La Commission européenne a autorisé la commercialisation du ritlécitinib pour traiter les adultes et les adolescents de 12 ans et plus atteints d’alopécie areata sévère. Cela fait du ritlécitinib le premier médicament autorisé par la CE pour traiter les personnes atteintes d’alopécie areata sévère dès l’âge de 12 ans.
Pris sous forme de pilule une fois par jour, le ritlécitinib est un double inhibiteur de la famille des tyrosine kinases TEC et de la Janus kinase 3. En juin 2023, le médicament a reçu l’approbation de la FDA pour le traitement de la pelade sévère chez les personnes âgées de 12 ans et plus aux États-Unis.
Selon un communiqué de presse de Pfizer, qui a développé le médicament, l’approbation de la CE était basée sur le programme d’essais cliniques pivot ALLEGRO, qui comprenait le Etude ALLEGRO phase 2b/3 qui a évalué le ritlécitinib chez des patients âgés de 12 ans et plus atteints d’alopécie areata avec une perte de cheveux de 50 % ou plus du cuir chevelu, y compris des patients atteints d’alopécie totale (perte totale de cheveux du cuir chevelu) et d’alopécie universelle (perte totale de cheveux sur le corps). Les résultats de cette étude ont montré que 13,4 % des adultes et des adolescents ont atteint une couverture capillaire de 90 % ou plus (score Severity of Alopecia Tool de 10 ou moins) après 24 semaines de traitement par ritlecitinib 50 mg, contre 1,5 % de ceux sous placebo.
L’étude a également mesuré l’impression globale de changement du patient (PGI-C). À la semaine 24, 49,2 % des participants traités par ritlécitinib ont signalé une réponse PGI-C allant de « modérée » à « grande » amélioration de leur alopécie areata, contre 9,2 % sous placebo.
Selon les résultats d’une étude de phase 3 à long terme en cours sur le ritlécitinib, connue sous le nom de ALLEGRO-LTles effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors de l’utilisation du médicament comprenaient diarrhée (9,2%), acné (6,2%), infections des voies respiratoires supérieures (6,2%), urticaire (4,6 %), éruption cutanée (3,8 %), folliculite (3,1 %) et des étourdissements (2,3 %), indique le communiqué de presse de l’entreprise.
Cet article a été initialement publié sur MDedge.comqui fait partie du réseau professionnel Medscape.
