Depuis leurs débuts il y a à peine 18 mois, trois vaccins COVID-19 ont sauvé environ 2,2 millions de vies américaines, changé la trajectoire d’une pandémie et inspiré toutes sortes de théories du complot.
Deux de ces injections incitent les propres cellules du receveur à fabriquer un élément clé du coronavirus en suivant des instructions codées en ARN messager, ou ARNm en abrégé. Les vaccins développés par Pfizer et Moderna ont révolutionné notre approche de la vaccination, et ils l’ont fait à une vitesse fulgurante.
Cela a laissé beaucoup de gens aspirer à quelque chose d’un peu plus old-school.
Un vaccin COVID-19 de Novavax pourrait correspondre à cette facture. Dans un monde d’idées inédites sur la formation du système immunitaire à repérer et à se défendre contre un virus envahissant, le vaccin Novavax le fait à l’ancienne : en introduisant une réplique exacte de la protéine de pointe du coronavirus dans la circulation sanguine pour montrer au système immunitaire ce l’envahisseur ressemble.
Ajoutez un « adjuvant » – une substance stimulant le système immunitaire fabriquée à partir de l’écorce purifiée d’un arbre sud-américain – et voilà ! Vous avez le type de vaccin que les Américains prennent depuis des années pour se protéger contre des fléaux familiers comme la grippe et le zona.
Oui, des nanoparticules et des « protéines recombinantes » synthétiques sont impliquées. Des légions de particules de pointes parfaitement uniformes sont fabriquées non pas à l’intérieur des œufs de poule, mais dans les cellules de la chenille de l’armée. Ce sont les caractéristiques d’un 21St vaccin du siècle, celui qui a été développé et testé sous l’égide de l’opération Warp Speed.
Mais Novavax vante sa technologie comme une «plate-forme bien connue et établie» pour la construction de vaccins. Il s’attend à ce que son produit connu sous le nom de NVX-CoV2373 soit adopté par les Américains qui se méfient encore des piliers de l’ARNm ou qui sont peu enclins à se tourner vers eux comme boosters.
Ces sceptiques couvrent toute la gamme, des personnes qui pensent que les vaccins à ARNm ont été développés et testés trop rapidement pour détecter les effets secondaires potentiels à long terme (une préoccupation plausible) à ceux qui pensent qu’ils implantent des micropuces de suivi des mouvements dans le corps des receveurs (une peur sans toute preuve à l’appui). Entre les deux, les gens s’inquiètent de l’impact des vaccins sur la fertilité (les preuves actuelles ne montrent aucune raison de s’inquiéter) et ceux qui craignent qu’ils modifient l’ADN du receveur de façon permanente (impossible, car le vaccin ne pénètre pas dans le noyau d’une cellule, où réside l’ADN ).
Certaines personnes « peuvent préférer des technologies éprouvées et vraies » pour les vaccins COVID-19, a déclaré le Dr Filip Dubovsky, médecin-chef de Novavax. Tout en se déclarant fan de la technologie des vaccins à ARNm, il a ajouté que d’autres “pourraient ne pas aimer le concept de… transformer leur corps en une petite usine de vaccins”.
S’il est rendu disponible, le vaccin Novavax pourrait inciter certains des millions d’Américains encore non vaccinés à retrousser enfin leurs manches. “Et quand tout le monde est bien vacciné, c’est à ce moment-là que nous pouvons freiner” la propagation du coronavirus, a-t-il déclaré.
Le Dr Gregory Poland, un vaccinologue de la Mayo Clinic qui a consulté Novavax et d’autres fabricants de vaccins COVID-19, a décrit un peu plus directement le créneau de commercialisation du NVX-CoV2373.
“Ce ne serait pas un” vaccin génétique “”, a déclaré la Pologne. “Et les gens qui se méfient des” vaccins génétiques “pourraient trouver cela plus attrayant.”
Ce n’est pas son seul avantage. Le vaccin Novavax ne semble pas induire le type rare mais potentiellement grave d’inflammation cardiaque associé aux vaccins à ARNm. Il ne provoque pas non plus les fortes réactions qui ont incité certaines personnes qui ont reçu les vaccins à ARNm à reporter leurs injections de rappel. De plus, certains militants anti-avortement qui refusent de prendre les vaccins à ARNm parce qu’ils ont été développés avec des lignées cellulaires dérivées d’un fœtus avorté y verraient une alternative acceptable.
Mais d’abord, la Food and Drug Administration des États-Unis doit autoriser le vaccin pour une utilisation d’urgence, et les Centers for Disease Control and Prevention doivent le recommander.
Pourquoi cela a pris si longtemps est un mystère. Le vaccin Novavax – connu commercialement sous le nom de Nuvaxovid ou Covavax – est déjà autorisé pour une utilisation d’urgence dans 28 pays et approuvé par l’Organisation mondiale de la santé.
