Lenacapavir, commercialisé sous la marque Yeztugo, s’est avéré réduire le risque de transmission du VIH de plus de 99,9% chez les adultes et les adolescents – ce qui le rend fonctionnellement semblable à un vaccin puissant. La société a mené deux grands essais cliniques | Image utilisée à des fins de représentation uniquement | Crédit photo: AP
Mercredi, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l’injection deux fois par an pour empêcher le VIH – un déménagement que l’entreprise a salué comme une percée majeure dans la lutte contre le virus sexuellement transmissible.
Des médicaments pour prévenir la transmission du VIH, appelés prophylaxie pré-exposition ou préparation, existent depuis plus d’une décennie. Mais parce qu’ils ont généralement besoin de prendre une pilule quotidienne, ils n’ont pas encore fait une brèche importante dans les infections mondiales. “Il s’agit d’une journée historique dans la lutte de plusieurs décennies contre le VIH”, a déclaré le président et chef de la direction de Gilead, Daniel O’Day, dans un communiqué.
Lenacapavir, commercialisé sous la marque Yeztugo, s’est avéré réduire le risque de transmission du VIH de plus de 99,9% chez les adultes et les adolescents – ce qui le rend fonctionnellement semblable à un vaccin puissant. La société a mené deux grands essais cliniques. La première, impliquant plus de 2 000 femmes en Afrique subsaharienne, a entraîné une réduction de 100% des infections et a démontré la supériorité sur la pilule orale quotidienne Truvada.
Dans le deuxième essai, impliquant plus de 2 000 hommes et des personnes à diversité, seules deux infections ont été enregistrées – un taux de prévention de 99,9%, dépassant à nouveau Truvada. Les effets secondaires signalés comprenaient les réactions du site d’injection, les maux de tête et les nausées. Les résultats des deux essais ont été publiés dans le New England Journal of Medicine, et la revue Science a nommé Lenacapavir sa «percée de l’année» de 2024.
Les préoccupations des prix atténuent l’espoir
Malgré les résultats impressionnants, l’optimisme peut être tempéré par le coût du médicament – un prix de liste de 28 218 $ par an aux États-Unis, a déclaré mercredi la porte-parole de Gilead, Blair Baumwell.
Un coup de prévention du VIH plus antérieur – Cabotegravir, qui est injecté tous les deux mois et a été approuvé par la FDA en 2021 – coûte des dizaines de milliers de dollars par an et n’a pas encore eu un impact mondial majeur.
Le prix de liste actuel de Lenacapavir pour son utilisation précédemment approuvée comme traitement pour le VIH est de 39 000 $ par an.
Baumwell a déclaré que le coût de 28 000 $ plus par an pour Lenacapavir en tant que médicament préventif est “conforme à” ceux des produits de préparation existants et que la société inspecte les assureurs pour le couvrir.
“Nous travaillons pour rendre Yeztugo accessible à tous ceux qui en ont besoin ou le souhaitent et nous attendons à voir une large couverture d’assurance”, a-t-elle déclaré dans l’e-mail. Les militants exhortent Gilead à réduire considérablement le prix pour aider à mettre fin à la pandémie de VIH.
“Même les pays à revenu élevé ne seront pas en mesure de permettre une utilisation à grande échelle de Lenacapavir à des prix supérieurs à 20 000 $ US par an”, a déclaré Andrew Hill de l’Université de Liverpool, qui a dirigé une équipe de chimistes et de scientifiques qui ont constaté qu’il pouvait être produit en masse et vendu pour aussi peu que 25 $ par personne par an.
“Je félicite les partenaires de Gilead et américains pour avoir fait avancer cette importante innovation”, a ajouté Winnie Byanyima, sous-secrétaire général des Nations Unies. “Lenacapavir pourrait être l’outil dont nous avons besoin pour maîtriser de nouvelles infections – mais seulement si elle est abordable et mise à la disposition de tous ceux qui pourraient en bénéficier.”
En octobre, Gilead a signé des accords avec six sociétés pharmaceutiques pour produire et distribuer des versions génériques du médicament, en attendant l’approbation réglementaire, dans 120 pays à revenu faible et intermédiaire.
Parce qu’il faudra du temps aux pays pour commencer la production, la société a également annoncé un accord distinct en décembre avec le Fonds mondial – un partenariat international établi par les Nations Unies, aux côtés du plan d’urgence du président américain pour le soulagement du sida (PEPFAR) et d’autres – pour acheter des doses pour deux millions de personnes.
Cependant, les coupures au programme PEPFAR sous l’administration du président Donald Trump ont jeté une incertitude sur l’avenir de cet accord.
Publié – 19 juin 2025 06:41 PM IST
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