Le régulateur australien des médicaments a approuvé un changement majeur dans le déploiement du vaccin Covid dans le pays.
La Therapeutic Goods Administration a confirmé avoir approuvé provisoirement le vaccin Pfizer Covid-19 pour une utilisation chez les enfants australiens âgés de cinq à 11 ans.
Dans un communiqué publié dimanche, la TGA a annoncé que sous réserve de l’examen final du groupe d’experts sur la vaccination ATAGI et d’autres approbations connexes, le gouvernement australien commencera à déployer le vaccin Pfizer pour les moins de 12 ans à partir du 10 janvier de l’année prochaine.
Le gouvernement s’attend à recevoir les recommandations de l’ATAGI sur la manière d’intégrer l’utilisation de Pfizer chez les enfants dans le programme australien de vaccination contre le Covid au cours des prochaines semaines.
La dose du vaccin à utiliser chez les enfants âgés de 5 à 11 ans représentera un tiers de la quantité approuvée pour ceux âgés de 12 ans et plus.
“L’approbation provisoire par la TGA du vaccin Pfizer pour les 5 à 11 ans était basée sur une évaluation minutieuse des données disponibles pour étayer son innocuité et son efficacité dans ce groupe d’âge”, a déclaré la TGA.
«Sous réserve des conseils de l’ATAGI, la vaccination des quelque 2,3 millions d’enfants âgés de 5 à 11 ans en Australie s’appuiera sur l’adoption rapide de la vaccination chez les enfants âgés de 12 à 15 ans.
«En seulement onze semaines, plus de 76,6% de ce groupe ont reçu au moins une dose de vaccin, 67,5% ayant terminé leur cycle de vaccination en deux doses.»
Compte tenu de la dose plus faible requise pour les enfants de cinq à 11 ans, la TGA a déclaré que le vaccin pour les moins de 12 ans serait distribué aux fournisseurs de vaccins dans des emballages différents du vaccin approuvé pour le reste de la population.
“Il sera clairement différencié en étant distribué à partir de flacons à capuchon orange au lieu de flacons à capuchon gris ou violet”, a déclaré l’association.
Comme pour les autres tranches d’âge, l’utilisation de ce vaccin chez les enfants âgés de 5 à 11 ans sera administrée en deux doses à au moins trois semaines d’intervalle.
Une fois l’avis final de l’ATAGI reçu, la TGA indique que de plus amples informations sur la manière de réserver une vaccination Covid-19 pour les moins de 12 ans seront fournies.
Plus à venir.
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