Note de l’éditeur : trouvez les dernières nouvelles et conseils sur le COVID-19 dans le centre de ressources sur le coronavirus de Medscape.
Sur Twitter, comme dans la vraie vie, c’est une question qui taraude de nombreux esprits : Quand faut-il penser au prochain vaccin COVID-19 ? Ou devrions-nous?
Pour certaines personnes qui ont reçu une série primaire de deux doses et tous les rappels recommandés, cela pourrait signifier un sixième coup depuis que les vaccins COVID-19 sont devenus disponibles. Mais est-ce encore assez (ou trop) ?
À ce stade, personne ne le sait avec certitude, mais de nouvelles directives pourraient figurer au dossier.
Le 26 janvier, le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés de la FDA se réunit. À l’ordre du jour, une discussion sur les plans de futures vaccinations contre le COVID-19. Le comité, composé de conseillers externes, évalue les données sur les vaccins et autres produits pour l’agence.
Selon l’annonce de la FDA, après la réunion, “la FDA examinera s’il convient de recommander des ajustements aux autorisations et approbations actuelles, et la FDA examinera le processus le plus efficace et le plus transparent à utiliser pour la sélection des souches à inclure dans le primaire et le rappel. vaccins.”
À partir de là, le CDC se saisira de la question et décidera des recommandations.
La question est importante, car plus de 550 Américains par jour meurent encore du COVID-19, à la fin de la semaine du 13 janvier, a rapporté le CDC. C’est en hausse par rapport à 346 par jour pour la semaine se terminant le 28 décembre.
Pourtant, l’adoption du vaccin le plus récent, le rappel bivalent, a été lente. Au 11 janvier, seulement 15,9 % de la population âgée de 5 ans et plus l’avait reçue ; pour les personnes les plus vulnérables au COVID19 – les 65 ans et plus – le nombre n’est que de 39 %.
Vaccins COVID, 2023 et au-delà
Pendant ce temps, les experts en maladies infectieuses ont des points de vue très différents sur ce à quoi devrait ressembler le paysage de la vaccination de 2023 et au-delà. Parmi les points de désaccord figurent l’efficacité du vaccin bivalent, les personnes qui ont le plus besoin d’une autre injection et le type de vaccin le plus approprié.
Docteur Peter Hotez
“Je pense que nous aurons probablement besoin d’un autre rappel”, déclare Peter Hotez, MD, PhD, doyen de la National School of Tropical Medicine du Baylor College of Medicine et codirecteur du Center for Vaccine Development du Texas Children’s Hospital à Houston. “La question est, qu’est-ce que ça va être? Est-ce que ça va être le même bivalent que nous venons d’avoir, ou est-ce que ce sera un nouveau bivalent ou même un trivalent?”
Le booster trivalent, a-t-il suggéré, pourrait inclure quelque chose de plus protecteur contre XBB.1.5.
Le rappel bivalent donne une “immunité élargie” qui est améliorée par rapport aux injections de rappel originales, déclare Eric Topol, MD, fondateur et directeur du Scripps Research Translational Institute à La Jolla, Californie, et rédacteur en chef de Medscape, le site sœur de WebMD. pour les professionnels de santé.
Ce que je demande, c’est où sont les données indiquant qu’un garçon de 12 ans en bonne santé a besoin d’un rappel pour ne pas aller à l’hôpital ?
Dans sa publication Ground Truths, Topol a expliqué le 11 janvier comment de nouvelles données l’ont amené à inverser sa vision auparavant sceptique de la façon dont la FDA a autorisé le vaccin bivalent en septembre sans données sur la façon dont il affectait les humains à l’époque.
Docteur Paul Offit
Paul Offit, MD, directeur du Vaccine Education Center et professeur de pédiatrie à l’hôpital pour enfants de Philadelphie, est membre du comité consultatif de la FDA pour les vaccins. Il a toujours une vision plus sombre des vaccins de rappel plus bivalents, du moins en tant que recommandation générale.
Bien qu’il reconnaisse que les rappels peuvent aider certains groupes – comme les personnes âgées, les personnes souffrant de plusieurs problèmes de santé et celles dont le système immunitaire est affaibli – il s’oppose à une recommandation qui s’applique à l’ensemble de la population.
