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Directeur, Gestion et surveillance des sites de démarrage CTCO (SMM), Thérapie cellulaire

by Clara Dubois

Publié le 17 décembre 2025. AstraZeneca recrute un Directeur pour piloter ses programmes de thérapie cellulaire à Barcelone, un poste clé pour le développement de traitements innovants et la gestion d’essais cliniques complexes.

  • AstraZeneca recherche un leader expérimenté pour diriger les opérations de thérapie cellulaire en Espagne.
  • Le poste implique la gestion d’équipes, de budgets et le respect des réglementations internationales en matière d’essais cliniques.
  • Une solide expérience en gestion de projet et une connaissance approfondie des processus de thérapie cellulaire sont essentielles.

AstraZeneca renforce son engagement dans le domaine de la thérapie cellulaire avec l’ouverture d’un poste de Directeur, Gestion et surveillance des sites de démarrage CTCO (SMM) – Thérapie cellulaire, basé à Barcelone. Ce rôle stratégique est dédié à la supervision et à la bonne exécution des études interventionnelles cliniques en thérapie cellulaire dans la région.

Le Directeur sera responsable de la direction et de la gestion des ressources affectées aux essais cliniques, de la supervision des budgets et des délais, ainsi que du respect des réglementations locales et des directives internationales BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Une attention particulière sera portée à la mise en place d’une chaîne de traçabilité efficace entre les sites cliniques, la fabrication, l’aphérèse et les soins aux patients, tout en garantissant le respect des délais et des normes de qualité.

Intégré à l’équipe de direction SMM de thérapie cellulaire, le Directeur rendra compte au Responsable mondial SMM et communiquera de manière transparente sur les risques potentiels liés aux performances des études, à l’évaluation de la faisabilité, à l’inscription des patients et aux plans d’atténuation.

Responsabilités principales

  • Leadership d’équipe : Encadrer et motiver une équipe dédiée à la thérapie cellulaire, en favorisant l’engagement et le développement professionnel.
  • Collaboration interfonctionnelle : Travailler en étroite collaboration avec les différentes équipes d’AstraZeneca pour établir des partenariats solides et une synergie efficace.
  • Partenariats opérationnels : Coopérer avec les équipes opérationnelles afin d’optimiser les résultats pour les patients, en garantissant des soins de haute qualité et en réduisant les obstacles.
  • Gestion des ressources : Assurer la disponibilité des ressources nécessaires pour mener à bien les études de thérapie cellulaire dans la région.
  • Planification des effectifs : Veiller à ce que les ressources de l’équipe soient adaptées à la demande et aux besoins des projets.
  • Gestion de la performance : Superviser le développement professionnel et l’évaluation de la performance des membres de l’équipe.
  • Formation et encadrement : Offrir un accompagnement régulier aux membres de l’équipe et organiser des formations externes si nécessaire.
  • Évaluation de la faisabilité et inscription des patients : Contribuer à des évaluations de faisabilité rigoureuses et à la prévision du nombre de patients pouvant participer aux études.
  • Suivi des études : Superviser la réalisation des objectifs SMM de thérapie cellulaire aux niveaux national et régional, en veillant à la rapidité et à la qualité de l’exécution, notamment en soutenant la mise en œuvre locale et l’optimisation de la stratégie numérique d’AstraZeneca.
  • Gestion budgétaire : Établir et gérer les budgets régionaux et nationaux conformément aux objectifs fixés par l’unité commerciale.
  • Amélioration continue : Participer à l’amélioration continue des processus d’études et des procédures associées.
  • Maintenance des systèmes : S’assurer que tous les systèmes sont régulièrement mis à jour.
  • Préparation aux inspections : Garantir que les sites sont toujours prêts à être inspectés en maintenant une documentation complète et à jour.
  • Support aux études : Aider les responsables et les équipes d’étude locaux dans l’évaluation de la faisabilité, la planification, la gestion des ressources, le recrutement des patients et la préparation des documents d’étude.
  • Résolution de problèmes : Fournir des conseils et un soutien aux équipes sur les principaux défis rencontrés lors des études, notamment en proposant des solutions aux problèmes complexes.
  • Initiatives SMM : Soutenir les initiatives et les activités SMM définies en collaboration avec le Responsable mondial de Cell Therapy SMM.
  • Collaboration médicale : Assurer la collaboration avec les conseillers cliniques de terrain et les équipes médicales locales.
  • Conformité réglementaire : Veiller à ce que les activités d’étude sur la thérapie cellulaire au niveau national soient conformes aux politiques et aux codes d’éthique locaux.
  • Adoption de la technologie : Collaborer avec les équipes de technologie et d’intelligence artificielle pour promouvoir l’adoption de nouvelles technologies et l’innovation.
  • Gestion des fournisseurs : Établir et entretenir des relations solides avec les CRO (Organisations de Recherche Contractuelles) et les fournisseurs de services de thérapie cellulaire dans la région.

