Publié le 24 octobre 2024 10:35:00. Le fabricant de Tylenol, Kenvue, conteste une proposition de modification de l’étiquetage de son médicament, suite à une requête émanant d’un groupe opposé à la vaccination, qui met en avant un possible lien avec des troubles du développement neurologique.
- Un groupe anti-vaccin, l’Informed Consent Action Network (ICAN), a demandé à la Food and Drug Administration (FDA) américaine d’ajouter un avertissement plus précis sur les risques potentiels liés à l’utilisation de Tylenol pendant la grossesse.
- Kenvue, le fabricant de Tylenol, rejette ces demandes, les qualifiant d’« arbitraires, capricieux et contraires à la loi ».
- Cette contestation intervient après des déclarations controversées de l’ancien président Donald Trump sur un lien entre l’autisme et l’acétaminophène, le principe actif du Tylenol.
L’Informed Consent Action Network (ICAN), une organisation à but non lucratif opposée à la vaccination, a déposé une requête auprès de la FDA américaine demandant l’ajout d’un avertissement plus détaillé sur l’étiquette du Tylenol. Cette requête vise à informer les consommatrices des risques potentiels d’utilisation du médicament pendant la grossesse, en particulier un possible lien avec des troubles du développement neurologique chez l’enfant.
Cette initiative coïncide avec des déclarations publiques de l’ancien président Donald Trump, qui avait affirmé l’existence d’un lien entre l’autisme et l’acétaminophène, l’ingrédient principal du Tylenol. Ces affirmations, formulées lors d’une conférence de presse, étaient basées sur des données scientifiques contestées. Des informations révèlent que le scientifique à l’origine d’une étude sur l’autisme citée par l’administration Trump a reçu 150 000 $ de la part de plaignants poursuivant le fabricant de Tylenol.
Kenvue, le fabricant de Tylenol, a fermement réagi à cette requête, la qualifiant de sans fondement. Dans un communiqué, l’entreprise a déclaré que les modifications proposées étaient « arbitraires, capricieux et contraires à la loi ».
« L’acétaminophène est l’un des médicaments les plus étudiés de l’histoire et présente moins de risques que les autres analgésiques. »
Kenvue, fabricant de Tylenol
L’entreprise souligne que l’acétaminophène a fait l’objet d’études approfondies et qu’il est considéré comme un analgésique sûr, présentant moins de risques que d’autres alternatives disponibles sur le marché. Des experts médicaux ont également publié des recommandations spécifiques pour les femmes enceintes concernant l’utilisation du Tylenol, de la leucovorine et les risques potentiels d’autisme.
Cette affaire relance le débat sur la sécurité de l’acétaminophène pendant la grossesse et la nécessité d’une information claire et précise pour les patientes. La FDA américaine devra maintenant examiner la requête d’ICAN et décider si une modification de l’étiquetage du Tylenol est justifiée.
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