“Les personnes qui appartiennent à ces trois groupes en bénéficient”, dit-il, “mais la recommandation est que tout le monde de plus de 6 mois obtienne le bivalent, et ce que je demande, c’est:” Où sont les données qu’un garçon de 12 ans en bonne santé a besoin d’un rappel pour rester en dehors de l’hôpital ? »
Recherche en évolution
“Nous essayons de comprendre comment garder une longueur d’avance plutôt que plusieurs longueurs de retard [the virus]”, déclare Michael Osterholm, PhD, directeur du Center for Infectious Disease Research and Policy de l’Université du Minnesota.
Dr Michael Osterholm
Parmi les questions clés : Dans quelle mesure un vaccin peut-il fonctionner contre une seule sous-variante, alors que personne ne peut dire avec certitude quelle sera la prochaine sous-variante prédominante ?
Beaucoup plus de recherches sont devenues disponibles récemment sur le vaccin bivalent et son efficacité, dit Osterholm. “Le vaccin bivalent fonctionne aussi bien que prévu”, dit-il, en particulier chez les personnes à haut risque et chez les personnes de plus de 65 ans. Le défi que nous avons est, qu’est-ce que cela signifie pour l’avenir ?”
Dans son examen, Topol conclut : “Il existe désormais des preuves plus que suffisantes et très cohérentes via des études de laboratoire et des résultats cliniques pour soutenir les avantages du bivalent par rapport au rappel d’origine.”
Entre autres preuves, il a examiné huit études, dont quatre qui utilisaient un virus vivant dans le cadre de la recherche. Six des huit études ont montré que le rappel bivalent est plus efficace contre la variante BA.5, par rapport aux injections de rappel d’origine. Deux autres n’ont montré aucune différence réelle.
“Les quatre études de virus vivants offrent des preuves cohérentes d’une immunité élargie pour le vaccin BA.5 qui est améliorée par rapport aux injections de rappel d’origine”, a écrit Topol. Les preuves ont également révélé que la réponse des anticorps bivalents était supérieure à XBB, a-t-il écrit.
Topol a également cité des données du CDC qui soutiennent les avantages du vaccin bivalent sur l’hospitalisation des personnes âgées. En novembre, l’hospitalisation des adultes de 65 ans et plus était 2,5 fois plus élevée pour les personnes vaccinées qui n’ont pas reçu le rappel, par rapport à celles qui ont reçu le rappel bivalent mis à jour.
Les boosters comptent, dit Offit. “Mais pas pour tous.” Dans une perspective publiée le 11 janvier dans Le New England Journal of Medicine – le même numéro qui a publié les deux études trouvant peu de différences entre l’original et le bivalent – Offit a écrit que le renforcement est mieux réservé aux groupes vulnérables.
La chasse aux variantes avec un vaccin bivalent, dit-il, “n’a pas abouti. Il ne reste aucune preuve qu’un vaccin bivalent est meilleur que ce que nous avions. S’il vous plaît, montrez-moi les données indiquant que l’un est meilleur que l’autre.”
Offit pense que l’objectif ne devrait pas être de prévenir toutes les infections symptomatiques chez les jeunes en bonne santé en les dopant “avec des vaccins contenant de l’ARNm de souches qui pourraient disparaître quelques mois plus tard”.
Le CDC doit analyser les données par sous-groupes, dit Offit. “La question cruciale est : ‘Qui est hospitalisé et qui meurt ? Qui sont-ils ?'”
Ces données devraient tenir compte de l’âge, de l’origine ethnique, des antécédents de vaccination et d’autres facteurs, dit Offit, car pour le moment, il n’y a pas de grandes données pour dire : “OK, tout le monde reçoit un coup de pouce”.
Coûts futurs des vaccins
Un autre débat – non seulement pour les boosters actuels mais aussi pour les futurs – porte sur le coût. Sans action du Congrès pour financer davantage de vaccins, les fabricants de vaccins ont suggéré que leurs prix pourraient atteindre 130 dollars la dose, par rapport au coût moyen de 20 dollars par dose que le gouvernement fédéral paie actuellement, selon un rapport de la Kaiser Family Foundation.
Le gouvernement a dépensé plus de 30 milliards de dollars en vaccins COVID-19, y compris le bivalent, pour les fournir gratuitement.
