La Food and Drug Administration a publié une mise à jour sur ses travaux visant à développer une stratégie visant à prévenir les maladies à Cronobacter sakazakii liées aux préparations en poudre pour nourrissons.
L’agence travaille sur cette stratégie dans le cadre de sa réponse à une épidémie de maladies et à la fermeture temporaire ultérieure de l’usine de production d’Abbott Nutrition à Sturgis, Michigan. La fermeture a entraîné une pénurie nationale de préparations pour nourrissons qui a duré des mois.
En réponse à la situation, la FDA a lancé l’élaboration d’une stratégie de prévention, dont le projet a été publié en novembre 2022.
“À l’époque, la FDA s’était engagée à utiliser cette stratégie pour guider son travail visant à améliorer la sécurité des nourrissons en poudre, notamment par le biais d’engagements avec l’industrie des préparations pour nourrissons et d’autres parties prenantes”, selon un communiqué de la FDA. « Ces engagements ont davantage soutenu la stratégie exposée, et à l’heure actuelle, la stratégie se poursuivra sans que d’autres actions soient ajoutées. À mesure que davantage d’informations seront disponibles, la FDA pourra ajouter des actions supplémentaires au fil du temps.
Les entreprises de préparations pour nourrissons sont désormais tenues d’élaborer, de maintenir et de mettre en œuvre, le cas échéant, des plans de gestion des risques pour identifier et évaluer les risques liés à l’approvisionnement en aliments essentiels, tels que les préparations pour nourrissons, ainsi que les moyens d’atténuer ces risques. Il s’agit d’une nouvelle exigence imposée par le Congrès dans la loi omnibus sur la réforme des aliments et des drogues de 2022.
Les mesures qui ont été prises jusqu’à présent pour faire progresser les objectifs de la stratégie de la FDA comprennent :
- Collaboration continue avec l’industrie, les coalitions, les universités et les groupes de consommateurs pour mieux comprendre et explorer les moyens d’améliorer la sécurité des préparations en poudre pour nourrissons.
- Délivrance d’un lettre à l’industrie des préparations en poudre pour nourrissons pour partager des informations actuelles sur la sécurité et un appel à l’industrie pour qu’elle prenne des mesures rapides pour améliorer les processus liés à la production sûre de préparations en poudre pour nourrissons.
- Début du recrutement pour établir un groupe d’enquêteurs dédiés à la conduite des inspections des préparations pour nourrissons.
- Début de l’embauche de personnel pour soutenir le nouveau Bureau des aliments critiques.
- Soutenir la position du Conseil d’État et des épidémiologistes territoriaux (CSTE) sur l’élévation de Cronobacter au rang de maladie à déclaration obligatoire au niveau national, qui a été adoptée avec succès par le CSTE le 29 juin 2023.
- Mettre à jour et réorganiser les documents relatifs aux préparations pour nourrissons sur FDA.gov afin de fournir aux consommateurs et à l’industrie des informations plus accessibles, notamment :
- Entamer les travaux avec le Comité consultatif national sur les critères microbiologiques relatifs aux aliments (NACMCF) pour combler les lacunes dans les connaissances concernant Cronobacter sakazakii.
« Bien que ces actions soient spécifiques au travail guidé par la stratégie de prévention, la FDA a continué à prendre des mesures supplémentaires pour améliorer sa surveillance réglementaire de l’industrie des préparations pour nourrissons. Cela inclut la récente publication de trois lettres d’avertissement aux entreprises de préparations pour nourrissons en août 2023. Les lettres renforcent l’importance d’instituer et de maintenir des mesures correctives appropriées lorsque des agents pathogènes sont détectés pour garantir le respect des lois et réglementations de la FDA », selon le communiqué de la FDA.
En outre, la FDA s’efforce de renforcer le marché des préparations pour nourrissons, notamment en publiant une stratégie nationale immédiate entamant un travail avec les universités nationales des sciences, de l’ingénierie et de la médecine pour contribuer à éclairer les plans à long terme.
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