Des échecs en vitamine C pour les cas graves de COVID-19

Des échecs en vitamine C pour les cas graves de COVID-19

La vitamine C intraveineuse n’a pas contribué à augmenter le nombre de jours sans soutien organique chez les patients adultes hospitalisés avec le COVID-19, selon deux essais cliniques harmonisés connus sous le nom de Frappé-Covid et REMAP-CAP trouvé.

Parmi les patients gravement malades ayant reçu de la vitamine C, le nombre médian de jours sans soutien organique était de 7 contre 10 dans le groupe témoin, avec un OR ajusté de 0,88 (IC à 95 % 0,73-1,06), a rapporté Neill KJ Adhikari, MDCM, MSc, du Sunnybrook Health Sciences Centre à Toronto, et co-auteurs dans JAMA.

Parmi les patients qui n’étaient pas gravement malades, le nombre médian de jours sans soutien d’organe était similaire à 22 jours dans chaque bras, avec un OR ajusté de 0,80 (IC à 95 % 0,60-1,01).

La survie jusqu’à la sortie de l’hôpital chez les patients gravement malades était de 61,9 % dans le groupe recevant la vitamine C contre 64,6 % dans le groupe témoin. Parmi les patients non gravement malades, la survie jusqu’à la sortie était respectivement de 85,1 % et 86,6 %.

Pour les patients gravement malades, la probabilité a posteriori d’efficacité du traitement à la vitamine C était de 8,6 %, de 91,4 % pour les dommages et de 99,9 % pour la futilité. Les probabilités a posteriori pour les patients non gravement malades étaient de 17,8 % pour l’efficacité, de 82,2 % pour les dommages et de 98,1 % pour la futilité. Le recrutement pour les essais, qui se sont déroulés de 2020 à 2022, s’est arrêté en juillet 2022 parce que les déclencheurs statistiques de futilité et de préjudice dans l’essai REMAP-CAP ont été atteints.

“Nous avons été surpris par ces résultats”, a écrit Adhikari dans un email à Page Med aujourd’hui. “Bien que les résultats n’excluent pas complètement la possibilité que la vitamine C soit efficace, ils sont bien plus cohérents avec l’inefficacité de la vitamine C.”

Suite à un étude monocentrique en 2017, cela a semblé montrer une diminution significative de la mortalité par sepsie grâce à l’administration de vitamine C, d’hydrocortisone et de thiamine, un nombre de plus grands essais cliniques ont montré qu’en fin de compte, la vitamine C ne présentait aucun bénéfice chez les patients atteints de sepsis. Mais avant que les résultats de ces essais ne soient largement connus et après le début de la pandémie, l’intérêt pour la vitamine C en tant que traitement potentiel contre le COVID-19 est apparu, d’autant plus que les patients atteints du COVID-19 avaient un faible taux de vitamine C. méta-analyse de neuf essais plus petitsécrivent les auteurs de l’étude, suggèrent que la vitamine C pourrait réduire la mortalité hospitalière due au COVID-19.

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Les chercheurs ont commencé les deux essais actuels séparément pour obtenir des résultats plus définitifs et ont finalement combiné leurs efforts en une seule étude englobant 90 unités de soins intensifs et 40 sites hospitaliers non-unités de soins intensifs sur quatre continents, avec une intervention unifiée, un ensemble de mesures de résultats et un plan d’analyse statistique.

Les patients admis dans une unité de soins intensifs qui ont reçu un soutien respiratoire ou cardiovasculaire lors de la randomisation ont été classés comme gravement malades ; tous les autres ont été classés comme non gravement malades. Les deux groupes (1 568 gravement malades et 1 022 non gravement malades) ont été randomisés en groupes de vitamine C et témoins, qui comprenaient des patients issus des deux essais initiaux. Les patients témoins de l’essai en aveugle LOVIT-COVID ont reçu un placebo, tandis que dans l’essai ouvert REMAP-CAP, les patients témoins n’ont reçu aucune vitamine C.

