Abeona Thérapeutique (Nasdaq : ABEO), une société biopharmaceutique au stade clinique basée à Cleveland, a annoncé qu’elle avait levé 25 millions de dollars auprès de “certains investisseurs existants” pour aider à lancer et commercialiser sa thérapie cellulaire EB-101.
L’offre a été dirigée par Nantahala Capital Management LLC. Il comprenait la participation de Adage Capital Partners LP et deux autres investisseurs institutionnels existants qu’Abeona n’a pas identifiés. L’offre se clôturera le jeudi 6 juillet ou vers cette date, selon un communiqué de presse d’Abeona.
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Abeona a déclaré dans le communiqué qu’elle utiliserait le financement pour préparer les activités de lancement en prévision du dépôt de la demande de licence de produits biologiques (BLA) auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis pour l’approbation future de l’EB-101, ainsi que pour le fonds de roulement et fins générales de l’entreprise.
La société a déjà reçu de la FDA une désignation de maladie pédiatrique rare pour EB-101, qui est une thérapie cellulaire autologue conçue par Abeona pour traiter l’épidermolyse bulleuse dystrophique récessive.
En conséquence, Abeona a déclaré qu’elle “s’attend à être éligible pour recevoir un bon d’examen prioritaire (PRV) après l’approbation de la BLA et sous réserve de la décision finale de la FDA”. Le PRV “peut être utilisé pour recevoir un processus d’examen accéléré d’une demande de commercialisation ultérieure pour un produit différent ou vendu à une autre société afin de créer un capital supplémentaire pour financer le lancement de l’EB-101”, a déclaré Abeona.
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