Moderna a également informé que le gouvernement américain a accepté de faire don à l’Inde d’un certain nombre de doses du vaccin Moderna via COVAX
Cipla Ltd. a reçu mardi l’approbation du régulateur des médicaments du pays pour importer le vaccin COVID-19 développé par Moderna Inc. pour une utilisation d’urgence restreinte.
Le membre de Niti Aayog (Santé) VK Paul a déclaré que l’autorisation d’un nouveau médicament à usage restreint a été accordée pour le vaccin de Moderna, ce qui donne clairement la possibilité à ce vaccin d’être importé en Inde. Ce sera le quatrième vaccin pour l’Inde.
Cipla a déposé une demande le 28 juin pour obtenir l’autorisation d’importer le vaccin Moderna, se référant aux avis du DCGI datés du 15 avril et du 1er juin indiquant que si un vaccin est approuvé par l’USFDA pour l’EUA, il peut obtenir une autorisation de mise sur le marché sans essai et évaluation de la les données de sécurité des 100 premiers bénéficiaires des vaccins doivent être soumises avant le déploiement d’un programme de vaccination.
Moderna a également informé que le gouvernement américain a accepté de faire don à l’Inde d’un certain nombre de doses du vaccin Moderna via COVAX et a demandé l’approbation de la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) pour ces vaccins.
Plusieurs fabricants de vaccins étrangers tels que Pfizer et Moderna ont exigé une caution d’indemnisation qui les exemptera de toute action en justice au cas où les vaccins auraient des effets indésirables lorsqu’ils seraient administrés en Inde.
(Avec des entrées de PTI)
.
.jpg)
.jpg)
