Les législateurs de la Chambre ont martelé le Dr Robert Califf, chef de la Food and Drug Administration, lors d’une audience budgétaire jeudi sur la gestion par l’agence de la pénurie de préparations pour nourrissons exaspérant les familles à travers le pays.
Sa comparution devant un sous-comité de la Chambre a eu lieu juste un jour après que le président Biden a invoqué la loi sur la production de défense et autorisé l’utilisation d’avions pour transporter les préparations pour nourrissons depuis l’étranger afin d’augmenter l’offre. L’agence et la Maison Blanche se sont précipitées ces derniers jours pour répondre au tollé général suscité par les rayons vides des épiceries et aux inquiétudes selon lesquelles des parents désespérés rationnaient leur stock ou recouraient à des mélanges de bricolage potentiellement risqués pour nourrir leurs nourrissons.
La dernière pénurie provient de la fermeture en février de l’usine d’Abbott Laboratories à Sturgis, dans le Michigan, où la FDA avait découvert des preuves d’une bactérie potentiellement mortelle appelée cronobacter sakazakii. La société a lancé un rappel majeur qui a entraîné des trous béants dans la chaîne d’approvisionnement. Les agences fédérales ont enquêté sur plusieurs cas de maladie chez les bébés à partir de l’automne dernier, dont deux décès, bien qu’aucun lien définitif avec la formule n’ait été établi.
Le Dr Califf a reconnu aux législateurs que l’agence procédait à un examen interne pour voir si des erreurs avaient été commises. Pressé par les législateurs d’établir un calendrier pour soulager les familles, le Dr Califf a énuméré certains efforts en cours – y compris des directives assouplies pour les importations et l’accélération de la fabrication nationale – et a déclaré que l’augmentation de l’approvisionnement des magasins serait perceptible en quelques jours. Il a réitéré que l’usine d’Abbott devrait rouvrir d’ici deux semaines, mais a déclaré que les étagères des magasins ne reviendraient pas à la normale avant des semaines.
La représentante Rosa DeLauro, démocrate du Connecticut et présidente du comité de la Chambre sur les crédits, faisait partie des membres du panel qui pressaient le Dr Califf de rendre compte de ce qu’ils qualifiaient de réponse lente de l’agence à des problèmes clairs et d’un rapport de dénonciation alarmant. Elle a décrit les événements qui ont conduit au rappel, y compris une inspection en septembre qui a révélé des preuves de la bactérie dans la formule finie et un rapport de dénonciation soulevant une batterie de préoccupations.
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“Tout cela soulève la question de savoir pourquoi la FDA n’est pas intervenue ?”, a demandé Mme DeLauro. « Pourquoi a-t-il fallu quatre mois pour retirer cette formule du marché ? Combien de maladies et de décès supplémentaires ont été causés en raison de la lenteur de la réponse de la FDA ? »
Au-delà des actions du président, le Dr Califf a souligné que le ministère de la Justice était parvenu à un accord avec Abbott exigeant des mesures de sécurité renforcées et un superviseur indépendant à l’usine.
“Avec ces trois actions récentes, nous prévoyons que des produits supplémentaires pourront rapidement arriver dans les magasins américains”, a déclaré le Dr Califf. Mais il a averti que la distribution resterait une préoccupation pour certaines régions, en particulier les communautés rurales.
La pénurie de préparations pour nourrissons a commencé pendant la pandémie et s’est aggravée après le rappel à l’usine Abbott, qui représente environ 25% de l’approvisionnement américain. Alors que le stock de préparations pour nourrissons commençait à baisser ces derniers mois, les ventes ont commencé à augmenter, reflétant très probablement une vague d’achats de panique.
Mme DeLauro a également interrogé le Dr Califf sur la question de savoir si le plan de la FDA visant à assouplir les obstacles aux importations de préparations étrangères laisserait entrer des produits dangereux dans le pays, compte tenu des directives de sécurité volontaires qui permettent la certification «tierce» des normes.
Le Dr Califf a déclaré que l’agence avait le pouvoir discrétionnaire de rejeter tout candidat. “Nous ne laisserons pas entrer aux États-Unis des préparations pour nourrissons qui ne sont pas sûres”, a-t-il déclaré.
Il a également été interrogé sur les conclusions des Centers for Disease Control and Prevention et de l’agence, basées sur des échantillons de la bactérie cronobacter associée à deux des quatre nourrissons tombés malades au cours des derniers mois. Celles-ci ont été comparées à cinq souches de bactéries trouvées à l’usine de Sturgis, a déclaré le Dr Califf. Les agences et Abbott ont déclaré qu’il n’y avait aucune correspondance entre elles.
Le Dr Califf a déclaré que l’enquête de la FDA se poursuivrait.
“Dire que les cas proviennent directement de cette usine est quelque chose que nous ne pouvons pas dire tant que l’enquête n’est pas entièrement terminée”, a-t-il déclaré.
Naviguer dans la pénurie de lait maternisé aux États-Unis
Un problème grandissant. Une pénurie nationale de préparations pour nourrissons – déclenchée en partie par des problèmes de chaîne d’approvisionnement et aggravée par un rappel du fabricant d’aliments pour bébés Abbott Nutrition – a laissé les parents confus et inquiets. Voici quelques façons de gérer cette incertitude :
La représentante Lauren Underwood, démocrate de l’Illinois, s’est également concentrée sur les retards à l’usine d’Abbott, demandant pourquoi l’agence n’avait pas jugé une inspection sur place critique, même si les examens sur place nationaux avaient été suspendus en raison de la poussée d’Omicron. Le Dr Califf a reconnu que le fait de ne pas donner la priorité à l’inspection des préparations pour nourrissons pourrait être une erreur que l’agence note dans son examen.
À la Chambre et au Sénat, diverses propositions sont à l’étude qui nécessiteraient une plus grande surveillance de la sécurité alimentaire et amélioreraient la chaîne d’approvisionnement des préparations pour nourrissons.
Mercredi, la Chambre a approuvé une perfusion d’urgence de 28 millions de dollars pour la FDA et un projet de loi visant à assouplir les limites sur les types de préparations pouvant être achetées avec les avantages du programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants, connu sous le nom de WIC. Environ la moitié de la formule vendue aux États-Unis est achetée avec les avantages du WIC. Le Sénat devrait approuver les modifications apportées au programme fédéral d’aide alimentaire.
Le Dr Califf a demandé aux législateurs d’approuver un budget de 8,4 milliards de dollars, soit 2,1 milliards de dollars de plus que le niveau de l’an dernier. Cela comprend une augmentation de 76 millions de dollars du financement de la sécurité alimentaire, qui servirait à améliorer la technologie pour retracer rapidement les maladies d’origine alimentaire jusqu’à leur source et à d’autres efforts pour réduire les toxines dans les aliments.
Mais un financement supplémentaire pour la FDA devait rencontrer une vive résistance de la part des républicains du Sénat. Dans un avis envoyé aux législateurs de base, les dirigeants républicains ont critiqué les démocrates pour avoir abandonné les efforts bipartites et proposé à la place une législation “sans aucun plan pour résoudre réellement le problème, tout en ne tenant pas la FDA responsable”.
Le comité de l’énergie et du commerce de la Chambre a réservé les meilleurs dirigeants de la FDA et des sociétés de formules pour une audience mercredi prochain sur la sécurité et l’approvisionnement des formules.
Le sénateur Ron Wyden, un démocrate de l’Oregon, a également annoncé une enquête du comité sénatorial des finances sur les investissements d’Abbott dans l’amélioration de la sécurité au milieu de revenus records.
