Au cours des 90 dernières années, au moins 25 incidents documentés de contamination par les excipients ont entraîné plus de 1 300 décès dans le monde, dont beaucoup d’enfants, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et le Office des Nations Unies sur la drogue et la criminalité (UNODC) ont déclaré dans un rapport récent. | Crédit photo: Reuters.
Au cours des 90 dernières années, au moins 25 incidents documentés de contamination par les excipients ont entraîné plus de 1 300 décès dans le monde, dont beaucoup d’enfants, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et le bureau des Nations Unies sur les médicaments et la criminalité (UNODC) ont déclaré dans un rapport récent, qui fournit des résultats critiques sur la menace persistante et évitable des médicaments contaminés dans le monde.
Les excipients sont des substances inactives utilisées comme véhicule ou milieu pour livrer un médicament ou une autre substance active aux patients.
«La plupart des cas récents impliquent des médicaments liquides oraux bon marché qui peuvent être achetés sans ordonnance. Dans la plupart des cas, ces médicaments ont été commercialisés spécifiquement pour les enfants et sont des médicaments enregistrés disponibles dans des pharmacies, des magasins de médicaments ou des marchés de rue informels», selon le rapport, ajoutant que les décès avaient eu lieu et la santé des patients avec des enfants à la composition dangereuse.
Intitulé «Médicaments contaminés et intégrité de la chaîne d’approvisionnement des excipients pharmaceutiques», le rapport met en évidence la contamination des médicaments avec des produits chimiques toxiques de qualité industrielle, notamment le diéthylène glycol (DEG) et l’éthylène glycol (par exemple). Ces substances sont utilisées comme solvants industriels et agents d’antigel, mais peuvent provoquer de graves problèmes de santé et être mortels s’ils sont ingérés, même en petites quantités, en particulier pour les enfants. Ils sont souvent illégalement substitués par des excipients de qualité pharmaceutique, y compris le propylène glycol, la glycérine et le sorbitol – les ingrédients utilisés dans la formulation de médicaments tels que les sirops contre la toux et les sirops de paracétamol.
Indiquant que ces incidents se produisent souvent en raison de vulnérabilités systémiques dans la chaîne d’approvisionnement mondiale des excipients pharmaceutiques, le rapport ajoute qu’ils ont affecté de manière disproportionnée les personnes dans des pays à revenu faible et intermédiaire, où la surveillance réglementaire et l’accès à des médicaments assurés de qualité peuvent être limités.
Depuis octobre 2022, l’OMS a émis sept «alertes de produits médicaux» concernant plusieurs lots de médicaments oraux liquides contaminés, dont beaucoup ont été commercialisés pour une utilisation pédiatrique et largement exportés vers des pays à revenu faible et intermédiaire. L’OMS a également émis deux alertes concernant les produits chimiques en vrac falsifié se faisant passer pour des excipients de qualité pharmaceutique.
Le rapport note que les fabricants d’excipients de qualité pharmaceutique à haut risque ne sont pas actuellement soumis à une surveillance réglementaire, et il y a un manque de contrôle sur le recyclage ou la réutilisation de tambours vides d’excipients pharmaceutiques, ce qui entraîne l’emballage transmis à des tiers pour réutiliser et le manque de systèmes de traçabilité utilisés en relation avec des excipients à haut risque.
Le rapport souligne la nécessité d’une amélioration des cadres réglementaires et des mécanismes d’application, une plus grande transparence et traçabilité dans la chaîne d’approvisionnement excipitant, et une collaboration plus forte entre les autorités de la santé et des forces de l’ordre et le secteur privé.
Publié – 26 juillet 2025 06:46
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