Dans le cadre de ses activités d’application, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa juridiction. Certaines lettres ne sont publiées au public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise disposent de 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait eu des mois, voire des années, pour corriger les problèmes.
Compagnie de jus Barsotti Inc.
Camino, Californie
La FDA a mis en garde une entreprise de transformation de jus en Californie contre de graves violations de la réglementation sur l’analyse des risques et les points critiques pour leur maîtrise, ainsi que de la réglementation actuelle sur les bonnes pratiques de fabrication, l’analyse des risques et les contrôles préventifs basés sur les risques pour l’alimentation humaine.
Dans une lettre d’avertissement du 30 janvier, la FDA a décrit les inspections des 20 et 21 novembre et du 1er décembre 2023 de l’installation de traitement de Barsotti Juice Company, Inc. à Camino, en Californie.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec la réglementation fédérale, ce qui a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483. Certaines des violations importantes sont les suivantes :
1. Le plan HACCP de l’entreprise ne comprend pas de mesures de contrôle qui produiront systématiquement une réduction de 5 log du micro-organisme le plus résistant et important pour la santé publique susceptible d’être présent dans le jus, pendant une période au moins aussi longue que la durée de conservation du jus. le produit, selon les besoins.
Plus précisément, leur plan HACCP/HARPC Q2-2023 daté du 25 avril 2023 répertorie les limites critiques suivantes identifiées au point de contrôle critique de la pasteurisation (CCP) : (expurgé) limite). La société a défini le jus de carotte biologique comme un produit de catégorie III avec un (expurgé). Le (expurgé) n’est pas suffisant pour inactiver les spores de Clostridium botulinum présentes dans le jus de carotte.
La société a fourni à un enquêteur de la FDA une étude de provocation intitulée «(expurgé)» pour étayer leur limite critique et les dangers biologiques identifiés pour le CCP de pasteurisation lors de l’inspection en cours. La réponse écrite de l’entreprise comprenait une justification expliquant que « le traitement thermique actuel élimine efficacement toutes les cellules végétatives ». En outre, il explique : « En cas d’abus de température, la croissance d’organismes aérobies empêche de manière compétitive la germination et la croissance des spores de C. botulinum, le cas échéant, et d’autres changements biochimiques indésirables entraînent une dégradation rapide de la qualité du jus de carotte avant la date de péremption, ce qui rend le produit imbuvable.
La FDA a examiné son étude de provocation et sa réponse écrite et les a jugés inadéquats. Les limites critiques précisées au CCP de Pasteurisation (expurgé) est insuffisante pour garantir le contrôle de tout type de souche de C. botulinum, ce qui présente un risque sérieux pour les consommateurs en raison du potentiel de croissance des spores et de production de toxines. (Expurgé) pour au moins (expurgé).
L’étude de provocation de l’entreprise ne fournit pas de justification scientifique ni de données suffisantes pour démontrer que C. botulinum ne présente pas de danger dans son jus de carotte. Les données historiques sur les épidémies démontrent que C. botulinum est le micro-organisme pertinent présent dans le jus de carotte réfrigéré. De plus, l’étude ne confirme pas la durée de conservation du produit qui est définie à 28 jours.
2. Le plan HACCP de l’entreprise ne répertorie pas les points de contrôle critiques pour chacun des dangers alimentaires identifiés qui sont raisonnablement susceptibles de se produire, comme requis.
Plus précisément, leur plan HACCP / HARPC Q2-2023 daté du 25 avril 2023 pour le jus de carotte biologique frais et réfrigéré n’identifie pas les CCP lors de l’étiquetage pour le maintien de la réfrigération du produit et de l’entreposage réfrigéré du produit fini, afin de contrôler le risque de croissance de Clostridium botulinum et de formation de toxines. dans du jus de carotte biologique.
Dans le cadre de leur réponse écrite, ils ont fourni un plan HACCP/HARPC révisé pour le quatrième trimestre de 2023 pour le jus de carotte biologique transformé, qui identifie les réservoirs de stockage pasteurisés, le stockage des aliments finis et les étapes d’étiquetage comme points de contrôle critiques pour le « biologique ». Le risque biologique n’est pas défini pour identifier le micro-organisme pertinent de C. botulinum.
En outre, l’actuel guide HACCP sur les dangers et les contrôles des jus, première édition, indique que les mesures de contrôle pour les jus peu acides, tels que le jus de carotte, « sont susceptibles d’impliquer plusieurs mesures, par exemple une combinaison d’étapes de processus pour détruire les spores non protéolytiques ». et des mesures visant à garantir que l’étiquetage « Conserver au réfrigérateur » soit utilisé pour le jus si le jus ne reçoit pas un traitement suffisant pour détruire les spores protéolytiques. Comme expliqué ci-dessus, leur processus de pasteurisation est insuffisant pour détruire les spores non protéolytiques ; par conséquent, ces mesures de contrôle supplémentaires ne suffisent pas à elles seules à contrôler adéquatement le risque lié à C. botulinum.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
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