L’étude a été menée en observant les effets du mélange de différentes doses de vaccins chez les 18 individus qui avaient reçu par erreur du Covishield (1ère dose) et du Covaxin (2ème dose), dans l’Uttar Pradesh en mai.
Une étude du Conseil indien de la recherche médicale portant sur 98 personnes, dont 18 avaient reçu par inadvertance Covishield comme première dose et Covaxin comme deuxième dans l’Uttar Pradesh, a montré que la combinaison de ces deux vaccins COVID-19 provoquait une meilleure immunogénicité que deux doses du même vaccin. .
L’étude, qui n’a pas encore été évaluée par des pairs, a également révélé que l’immunisation avec une combinaison de Covishield et de Covaxin était sûre et que les effets indésirables étaient similaires par rapport au même schéma posologique.
“Au meilleur de notre connaissance, il s’agit de la première étude qui rapporte les effets d’une vaccination prime-boost hétérologue avec un vaccin à vecteur d’adénovirus suivi d’un vaccin à virus entier inactivé”, ont déclaré les chercheurs.
L’étude a été menée dans le contexte d’un événement de dosage mixte suscitant une anxiété considérable dans le domaine public, susceptible de contribuer à l’hésitation à la vaccination.
Les 18 personnes, qui avaient reçu par inadvertance Covishield comme première dose et Covaxin comme deuxième ainsi que 40 receveurs de deux doses de Covishield et 40 receveurs de deux doses de Covaxin, ont été recrutés pour l’étude, qui s’est déroulée de mai à juin 2021. .
“Nous avons comparé leur profil d’innocuité et d’immunogénicité (18 personnes) à celui de ceux recevant soit Covishield, soit Covaxin. Des événements indésirables inférieurs et similaires après la vaccination dans les trois groupes ont souligné la sécurité de la combinaison vaccin-régime”, lit-on dans l’étude.
Déclarant que le “profil d’immunogénicité contre les variantes alpha, bêta et delta” était supérieur dans le cas de ceux recevant des doses de vaccin mixtes, l’étude a déclaré que “la réponse des anticorps IgG et des anticorps neutralisants des participants était également significativement plus élevée que celle de l’homologue groupes.”
“Les résultats suggèrent que l’immunisation avec une combinaison d’un vaccin basé sur une plate-forme de vecteur d’adénovirus suivie d’un vaccin à virus entier inactivé était non seulement sûre mais a également suscité une meilleure immunogénicité”, a-t-il déclaré.
En ce qui concerne les effets indésirables après vaccination (AEFI), aucun des participants inclus dans l’étude n’a présenté d’AEFI grave dans les 30 minutes suivant l’immunisation avec la première ou la deuxième dose. L’analyse de réactogénicité a été réalisée sur la base des AEFI locaux et systémiques sollicités signalés dans les trois groupes dans les sept jours suivant la vaccination.
En dehors de la MAPI locale la plus courante, la douleur au site d’injection, signalée après la première et la deuxième dose, aucune autre MAPI n’a été signalée.
Selon l’étude, les MAPI systémiques les plus fréquemment signalés étaient la fièvre, de grade faible à modéré, qui s’est atténuée chez tous les participants en trois à quatre jours, et un malaise
“Malgré l’âge médian élevé des participants du groupe hétérologue (62 ans) dans notre étude, le profil de réactogénicité a démontré que le mélange des deux vaccins basés sur différentes plates-formes est sans danger”, indique l’étude.
Soulignant l’implication de ces résultats pour le programme de vaccination COVID-19, y compris une protection améliorée et meilleure contre les souches variantes du SRAS-CoV-2, l’étude a déclaré : « De tels schémas thérapeutiques mixtes aideront également à surmonter les défis de la pénurie de vaccins particuliers. et éliminer les hésitations concernant les vaccins dans l’esprit des gens qui pourraient avoir pour origine des « erreurs » programmatiques, en particulier dans les contextes où plusieurs vaccins COVID-19 sont utilisés. »
Cependant, pour prouver de manière concluante ces résultats, un essai clinique randomisé multicentrique doit être réalisé, a souligné l’étude.
Intitulé « Serendipitous COVID-19 Vaccine-Mix in Uttar Pradesh, India: Safety and Immunogenicity Assessment of a Heterologous Regime », a été téléchargé sur medRxiv, un serveur de préimpression.
Le programme de vaccination contre le COVID-19 en Inde a commencé avec deux vaccins – le vaccin à base de plate-forme de vecteur d’adénovirus Covishield et le virion entier inactivé BBV152 Covaxin – et une approche homologue de prime-boost (c’est-à-dire que l’antigène a été délivré à l’aide des mêmes vecteurs) a été suivie.
Cependant, au cours du quatrième mois du programme national de vaccination, 18 personnes, dans un centre de santé primaire, à Siddarthnagar, dans l’Uttar Pradesh, ont reçu par inadvertance Covishield comme premier vaccin et Covaxin comme deuxième.
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