Agenus a conclu un accord stratégique de 141 millions de dollars (environ 125 millions d’euros) avec Zydus Lifesciences pour accélérer le développement et la commercialisation potentielle de son traitement combiné contre le cancer, composé des immunothérapies botensilimab et balstilimab (BOT/BAL). Cet accord assure à l’entreprise américaine un financement conséquent et une capacité de production aux États-Unis, tout en lui permettant d’étendre son accès à de nouveaux marchés.
Dans le cadre de cet accord, Zydus Lifesciences acquiert les droits exclusifs de développement et de commercialisation de BOT/BAL au Sri Lanka et en Inde. Agenus touchera une redevance de 5 % sur les ventes nettes réalisées sur ces marchés.
La transaction comprend un paiement initial de 75 millions de dollars (environ 69 millions d’euros) pour le transfert des sites de fabrication d’Emeryville et de Berkeley, en Californie, ainsi qu’un investissement de 16 millions de dollars (environ 14,7 millions d’euros) de Zydus sous forme d’actions Agenus (soit environ 2,1 millions d’actions au prix de 7,50 dollars l’action). Agenus pourrait également recevoir jusqu’à 50 millions de dollars (environ 46 millions d’euros) en paiements supplémentaires, liés à des étapes clés de production de BOT/BAL.
Les données cliniques récentes sont encourageantes : l’association BOT/BAL a démontré un taux de survie globale à deux ans de 42 % et une survie globale médiane de 21 mois chez 123 patients atteints d’un cancer colorectal métastatique stable aux microsatellites, ayant déjà reçu au moins trois lignes de traitement antérieures et sans métastases hépatiques actives.
Agenus a déjà lancé un essai de phase III à l’échelle mondiale, baptisé BATTMAN, en collaboration avec le Canadian Cancer Trials Group, et des sites de recrutement de patients sont en cours d’activation.
Après la finalisation de la transaction, les installations de fabrication d’Emeryville et de Berkeley seront transférées à Zydus Lifesciences, qui les exploitera via sa nouvelle filiale, Zylidac Bio. Agenus conservera toutefois une capacité de production sur ces sites américains pour soutenir ses programmes d’accès mondial, la commercialisation et les essais cliniques.
Agenus a bénéficié des conseils de Porrima et de Biotech Value Advisors (BVA) pour la sélection de son partenaire, la structuration de l’accord et les négociations.
« La conclusion de cette collaboration avec Zydus renforce notre bilan et, surtout, garantit une capacité de fabrication américaine dédiée à un moment crucial pour Agenus », a déclaré le Dr Garo Armen, président-directeur général d’Agenus. « Une fois ces bases solides établies, notre objectif pour 2026 est d’assurer une exécution rigoureuse, de faire progresser notre programme de phase III, d’élargir l’accès des patients au traitement via des voies approuvées et de progresser vers un dépôt réglementaire soutenu par l’un des ensembles de données cliniques les plus importants jamais générés dans le cancer colorectal MSS. »