L’ibrutinib (Imbruvica) a rapidement changé le traitement de la leucémie lymphoïde chronique après son lancement – en tant que premier inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton – en 2013. Depuis lors, il est devenu l’un des médicaments les plus vendus aux États-Unis. Bien que d’autres médicaments de cette classe soient désormais disponibles, dont certains avec de meilleurs profils cliniques, cette concurrence n’a pas fait baisser le prix ou le taux de prescription de l’ibrutinib.
En fait, c’est le contraire qui a été constaté : le prix et la prescription d’ibrutinib ont considérablement augmenté de 2014 à 2020, selon les auteurs d’une nouvelle étude. Les dépenses nettes estimées pour un approvisionnement de 30 jours en ibrutinib ont augmenté de 46 % au cours de cette période, malgré l’entrée sur le marché de plusieurs produits moins coûteux et comparables.
“Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre pourquoi les oncologues n’ont pas adopté des options cliniquement supérieures pour la LLC vendues à des prix similaires, voire inférieurs, à l’ibrutinib”, écrivent les auteurs, dirigés par Edward Scheffer Cliff, MBBS, MPH, de la Division de Pharmacoépidémiologie et pharmacoéconomie, Brigham and Women’s Hospital, Boston, Massachusetts.
L’étude a été publiée en ligne le 7 avril sous forme de lettre de recherche dans Réseau JAMA ouvert.
L’ibrutinib est actuellement indiqué pour le traitement du lymphome à cellules du manteau (LCM), de la leucémie lymphoïde chronique (LLC)/lymphome à petits lymphocytes (SLL), de la macroglobulinémie de Waldenström (MW), du lymphome de la zone marginale (MZL) et de la maladie chronique du greffon contre l’hôte. Parmi les médicaments les plus vendus aux États-Unis, les ventes d’ibrutinib d’ici 2020 représentaient plus de 2,8 milliards de dollars de dépenses nettes annuelles de Medicare.
Cependant, depuis le lancement de l’ibrutinib en 2013, plusieurs nouveaux médicaments ont été approuvés pour une utilisation dans la LLC, notent les auteurs. Ils comprennent l’acalabrutinib (Calquence), également un inhibiteur de la BTK mais associé à moins d’événements indésirables, et le vénétoclax (Venclexta), le premier inhibiteur du lymphome à cellules B-2 de sa catégorie, qui offre des avantages cliniques supplémentaires tels qu’un traitement à durée limitée et le potentiel de rémission complète. De plus, les inhibiteurs de la phosphatidylinositol-3 kinase (inhibiteurs de PI3K) ont également été approuvés pour la LLC, mais ils sont moins efficaces et associés à une toxicité plus élevée et sont généralement réservés aux patients qui rechutent plusieurs fois.
Prescription et augmentation des coûts
Avec l’émergence de plusieurs nouveaux médicaments oraux ciblés pour la LLC, les auteurs ont émis l’hypothèse que cela pourrait réduire les coûts en raison de la concurrence et affecter les dépenses globales en ibrutinib.
Pour tester leur théorie, ils ont analysé les tendances de l’utilisation et des dépenses de Medicare Part D pour ces médicaments de 2014 à 2020 afin de déterminer les dépenses annuelles en médicaments oraux contre la LLC, le nombre de bénéficiaires qui ont reçu ces médicaments et les dépenses moyennes par remplissage de 30 jours.
Au total, six médicaments oraux ont été inclus dans leur analyse : trois inhibiteurs de la BTK (ibrutinib, acalabrutinib et zanubrutinib), deux inhibiteurs de la PI3K (idélalisib et duvelisib) et un inhibiteur du lymphome à cellules B-2 (vénétoclax).
Au cours de la période d’étude, les dépenses annuelles nettes de Medicare pour l’ensemble de ces six médicaments et pour toutes les indications sont passées de 254 millions de dollars à 3,7 milliards de dollars.
Au début de la période d’étude en 2014, 6 180 bénéficiaires de Medicare étaient traités par l’ibrutinib, et ce nombre a considérablement augmenté pour atteindre 26 847 bénéficiaires en 2020. Les dépenses en ibrutinib représentaient plus des trois quarts (77 %) des coûts totaux de Medicare pour ces six pays. médicaments en 2020.
Les dépenses nettes estimées pour un approvisionnement de 30 jours d’ibrutinib ont augmenté de 46 %, passant de 8 206 $ en 2014 à 11 980 $ en 2020, malgré l’entrée sur le marché de médicaments concurrents, dont certains avaient également des prix plus bas : le vénétoclax en 2016 ( prix de remplissage 30 jours 2020, 7 787 $), l’acalabrutinib en 2017 (11 428 $) et le zanubrutinib en 2020 (12 521 $).
De plus, une analyse de sensibilité a montré une tendance similaire en dehors du système Medicare.
Contrairement à l’ibrutinib, les dépenses nettes pour d’autres médicaments oraux ciblés n’ont généralement pas augmenté au fil du temps, et le prix de certains médicaments a même légèrement baissé.
Les auteurs notent que l’une des limites de leur étude est que Medicare ne rapporte pas les dépenses par indication, de sorte qu’on ne savait pas quelle proportion du coût était pour la LLC par rapport aux autres lymphomes à cellules B.
“La concurrence de marque à marque peut avoir été inefficace pour réduire les coûts de Medicare en raison des délais entre l’approbation et le changement des pratiques des prescripteurs, des contraintes sur la capacité des payeurs à utiliser efficacement les formulaires pour négocier les prix et des incitations financières qui peuvent encourager les intermédiaires tels que les gestionnaires de prestations pharmaceutiques à accepter des prix élevés », concluent-ils.
Cette étude a été soutenue par une subvention d’Arnold Ventures. Plusieurs des auteurs ont signalé des relations avec l’industrie, comme indiqué dans l’article original.
Réseau JAMA ouvert. Publié en ligne le 5 avril 2023. Lettre de recherche
Roxanne Nelson est une infirmière autorisée et une rédactrice médicale primée qui a écrit pour de nombreux grands médias et contribue régulièrement à Medscape.
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