Le dispositif de traitement numérique Imocog « Cogterra » acquiert le dispositif médical européen CE

La start-up de santé numérique Imocog a annoncé le 3 que son logiciel de thérapie cognitive « Cogthera » avait obtenu le marquage européen CE (MDR) de dispositif médical.

CE MDR est une réglementation internationale qui doit être respectée pour exporter des produits vers le marché européen. Imocog est désormais en mesure de vendre Cogterra dans l’Union européenne et dans les pays sur la base de la certification CE.

Imocog développe des solutions contre la démence tout au long du cycle de la démence, de la prévention au diagnostic et au traitement. Immédiatement après sa création, il a attiré des investissements de démarrage de Naver D2SF, Stone Bridge, SV Investment, GC Holdings et Kakao, et en 2022, il est devenu le premier traitement numérique national pour les troubles cognitifs légers à recevoir l’approbation pour un plan d’essai clinique de confirmation de le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique.

Cogthera est un appareil de thérapie numérique qui traite les troubles cognitifs légers. Les résultats des recherches conjointes des spécialistes de la démence depuis de nombreuses années ont été numérisés et ont l’avantage de permettre un traitement personnalisé des patients à domicile, sans contraintes de temps et d’espace. De plus, une solution basée sur la conversation vocale a été mise en œuvre pour faciliter son utilisation par les seniors.

Imocog a créé une succursale allemande pour faire progresser l’expansion mondiale de Cogterra à partir de 2022 et a développé des solutions mondiales prenant en charge des langues telles que l’allemand et l’anglais. À l’avenir, Imocog prévoit de mener des essais cliniques à grande échelle en Allemagne pour entrer dans le système allemand de remboursement des dispositifs thérapeutiques numériques (DiGA). DiGA est considéré comme le système de compensation le plus avancé dans le domaine des dispositifs thérapeutiques numériques, et Imocog vise à être la première entreprise coréenne à accéder à ce système de compensation.

Lee Jun-young, PDG d’Imocog, a déclaré : « En utilisant la succursale allemande comme base pour progresser en Europe, nous avons accumulé beaucoup de savoir-faire pour l’approbation locale des dispositifs médicaux et l’entrée dans le système de remboursement. , nous allons accélérer les essais cliniques locaux et l’entrée sur le marché. » « C’est vrai », a-t-il déclaré, exprimant sa confiance.

Actuellement, Imocog s’efforce d’attirer des investissements de série B pour pénétrer des marchés tels que l’Europe, les États-Unis et l’Asie.