Le 14 février, Dermavant Sciences a annoncé que la société avait soumis une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) à la Food and Drug Administration pour la crème de tapinarof, 1 %, pour traiter la dermatite atopique (AD) chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus.
Crème Tapinarof1 %, est un agoniste des récepteurs des hydrocarbures aryliques commercialisé sous la marque VTAMA qui a été approuvé en 2022 pour traiter psoriasis en plaques chez les adultes.
Selon un Dermavant communiqué de pressela sNDA est basée sur les données positives de la phase 3 ADORER 1 et ADORER 2 essais pivots et résultats intermédiaires de la phase 3 ADORER 3 essai ouvert de prolongation à long terme de 48 semaines. Dans les études ADORING 1 et ADORING 2, la crème de tapinarof a démontré des améliorations statistiquement significatives du critère d’évaluation principal du succès du traitement par l’évaluation globale validée par l’investigateur pour la dermatite atopique (vIGA-AD), défini comme un score vIGA-AD de 0 (clair) ou 1 (presque clair). ) avec une amélioration d’au moins 2 grades par rapport à la ligne de base ; succès démontré du traitement par rapport au véhicule à la semaine 8 ; et a atteint tous les critères secondaires clés avec une signification statistique, selon la société.
Les effets indésirables les plus courants chez les patients traités par la crème VTAMA comprennent folliculiterhinopharyngite, dermatite de contact, mal de têteet prurit.
Cet article a été initialement publié sur MDedge.comqui fait partie du réseau professionnel Medscape.
