà disponible sur le marché.
- La FDA a approuvé une pilule quotidienne pour la perte de poids, une première pour les traitements à base de GLP-1.
- Wegovy en comprimé offre une efficacité comparable à la version injectable, selon les essais cliniques.
- Novo Nordisk prévoit de commercialiser la pilule aux États-Unis dès janvier 2026, avec un prix initial de 149 $ par mois.
Novo Nordisk se prépare à révolutionner le marché des traitements contre l’obésité avec l’arrivée prochaine de Wegovy en comprimé. « La pilule est là. Avec l’approbation aujourd’hui de la pilule Wegovy, les patients disposeront d’une pilule pratique, à prendre une fois par jour, qui peut les aider à perdre autant de poids que l’injection originale de Wegovy », a déclaré Mike Doustdar, PDG de Novo Nordisk, dans un communiqué de presse publié le 22 décembre.
La décision de la FDA s’appuie sur les résultats de l’essai clinique OASIS 4, qui a démontré une efficacité de perte de poids similaire entre la pilule et la forme injectable du médicament. Cette avancée est particulièrement significative pour les personnes réticentes aux injections, leur offrant une nouvelle voie d’accès à un traitement potentiellement efficace.
La société danoise prévoit de rendre la pilule disponible aux États-Unis d’ici janvier 2026. Le prix de vente au comptant sera initialement fixé à 149 $ par mois. Pour les patients couverts par une assurance, le coût pourrait être réduit à seulement 25 $ par mois, selon Bloomberg. En comparaison, les injections de Wegovy sont actuellement proposées à 199 $ pour les premiers mois, puis à 349 $ par mois pour les patients qui paient directement, comme l’a récemment annoncé l’entreprise.
Wegovy, qu’il soit injecté ou pris sous forme de comprimé, contient du sémaglutide, un peptide de 31 acides aminés qui imite l’action du GLP-1, une hormone intestinale naturelle. Cette hormone joue un rôle clé dans la régulation de la glycémie en stimulant la production d’insuline, en ralentissant la vidange gastrique et en réduisant l’appétit. Selon le communiqué de presse de Novo Nordisk, une pilule de 25 mg de sémaglutide offre des résultats comparables à une injection de 2,4 mg.
L’administration de peptides par voie orale représente un défi scientifique majeur, car ces molécules sont souvent dégradées par les enzymes digestives et ont du mal à traverser la paroi intestinale. Pour surmonter cet obstacle, Novo Nordisk a fait appel au salcaprozate sodique, un excipient développé par la société Emisphere Technologies. Ce composé, également connu sous le nom de N-[8-(2-hydroxybenzoyl)amino]caprylate ou Eligen SNAC, améliore l’absorption des peptides en créant un environnement moins acide dans l’estomac, protégeant ainsi les protéines de la dégradation, comme l’explique le magazine Chemical & Engineering News.
Novo Nordisk utilise déjà cette technologie dans Rybelsus, une pilule de sémaglutide approuvée en 2017 pour le traitement du diabète. En 2020, la société a acquis Emisphere Technologies pour 1,3 milliard de dollars, « afin d’éliminer les futurs paiements de redevances SNAC et d’obtenir un accès complet à la plateforme technologique pour les futurs projets de développement », indique le rapport annuel de l’entreprise.
L’approbation de Wegovy en comprimé intervient alors qu’Eli Lilly and Company, le principal concurrent de Novo Nordisk, attend également l’autorisation de la FDA pour son propre médicament amaigrissant oral, l’orforglipron. Les chimistes travaillant sur le développement de GLP-1 à petites molécules soulignent que ces composés sont plus faciles à fabriquer et présentent de meilleures caractéristiques d’absorption que les peptides, selon les informations de Chemical & Engineering News.
En anticipation de l’approbation de la FDA, Lilly a investi des milliards de dollars pour agrandir ses installations de production d’orforglipron et a commencé à constituer des stocks. Contrairement à la pilule de Novo Nordisk, qui doit être prise 30 minutes avant tout aliment, boisson ou médicament oral, la pilule de Lilly ne comporte pas cette restriction.
Néanmoins, l’approbation de Wegovy en comprimé par la FDA pourrait s’avérer un atout financier majeur pour Novo Nordisk, qui a connu des difficultés en 2025, notamment des résultats décevants lors d’un essai clinique évaluant le sémaglutide comme traitement de la maladie d’Alzheimer.