Publié le 2024-02-29 10:00:00. Un nouvel anticorps-médicament, BL-B01D1, montre des résultats prometteurs dans le traitement du carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé, une forme de cancer particulièrement agressive, chez des patients ayant déjà reçu d’autres traitements.
- Le taux de réponse objective confirmée (cORR) atteint 39,6 % avec une dose de 2,5 mg/kg de BL-B01D1.
- Le traitement a démontré un bon contrôle de la maladie, avec un taux de 79,2 % dans le groupe recevant la dose de 2,5 mg/kg.
- Les effets secondaires les plus fréquents sont de grade 3, notamment une anémie, une leucopénie, une thrombocytopénie et une neutropénie.
Jusqu’à présent, les données concernant les patients atteints d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage (ESCC) avancé qui ne répondent pas à l’immunothérapie étaient limitées. Le BL-B01D1, un conjugué anticorps-médicament de première génération, représente une nouvelle approche thérapeutique. Il combine un anticorps bispécifique ciblant les protéines EGFR et HER3 à un inhibiteur de la topoisomérase I, le tout lié par un connecteur qui se brise une fois le médicament à l’intérieur de la cellule cancéreuse.
Les premiers résultats de sécurité et d’efficacité du BL-B01D1 proviennent d’une étude de phase I menée sur 82 patients ayant déjà été traités pour un ESCC. L’objectif principal de cette étude était de déterminer la dose optimale pour les prochaines phases de recherche. Les patients ont reçu soit 2,0 mg/kg (22 patients), soit 2,5 mg/kg (60 patients) de BL-B01D1 par perfusion toutes les trois semaines.
L’analyse des données a révélé un taux de réponse objective confirmée (cORR) de 29,3 % (24 patients sur 82) pour l’ensemble des participants, et de 32,9 % (24 patients sur 73) pour ceux qui pouvaient être évalués. Dans le groupe recevant la dose de 2,5 mg/kg, le cORR était de 39,6 % (21 patients sur 53), et le taux de contrôle de la maladie atteignait 79,2 % (42 patients sur 53). Pour le groupe recevant 2,0 mg/kg, le cORR était de 15,0 % (3 patients sur 20) et le taux de contrôle de la maladie de 50,0 % (10 patients sur 20). Sur la base de ces résultats, l’équipe du Dr. Liu Chan, de l’hôpital et de l’institut de cancérologie de l’université de Pékin, a recommandé d’utiliser une dose de 2,5 mg/kg de BL-B01D1 toutes les trois semaines pour la phase II de l’étude.
Concernant les effets indésirables, 63,3 % des patients traités à la dose de 2,5 mg/kg ont présenté des événements de grade 3. Les effets secondaires les plus fréquemment observés étaient l’anémie (28,3 %), la leucopénie et la thrombocytopénie (18,3 % chacune), ainsi que la neutropénie (16,7 %). Deux cas de pneumopathie interstitielle de grade 3 ou plus ont également été signalés.
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