L’augmentation de prix suggérée en a exaspéré beaucoup. Le 10 janvier, le sénateur Bernie Sanders (I-VT), nouveau président de la commission sénatoriale de la santé, de l’éducation, du travail et des retraites, a envoyé une lettre au PDG de Moderna, Stéphane Bancel, l’exhortant à reconsidérer et à s’abstenir de toute augmentation de prix.
“L’énorme augmentation de prix que vous avez proposée aura un impact négatif significatif sur les budgets de Medicaid, Medicare et d’autres programmes gouvernementaux qui continueront à couvrir le vaccin sans partage des coûts pour les patients.”
Il a également souligné les 19 milliards de dollars de bénéfices que Moderna a réalisés au cours des 2 dernières années.
Alors que la plupart des personnes bénéficiant d’une assurance maladie recevraient probablement les vaccins et le rappel gratuitement, selon l’analyse de Kaiser, un prix plus élevé découragera-t-il les gens de suivre les vaccinations recommandées, y compris un éventuel nouveau rappel ?
“Je pense que oui”, dit Hotez, notant que la réticence à la vaccination est élevée, même avec des vaccinations gratuites et un accès facile.
“Le gouvernement rechigne à payer les boosters”, dit-il. “Je pense que c’est très sourd de la part des sociétés pharmaceutiques [to increase the price]. Compte tenu de toute l’aide qu’ils ont reçue du peuple américain, je pense qu’ils ne devraient pas abuser à ce stade.”
Il a noté que le gouvernement fédéral a fourni non seulement de l’argent aux entreprises pour les vaccins, mais un “chemin de descente” à travers la FDA pour les approbations de vaccins.
De nouveaux boosters spécifiques aux variantes arrivent-ils ?
Est-ce que Moderna, Pfizer-BioNTech et d’autres développent des vaccins, des rappels ou d’autres avancées plus spécifiques aux variantes ?
Novavax, approuvé en juillet 2022 en tant que série primaire et dans certains cas en tant que booster, est “également en train de développer un vaccin bivalent contenant de l’Omicron sous la direction des agences de santé publique”, a déclaré la porte-parole Alison Chartan.
Pfizer a répondu: “Quand et si nous avons quelque chose à partager, nous vous le ferons savoir.”
Moderna n’a pas répondu.
Sources
Peter Hotez, MD, PhD, doyen, École nationale de médecine tropicale, Baylor College of Medicine; co-directeur, Center for Vaccine Development, Texas Children’s Hospital, Houston.
Paul Offit, MD, directeur, Vaccine Education Center et professeur de pédiatrie, Children’s Hospital of Philadelphia.
Michael T. Osterholm, PhD, directeur, Centre de recherche et de politique sur les maladies infectieuses (CIDRAP), Université du Minnesota, Minneapolis.
Vérités fondamentales. Eric Topol, MD : “Le rappel du vaccin bivalent surpasse.”
CDC : « Suivi des données COVID-19 : revue hebdomadaire », « Taux d’hospitalisations COVID-19 confirmées en laboratoire par statut de vaccination », « Tendance du nombre de vaccinations COVID-19 aux États-Unis »
FDA : « Annonce de la réunion du 26 janvier du Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés ».
Le New England Journal of Medicine: « Immunogénicité des rappels de vaccins à ARNm bivalent BA.5 », « Réponse des anticorps au rappel bivalent BA.4-BA.5 d’Omicron », « Neutralisation contre BA.2.75.2, BQ.1.1 et XBB à partir du rappel bivalent d’ARNm », “Vaccins bivalents Covid-19 – Un récit édifiant.”
Médecine naturelle: “Faible neutralisation du SRAS-CoV-2 Omicron BA.2.75.2, BQ.1.1 et XBB.1 par un vaccin à ARNm parental ou un rappel bivalent BA.5.”
BioRxiv : “Le vaccin à ARNm bivalent améliore la neutralisation médiée par les anticorps de nombreuses variantes de la lignée SARS-CoV-2 Omicron”, “Amélioration de la neutralisation d’Omicron BA.4/5, BA.4.6, BA.2.75.2, BQ.1.1 et XBB .1 avec le vaccin bivalent BA.4/5.”
Fondation de la famille Kaiser : “Combien les vaccins COVID-19 pourraient-ils coûter aux États-Unis après leur commercialisation ?”
Alison Chartan, porte-parole, Novavax.
Relations avec les médias Pfizer.
