Benralizumab est maintenant approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement de asthme chez les enfants âgé de plus de 6 ans.
Commercialisé sous le nom de Fasenra, le médicament a été approuvé pour la première fois en 2017 pour les patients âgés de 12 ans ou plus. Le médicament est approuvé comme traitement d’appoint pour les patients souffrant d’asthme éosinophile sévère.
AstraZeneca, qui commercialise le médicament, a annoncé l’approbation pour les patients plus jeunes le 11 avril.
L’indication élargie a été soutenue par une étude cela a montré que le médicament agit de la même manière avec les jeunes enfants et leurs pairs adolescents. La sécurité et la tolérabilité étaient également conformes au profil connu du médicament, a indiqué la société.
Pour les enfants pesant ≥ 35 kg, la dose recommandée est de 30 mg. Pour les patients âgés de 6 à 11 ans pesant < 35 kg, une nouvelle dose de 10 mg sera disponible, selon l'annonce.
Le médicament, un anticorps monoclonal qui épuise les éosinophiles en se liant au récepteur alpha de l’interleukine 5 sur les éosinophiles, est administré par injection sous-cutanée toutes les 4 semaines pour les trois premières doses, puis toutes les 8 semaines.
Le benralizumab ne doit pas être utilisé pour traiter les symptômes aigus de l’asthme. Des raisons d’hypersensibilité sont survenues après l’administration du médicament. Les effets indésirables les plus courants comprennent mal de tête et pharyngite.