Compétences requises

  • Formation : Licence dans une discipline scientifique (de préférence dans les sciences de la vie) ou diplôme équivalent.
  • Expérience : Au moins 7 ans d’expérience en leadership dans les opérations de développement ou dans un domaine connexe.
  • Expertise technique : Solide connaissance technique et vaste expérience des opérations cliniques.
  • Gestion d’équipe : Expérience avérée en gestion hiérarchique.
  • Développement des talents : Aptitude démontrée à constituer des équipes performantes et à favoriser le développement organisationnel.
  • Compétences interpersonnelles : Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles.
  • Gestion du changement : Attitude positive face au changement et capacité à le gérer efficacement, en le considérant comme une opportunité d’amélioration.
  • Gestion de projet : Expérience confirmée en gestion de projet.
  • Organisation : Excellentes compétences organisationnelles, analytiques, d’influence et de négociation, avec une capacité à établir des partenariats solides pour optimiser les résultats pour les patients.
  • Communication : Excellentes compétences en présentation et en communication, à l’oral comme à l’écrit.
  • Prise de décision : Solides compétences en matière de prise de décision et de constitution d’équipes interfonctionnelles.
  • Gestion financière et des ressources : Excellentes compétences en gestion financière et des ressources.
  • Souci du détail : Grande attention aux détails, combinée à une capacité à déléguer et à prioriser efficacement.
  • Langues et informatique : Maîtrise de l’anglais (oral et écrit) ; aptitude à apprendre et à s’adapter aux systèmes informatiques.
  • Voyages : Disponibilité à voyager au niveau national et international.

Atouts supplémentaires

  • Connaissance des processus : Très bonne connaissance du processus d’étude clinique, des documents procéduraux et des directives internationales GMP-ICH-GCP.
  • Expérience en thérapie : Expérience préalable dans les thérapies CAR-T.
  • Surveillance : Excellente connaissance du processus de surveillance des essais cliniques.
  • Opérations d’études : Bonne compréhension des processus de manipulation des médicaments à l’étude et de gestion des données.
  • Réglementation : Bonne connaissance des réglementations locales et internationales pertinentes.
  • Connaissances médicales : Bonnes connaissances médicales et capacité à se familiariser avec les domaines thérapeutiques pertinents d’AstraZeneca.
  • Excellence opérationnelle : Capacité à promouvoir des méthodes et des processus plus efficaces pour mener des essais cliniques de qualité, dans le respect des budgets et des délais.
  • Collaboration à distance : Capacité à travailler efficacement avec des collaborateurs à distance.
  • Intégrité : Normes éthiques élevées.
  • Gestion des conflits : Bonnes compétences en gestion des conflits et capacité à gérer les situations de crise.
  • Sensibilité interculturelle : Forte conscience interculturelle.
  • Normes mondiales : Excellente capacité à travailler selon les normes internationales.

Date de publication : 17 décembre 2025

Date de clôture : 7 janvier 2026

AstraZeneca s’engage en faveur de la diversité et de l’égalité des chances. Nous nous efforçons de créer une équipe inclusive et diversifiée, représentative de tous les horizons, et de valoriser les compétences de pointe. Nous sommes convaincus qu’une plus grande inclusion se traduit par un meilleur travail. Nous accueillons et examinons les candidatures de tous les candidats qualifiés, sans distinction de quelque nature que ce soit. Nous respectons toutes les lois et réglementations applicables en matière de non-discrimination en matière d’emploi et de recrutement, ainsi que les exigences en matière d’autorisation de travail et de vérification de l’éligibilité à l’emploi.

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