Le régulateur de l’UE évalue si un rappel du vaccin COVID est nécessaire

AMSTERDAM (AP) – L’Agence européenne des médicaments a déclaré avoir lancé une évaluation accélérée pour déterminer s’il fallait recommander une dose de rappel du vaccin contre le coronavirus fabriqué par Pfizer-BioNTech.

Dans un communiqué publié lundi, le régulateur européen des médicaments a déclaré qu’il envisageait si une troisième dose du vaccin devrait être administrée six mois après que les personnes de 16 ans et plus aient reçu deux doses, “pour rétablir la protection après qu’elle se soit affaiblie”.

Les experts de l’EMA procèdent à une « évaluation accélérée » des données soumises par Pfizer et BioNTech, y compris les résultats d’un essai en cours dans lequel environ 300 adultes en bonne santé ont reçu un rappel environ six mois après leur deuxième dose.

Pfizer a déjà déposé une demande auprès du Food and Drug Administer des États-Unis pour l’autorisation d’une troisième dose et le gouvernement américain a déclaré que les boosters du mois dernier seraient probablement disponibles fin septembre. Israël a déjà commencé à administrer des doses de rappel et le plan est à l’étude dans d’autres pays pour les populations vulnérables, dont la France et l’Allemagne.

L’Organisation mondiale de la santé a supplié les pays riches de ne pas utiliser de doses de rappel avant au moins la fin septembre, affirmant qu’il n’existe aucune donnée scientifique prouvant que les injections sont nécessaires. Il indique que les vaccins COVID-19 seraient mieux utilisés dans les pays en développement, qui ont reçu moins de 2% des plus de 5 milliards de doses administrées.

Plusieurs études ont montré que la protection des vaccins COVID-19 autorisés contre la variante delta hautement infectieuse diminue des mois après que les personnes ont été immunisées, mais les injections offrent toujours une forte protection contre les maladies graves, l’hospitalisation et la mort.

L’EMA, basée à Amsterdam, a déclaré qu’elle prévoyait de prendre une décision quant à la recommandation ou non d’une troisième dose du vaccin Pfizer dans les prochaines semaines.

Il a déclaré qu’il examinait également l’utilisation d’une troisième dose des vaccins COVID-19 fabriqués par Pfizer-BioNTech et Moderna chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Il a déclaré que ces personnes pourraient avoir besoin d’une dose supplémentaire “dans le cadre de leurs programmes de primo-vaccination”.

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