Le fabricant de dispositifs médicaux Philips rappelle les appareils d’apnée du sommeil et les ventilateurs contenant de la mousse qui pourraient exposer les utilisateurs à un risque de cancer ou d’autres problèmes de santé.
La société néerlandaise a annoncé un rappel aux États-Unis pour des millions d’unités de Philips Bi-Level Positive Airway Pressure (Bi-Level PAP), de Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) et de ventilateurs mécaniques. La plupart d’entre eux sont des produits DreamStation.
Le défaut est lié à la mousse d’insonorisation à base de polyester (PE-PUR) présente dans les appareils. La mousse peut se dégrader et causer des effets nocifs lorsqu’elle est mal nettoyée ou lorsqu’elle est exposée à une chaleur et une humidité élevées.
Philips a déclaré qu’il n’y avait eu aucun rapport de décès, mais il a reconnu que les risques potentiels d’exposition aux particules comprennent “des maux de tête, une irritation, une inflammation, des problèmes respiratoires et d’éventuels effets toxiques et cancérigènes”.
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Il a également noté : « Les risques potentiels d’exposition aux produits chimiques dus aux dégagements gazeux comprennent les maux de tête, l’irritation, l’hypersensibilité, les nausées/vomissements et les effets toxiques et cancérigènes possibles. Philips n’a reçu aucun rapport concernant l’impact sur les patients lié aux émissions chimiques. »
La société a annoncé qu’elle remplacerait la mousse anti-bruit actuelle par un nouveau matériau.
“Nous regrettons profondément toute préoccupation et tout inconvénient que les patients utilisant les appareils concernés subiront en raison des mesures proactives que nous annonçons aujourd’hui pour assurer la sécurité des patients”, a déclaré lundi le PDG de Philips, Frans van Houten, dans un communiqué.
« En consultation avec les agences de réglementation compétentes et en étroite collaboration avec nos clients et partenaires, nous travaillons d’arrache-pied à une résolution, qui comprend le déploiement des instructions d’utilisation mises à jour et un programme complet de réparation et de remplacement des appareils concernés. »
Les patients sont invités à consulter leur médecin pour savoir s’ils doivent ajuster leurs plans de traitement. Dans certains cas, les avantages de continuer à utiliser les appareils « peuvent l’emporter sur les risques », a déclaré Philips.
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