De nombreux tests de santé de bricolage disponibles sur la rue principale sont inaptes à l’objet et Besoin d’une meilleure réglementationselon deux nouvelles études.
Les auto-tests pour le cholestérol élevé, la carence en vitamines, la fertilité et les problèmes de prostate sont largement disponibles dans les supermarchés et les pharmacies, avec l’industrie prévu pour une valeur de 655 millions de livres sterling d’ici 2030.
Mais les chercheurs de l’Université de Birmingham ont constaté que de nombreux tests pouvaient donner aux utilisateurs de faux résultats et n’étaient pas toujours appropriés ou sûrs.
Les scientifiques ont examiné 30 tests de santé DIY coûtant 1,89 à 39,99 £, couvrant 19 conditions de santé différentes. Il s’agit notamment de la carence en vitamine D, de la glycémie, de la fonction thyroïdienne, de la santé de la prostate, du VIH, de la ménopause et du cancer de l’intestin.
Les deux études liées, publiées dans la British Medical Journal (BMJ), ont évalué 60% des tests comme «à haut risque» par rapport aux préoccupations concernant l’équipement de test, le processus d’échantillonnage ou les instructions et l’interprétation des résultats. Seulement huit ont déclaré à qui les tests étaient adaptés, tandis que moins de la moitié a fourni des informations sur la précision. Et parmi ceux-ci, une grande partie des preuves pour soutenir ces réclamations n’était pas accessible au public ou était de mauvaise qualité.
Avec de nombreux tests recommandant à l’utilisateur suivi de son médecin généraliste ou d’un autre professionnel de la santé, quel que soit le résultat, “Cela soulève la question:” Quel est l’intérêt de faire le test en premier lieu? “”, A déclaré le Dr Clare Davenport, un professeur clinique associé à l’Université de Birmingham et auteur co-chef des études.
«La large gamme de tests standard maintenant disponibles au public ne sont pas approuvés par le NHS Et les preuves de leur bénéfice font défaut », a-t-elle ajouté.« Cela contraste avec des auto-tests bien établis, tels que les tests de grossesse.
«Nous craignons que les consommateurs préoccupés par leur santé et tentés par la commodité d’acheter un test en vente libre puissent être blessés s’ils utilisent ces tests de manière erronée.»
Les études nécessitent une meilleure régulation des tests de santé DIY pour protéger les patients et prévenir une mauvaise utilisation. Le professeur Jon Deeks de l’Université de Birmingham et l’auteur co-dirigé des études ont déclaré: «Les auto-tests ont un potentiel clair pour améliorer la santé publique. Cependant, pour qu’ils soient bénéfiques et non nocifs, ils doivent être prouvés comme exacts, faciles à utiliser et soutenus par des instructions claires. Nous espérons la MHRA doit [Medicines and Healthcare products Regulatory Agency] mettra à jour le processus réglementaire pour s’assurer que les auto-tests sont efficaces et sûrs pour tout le monde. »
Joseph Burt, chef des diagnostics et des dispositifs médicaux généraux de la MHRA, a déclaré: «Nous prenons très au sérieux la sécurité des auto-tests. Nous examinerons les preuves présentées par les chercheurs et examinons toutes les allégations concernant les déficiences des dispositifs.
«Nous avons renforcé les pouvoirs de surveillance post-commerciale pour surveiller et agir sur les préoccupations. Celles-ci obligent les fabricants à surveiller activement leurs produits et à nous rapporter des incidents importants, y compris pour les auto-tests marqués par CE.
«Nous révisons les réglementations des dispositifs médicaux afin de renforcer les normes pour la sécurité, la convivialité et les performances cliniques – et nous explorons de nouvelles mesures de transparence telles que l’exigence de résumés publiés des preuves cliniques. Dans l’intervalle, nous encourageons fortement quiconque utilise un auto-test pour vérifier un CE CE. [Conformité Européene] ou ukca [UK Conformity Assessed] Marquez, lisez attentivement les instructions et consultez des conseils médicaux s’ils ne sont pas sûrs de leur résultat. »
Le professeur Kamila Hawthorne, président du Royal College of GPS, a déclaré: «Avec le risque de faux positifs et de négatifs, et aucune offre d’interprétation des résultats ou du suivi, les kits d’auto-test ne peuvent signifier que les patients subissent une quantité importante de stress et d’anxiété – les incitant à demander des conseils de leur médecin généraliste pour interpréter tout résultat.
«Cela a non seulement un impact négatif sur nos patients, mais il peut également intensifier les énormes pressions que les médecins généralistes et leurs équipes sont actuellement.