“C’est un très bon vaccin, mais la FDA l’a ralenti à chaque étape”, a déclaré Lawrence Gostin, de l’Université de Georgetown, expert en droit de la santé publique. Les problèmes de fabrication ont soulevé des inquiétudes parmi les régulateurs américains. Mais ceux-ci ont été résolus depuis longtemps, et Novavax a déclaré qu’il était sur la bonne voie pour produire 2 milliards de doses cette année.
Contrairement aux clichés réalisés par Pfizer-BioNTech et Moderna, le NVX-CoV2373 ne nécessite pas de réfrigération à des températures ultra-froides. Il est formulé de sorte qu’il n’a pas besoin d’être reconstitué, ce qui facilite son administration par des manipulateurs moins qualifiés. Et il peut être produit à moindre coût et de manière fiable par les fabricants de produits pharmaceutiques du monde entier.
Tous ces attributs font qu’il est probable que le vaccin Novavax jouera un rôle important dans l’augmentation de la couverture vaccinale dans les pays à revenu faible et intermédiaire du monde.
“Le fait que la FDA l’autorise aux États-Unis renforcerait la confiance dans ce vaccin à l’échelle mondiale”, a déclaré Gostin. Cela, à son tour, pourrait aider à éviter les surtensions et à empêcher l’émergence de nouvelles variantes de coronavirus, a-t-il déclaré.
Une décision prospective de Novavax pourrait rendre son candidat un peu plus attrayant pour les régulateurs américains.
L’emballage de sa charge utile immunologique est si efficace qu’il laisse de la place pour se protéger contre plus d’une maladie. La société, qui fabrique depuis longtemps des vaccins contre la grippe, a annoncé fin avril qu’elle avait commencé des essais sur l’homme d’un vaccin combiné conçu pour induire une immunité non seulement contre le COVID-19, mais également contre quatre souches différentes de grippe. Il est même possible qu’un seul coup de Novavax puisse cibler plusieurs variantes de coronavirus en un seul coup, bien que Dubovsky ait déclaré qu’il était logique d’utiliser les coups pour se protéger “contre deux maladies avec un coup”.
Novavax a produit et distribué 44 millions de doses de son vaccin purement COVID-19 depuis décembre 2021, et ils ont pris les armes dans un large éventail de pays. L’Indonésie, la Corée du Sud, l’Australie et l’Union européenne ont été parmi ses premiers gros clients, et le Japon a rejoint la liste le mois dernier. Des fabricants au Japon et en Inde sont engagés pour produire des centaines de millions de doses.
Dans les essais cliniques, les effets secondaires liés au NVX-CoV2373 ont été légers et peu fréquents. Les plaintes les plus courantes étaient la douleur au point d’injection, les maux de tête et la fatigue. Et bien que les vaccins à ARNm aient été associés à la myocardite chez les adolescents et les jeunes adultes de sexe masculin, aucun cas d’inflammation cardiaque potentiellement dangereuse n’a été détecté dans les essais Novavax.
Bien que son utilisation généralisée à l’étranger renforce la confiance dans la sécurité du vaccin, son efficacité dans la protection contre le COVID-19 – et en particulier contre les maladies causées par les variantes d’Omicron qui dominent désormais le monde – fera l’objet d’un examen minutieux par les régulateurs américains lorsqu’ils se réuniront. le 7 juin.
L’un des deux essais cliniques que la Food and Drug Administration et son comité consultatif sur les vaccins examineront impliquait 30 000 adultes aux États-Unis et au Mexique, et il a trouvé les injections 100% efficaces pour protéger contre les cas légers et modérés de COVID-19.
Mais cet essai a été mené à un moment où la souche originale de coronavirus diminuait et où la variante Alpha et d’autres s’établissaient. Contre ces variantes, l’efficacité du vaccin a quelque peu diminué, à 92,6 %.
Dans un deuxième essai clinique mené auprès d’adolescents américains et mexicains âgés de 12 à 17 ans, le vaccin Novavax avait une efficacité globale de 80 % dans la prévention du COVID-19, en grande partie contre la variante Delta plus délicate. Par rapport aux adultes qui ont reçu le vaccin, les réponses immunitaires des adolescents étaient environ deux à trois fois plus élevées contre toutes les variantes étudiées, ce qui suggère qu’il pourrait bien convenir aux jeunes Américains.
Novavax n’a pas soumis d’essai clinique reflétant le succès de son vaccin contre la variante Omicron. Dubovsky a fait valoir que le taux d’efficacité constant du vaccin sur un large éventail de variantes augure bien de sa capacité à protéger non seulement contre Omicron, mais contre d’autres qui pourraient survenir.
Gostin a déclaré que les responsables américains « viennent de parier la ferme sur les deux vaccins à ARNm », mais qu’il n’est pas trop tard pour en ajouter d’autres. L’utilisation du vaccin Johnson & Johnson est au point mort depuis que le CDC a déclaré les vaccins Pfizer et Moderna “préférés… dans la plupart des cas”. Le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca n’a jamais été évalué par la FDA pour le marché américain, même si 2,6 milliards de doses ont été livrées à travers le monde.
“Je pense que ce n’est pas sage”, a déclaré Gostin.
