L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a alerté le 29 juin 2026 sur de fortes tensions d’approvisionnement concernant les comprimés d’aspirine gastro-résistants de 75 mg et 100 mg. Ce manque, causé par des problèmes de production chez Pfizer, devrait persister jusqu’au début de l’année 2027, affectant les traitements de prévention cardiovasculaire.
L’origine des ruptures : les difficultés de production de Pfizer
Le point de départ de cette crise est un signalement du laboratoire Pfizer auprès des autorités sanitaires. Selon l’ ANSM, le laboratoire a informé l’agence de difficultés de production touchant son médicament Resitune, disponible en dosages de 75 mg et 100 mg sous forme de comprimés gastro-résistants.
Bien que l’agence n’ait pas précisé la nature exacte de ces problèmes techniques, l’impact est systémique. Linternaute.com rapporte que des tensions étaient déjà observables depuis mai 2026, avec des ruptures signalées spécifiquement dans le milieu hospitalier avant de s’étendre aux pharmacies de ville.
L’enjeu est critique car ces médicaments sont qualifiés d’d’intérêt thérapeutique majeur. Contrairement à l’aspirine utilisée pour la douleur, ces dosages sont prescrits pour réduire le risque de caillots sanguins et prévenir les récidives d’infarctus du myocarde ou les accidents vasculaires cérébraux (AVC) ischémiques.
Les mesures de substitution autorisées pour les pharmaciens
Pour éviter l’interruption des traitements, l’ANSM a instauré un protocole de remplacement exceptionnel. Comme le souligne Le Moniteur des pharmacies, les pharmaciens sont désormais autorisés à substituer les spécialités d’acide acétylsalicylique entre elles, même en l’absence de groupe générique, selon les stocks disponibles.
La flexibilité accordée s’étend également aux dosages lorsque le produit exact est indisponible. Le schéma de substitution autorisé est le suivant :
- Remplacement d’un dosage de 100 mg par un dosage de 75 mg.
- Remplacement d’un dosage de 75 mg par un dosage de 100 mg.
- Substitution entre spécialités de dosage équivalent en cas d’indisponibilité du médicament prescrit.
Cette décision s’appuie sur les recommandations européennes de prévention cardiovasculaire, qui acceptent des doses quotidiennes d’aspirine variant de 75 mg à 150 mg. Le pharmacien a toutefois l’obligation d’informer le médecin prescripteur de tout changement de dosage.
Calendrier et perspectives de retour à la normale
La durée de cette pénurie est préoccupante pour les patients chroniques. Selon les informations relayées par Le Figaro*, le retour à une situation stable ne semble pas imminent.
« le laboratoire estime que ses approvisionnements reviendront à la normale début 2027 »
ANSM, communiqué officiel
Ce délai signifie que les pharmacies devront gérer des stocks tendus pendant plus de six mois. Pour limiter l’impact, l’agence du médicament a demandé aux laboratoires qui commercialisent ces médicaments d’augmenter leurs approvisionnements.
Risques pour les patients et consignes de sécurité
L’utilisation de comprimés gastro-résistants est fondamentale pour les patients prenant ce traitement au long cours. Cette formulation permet au médicament de ne pas se dissoudre immédiatement dans l’estomac, limitant ainsi les risques d’effets secondaires locaux, tels que les ulcères.
Face à la raréfaction des stocks, les autorités insistent sur la prudence. L’ANSM et les relais d’information recommandent formellement aux patients de ne pas interrompre leur traitement sans avis médical. Tout changement de médicament doit être suivi attentivement, et tout effet indésirable lié à la substitution doit être signalé.
L’analyse de cette situation révèle une fragilité persistante de la chaîne d’approvisionnement pour des molécules pourtant courantes. Le fait qu’un problème de production chez un seul acteur, Pfizer, puisse engendrer des tensions sur l’ensemble des médicaments à base d’acide acétylsalicylique de ces dosages souligne la concentration industrielle du marché.
Note : Cet article est fourni à titre informatif. Pour toute question concernant votre traitement ou un changement de dosage, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
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