La collaboration entre les parties prenantes en Inde pourrait être la clé pour promouvoir davantage le développement de dispositifs médicaux haut de gamme de qualité, capables d’identifier et de répondre aux besoins des patients et d’offrir une durabilité.
KPMG en Inde, en collaboration avec l’Asia Pacific Medical Technology Association, a récemment publié un rapport qui souligne les politiques et initiatives existantes qui permettent l’innovation dans le secteur indien des dispositifs médicaux. Il met également en évidence les défis et propose des recommandations pour les relever. En fin de compte, le rapport vise à servir de guide aux parties prenantes pour naviguer dans le parcours de transformation du secteur des dispositifs médicaux.
POURQUOI EST-CE IMPORTANT
Le rapport a identifié six thèmes clés qui stimulera l’innovation dans le secteur indien des dispositifs médicaux :
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Réglementations et politiques favorables: le rapport suggère que le Drugs, Medical Devices & Cosmetics Bill 2022, une législation à venir qui mettra à jour la loi sur les médicaments et les cosmétiques de 1940, considère les dispositifs médicaux comme indépendants des produits pharmaceutiques et répond aux nuances du secteur des dispositifs médicaux. . Il encourage également l’alignement de l’Inde sur les normes et standards mondiaux et à explorer la dépendance réglementaire et la convergence avec d’autres régulateurs et les normes internationales disponibles. L’Inde doit également s’efforcer de simplifier et de rationaliser les processus de propriété intellectuelle, ce qui contribuera à réduire les coûts associés au maintien de la propriété intellectuelle. Enfin, il est recommandé de disposer d’un mécanisme de suivi solide pour garantir une mise en œuvre rapide des politiques et des initiatives.
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Inciter la recherche: KPMG a souligné certains domaines qui peuvent être incités à promouvoir la recherche, notamment les incitations fiscales à l’innovation, les subventions à la recherche, la formation de la main-d’œuvre, les essais cliniques et les régimes de brevets.
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Infrastructure numérique robuste: En mettant en œuvre la loi sur la sécurité des informations numériques dans les soins de santé et d’autres lois sur la confidentialité des données, l’Inde devrait promouvoir l’utilisation des données à des fins d’innovation sans compromettre la sécurité des données sensibles, suggère KPMG. Le pays devrait adopter davantage de technologies de santé numériques, telles que les diagnostics basés sur l’IA, la télémédecine et les appareils portables, mais également veiller à ce que les fonds nécessaires soient alloués à la fois au maintien de sa pile numérique existante et au développement de ses capacités numériques. La politique nationale en matière de dispositifs médicaux, publiée cette année, précise déjà que les investissements dans la 5G et l’IoMT seront essentiels pour stimuler l’innovation dans le pays.
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Intégrer les partenariats public-privé (PPP): Il est suggéré aux fabricants de recourir fréquemment aux PPP. Le gouvernement indien, quant à lui, devrait faciliter le dialogue et promouvoir les partenariats entre le secteur universitaire du secteur public, les prestataires de soins de santé et les acteurs du secteur privé des dispositifs médicaux. Les entreprises de dispositifs médicaux devraient nouer des partenariats visant à servir le marché intérieur.
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Un écosystème propice: Un dialogue entre les hôpitaux, les fabricants et les start-ups peut être la clé pour stimuler la croissance des dispositifs médicaux en Inde, affirme le rapport de KPMG. En soutenant un écosystème de startups à vocation mondiale, l’Inde peut positionner ses institutions universitaires et de recherche, avec le soutien des fabricants, comme base. Parallèlement, le gouvernement peut canaliser des ressources vers un domaine spécifique de la technologie médicale dans les parcs de dispositifs médicaux afin de réduire la concurrence pour les investissements. Il est également recommandé aux fabricants de mettre en avant les preuves cliniques et de publier les résultats dans des revues industrielles afin de renforcer la confiance des consommateurs. Les investisseurs devraient explorer des modèles de financement innovants tels que le partage des risques et aider les fabricants à accéder aux marchés mondiaux. Enfin, les prestataires de soins de santé peuvent travailler en étroite collaboration avec des innovateurs pour identifier les besoins des patients, évaluer les solutions et fournir des éléments de conception, ainsi qu’adopter et intégrer leurs outils numériques pour créer un écosystème interopérable. Ils peuvent également proposer des bancs d’essai pour aider à valider de nouveaux produits.
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Perfectionnement des compétences et compétences transversales de la main-d’œuvre: Les collaborations industrie-université peuvent également être des moyens de perfectionner les compétences de la main-d’œuvre, note le rapport. Il est également recommandé aux organisations de former leur personnel à l’assemblage d’appareils haut de gamme et de se renseigner sur la R&D, la gestion du cycle de vie des produits et la fabrication afin de pouvoir ajouter de la valeur au cycle de vie de l’innovation. On dit qu’un environnement propice à l’évolution et à l’apprentissage est nécessaire pour fidéliser les employés et développer leurs compétences.
LE CONTEXTE PLUS GRAND
Encore à ses balbutiements, le secteur indien des dispositifs médicaux, dont la fabrication est actuellement axée sur les consommables et les produits jetables, devrait atteindre un chiffre de 50 milliards de dollars d’ici 2030, contre 11 milliards de dollars l’année dernière.
Le rapport de KPMG souligne la manière dont l’Inde cherche à faire évoluer le secteur pour en faire un leader et une puissance mondiale. Après s’être concentré sur le développement de technologies qui contribuent à réduire les coûts des soins de santé, il évolue vers un secteur basé sur la valeur et axé sur l’innovation. Il milite également en faveur de l’autonomie dans la fabrication de dispositifs médicaux, encourage l’innovation locale et garantit l’accessibilité et l’abordabilité des dispositifs médicaux à l’ensemble de la population. Cependant, l’innovation locale en matière de dispositifs médicaux est entravée par un manque de main-d’œuvre qualifiée, des infrastructures limitées et une couverture d’assurance inadéquate.
Pour relever ces défis, le gouvernement a joué un rôle crucial en catalysant l’innovation dans la production locale de dispositifs médicaux en lançant plusieurs initiatives, notamment la Politique nationale de recherche, de développement et d’innovation dans le secteur Pharma-Medtech, la Promotion de la recherche et de l’innovation dans le secteur Pharma-Medtech. le programme d’aide aux dispositifs médicaux, la politique nationale en matière de dispositifs médicaux, l’assistance aux regroupements de dispositifs médicaux pour les installations communes, le projet de loi sur la Fondation nationale pour la recherche, le programme d’incitations liées à la production et le programme de promotion des parcs de dispositifs médicaux. En 2021, le gouvernement, par l’intermédiaire du Conseil d’aide à la recherche pour l’industrie de la biotechnologie, a lancé un dispositif d’incitation soutenant 75 startups en télémédecine, santé numérique et IA.
Outre le gouvernement, des instituts de recherche, tels que le Conseil indien de la recherche médicale, des instituts de recherche universitaires et même des acteurs privés comme des startups et des entreprises locales de technologie médicale, ont joué un rôle déterminant dans l’avancement de la R&D sur les dispositifs médicaux.
