Publié le 2023-12-19 18:52:00. L’agence américaine des médicaments (FDA) a donné son feu vert à Wegovy, une pilule amaigrissante du laboratoire Novo Nordisk, offrant une nouvelle option orale pour lutter contre l’obésité. Ce traitement, basé sur un principe actif déjà utilisé en injection, pourrait changer la donne pour les patients.
- Wegovy, la version pilule du médicament amaigrissant, a été approuvé par la FDA.
- Les essais cliniques ont démontré une perte de poids moyenne de 16,6 % chez les personnes obèses sur 64 semaines.
- Novo Nordisk prévoit de lancer le médicament aux États-Unis dès janvier prochain.
Novo Nordisk a annoncé ce mardi l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis de Wegovy en comprimés. Il s’agit d’une avancée majeure dans le traitement de l’obésité, car il représente le premier médicament oral contenant un analogue du GLP-1 (glucagon-like peptide-1) à être approuvé pour le contrôle du poids. Jusqu’à présent, ce type de traitement était uniquement disponible sous forme d’injection.
Les résultats de l’essai clinique de phase 3, appelé Oasis 4, ont été déterminants dans cette décision. Les participants obèses ayant pris une dose quotidienne de 25 milligrammes de Wegovy ont perdu en moyenne 16,6 % de leur poids corporel sur une période de 64 semaines. Ces résultats sont comparables à ceux obtenus avec l’injectable Wegovy 2,4 mg, selon le laboratoire danois.
« La pilule est là. Avec l’approbation aujourd’hui de la pilule Wegovy, les patients disposeront d’une pilule pratique, à prendre une fois par jour, qui les aidera à perdre autant de poids que l’injection originale de Wegovy », a déclaré Mike Doustdar, président-directeur général de Novo Nordisk, dans un communiqué.
L’entreprise espère commercialiser cette nouvelle formulation aux États-Unis dès le mois de janvier. Une demande d’autorisation de mise sur le marché a également été déposée auprès des autorités européennes au cours du second semestre de cette année.
Cette annonce a eu un impact positif sur les marchés financiers. Les actions de Novo Nordisk ont progressé de près de 8 % à la bourse de Copenhague en milieu de journée (11h48 GMT).
L’année dernière, le groupe pharmaceutique danois avait connu une période difficile, avec une perte de plus de la moitié de la valeur de ses actions en raison d’une concurrence accrue dans le secteur des traitements du diabète et de l’obésité. Un changement de direction avait été opéré pour redresser la situation.