Les soins étaient à la discrétion du clinicien. Les patients du groupe d’intervention ont reçu 50 mg/kg de poids corporel de vitamine C administrés par voie intraveineuse toutes les 6 heures pendant 96 heures, avec un maximum de 16 doses administrées. Le suivi s’est déroulé à l’hôpital pour le critère de jugement principal et par téléphone à 6 mois pour les autres critères de jugement.

Le critère de jugement principal était un composite de « jours sans soutien d’organes », définis comme les jours en vie et sans soutien d’organes respiratoires et cardiovasculaires jusqu’au 21e jour et la survie jusqu’à la sortie de l’hôpital, sur une échelle ordinale de -1 (décès à l’hôpital). à 22, les nombres plus élevés indiquant une récupération plus rapide.

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« Du point de vue du clinicien de chevet, les résultats de l’essai harmonisé sont clairs : la vitamine C ne doit pas être utilisée comme traitement pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19 », ont observé Craig Jabaley, MD, et Craig Coopersmith, MD, tous deux de Emory University à Atlanta, dans un éditorial d’accompagnement.

« Bien que l’attrait de la vitamine C puisse continuer à tenter les cliniciens, les résultats des essais harmonisés LOVIT-COVID et REMAP-CAP devraient conduire les cliniciens à utiliser des thérapies dont il a été démontré qu’elles sont bénéfiques chez les patients atteints de COVID-19, par opposition à celles qui ont été démontrées comme étant bénéfiques chez les patients atteints de la COVID-19. est presque certainement inefficace et potentiellement dangereux”, ont-ils écrit.

Les chercheurs ont reconnu les limites, notamment les données combinées de deux essais conçus différemment, le nombre réduit de patients dans l’essai LOVIT-COVID contrôlé par placebo et la possibilité de soins différentiels dans l’étude ouverte REMAP-CAP. Certaines données n’étaient pas disponibles, notamment le statut vaccinal individuel, le produit à base de vitamine C reçu et les niveaux de base de vitamine C.

  • Sophie Putka est un écrivain d’entreprise et d’investigation pour MedPage Today. Son travail a été publié dans le Wall Street Journal, Discover, Business Insider, Inverse, Cannabis Wire, etc. Elle a rejoint MedPage Today en août 2021. Suivre

Divulgations

Le financement de l’essai LOVIT-COVID provient de la Lotte and John Hecht Memorial Foundation. Nova Biomedical Canada a fourni des glucomètres, des bandelettes de test et des solutions de contrôle aux sites d’essai qui en faisaient la demande.

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Le financement de l’essai REMAP-CAP provenait de la Lotte and John Hecht Memorial Foundation ; subventions de la Plateforme européenne de préparation contre les épidémies réémergentes du Consortium de l’Union européenne, du Consortium européen rapide de réponse à la recherche d’urgence sur le COVID-19 du programme de recherche et d’innovation Horizon 2020 de l’Union européenne, du Conseil national australien de la santé et de la recherche médicale, du Health Research Council of New Zealand, la stratégie des Instituts de recherche en santé du Canada pour le programme d’essais cliniques innovants axés sur le patient, le National Institute for Health and Care Research (NIHR) et le NIHR Imperial Biomedical Research Centre, le Health Research Board of Ireland, le Ministère français de la Santé, Wellcome Trust Innovations Project, Agence japonaise pour la recherche et le développement médical ; financement du programme Learning While Doing du centre médical de l’Université de Pittsburgh, du Consortium de recherche translationnelle sur le cancer du sein, du Bureau de la santé et de la recherche médicale NSW Health, de la Fondation Minderoo, du bureau de recherche du National University Health System, Singapour.

Les chercheurs ont fait état de relations avec des groupes à but non lucratif, des établissements universitaires et l’industrie.

Les éditorialistes n’ont eu aucune révélation.

Source principale

JAMA

Référence source : Adhikari NKJ, et al « Vitamine C intraveineuse pour les patients hospitalisés avec COVID-19 » JAMA 2023, DOI : 10.1001/jama.2023.21407.

Source secondaire

JAMA

Référence source : Jabaley CS, Coopersmith CM « Vitamine C pour les patients atteints de COVID-19 » JAMA 2023, DOI : doi : 10.1001/jama.2023.18592.

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