L’hormonothérapie substitutive sera bientôt disponible en vente libre au Royaume-Uni pour la première fois.
La décision d’aujourd’hui, qui entre en vigueur à partir de septembre, ne s’applique qu’à une seule marque de comprimés vaginaux.
Les femmes qui ont besoin d’autres traitements contre la ménopause, tels que des patchs, des gels et des implants, ont toujours besoin d’une ordonnance.
Les responsables ont qualifié la reclassification des comprimés de 10 mg de Gina de moment «historique» pour des millions de femmes.
Seules les plus de 50 ans qui n’ont pas eu de règles depuis un an pourront se procurer les médicaments à faible dose, sous la supervision des pharmaciens.
Ils traitent la sécheresse vaginale, les douleurs, les démangeaisons et les brûlures, et non d’autres symptômes débilitants comme les bouffées de chaleur ou les troubles du sommeil.
Les comprimés vaginaux Gina de 10 microgrammes contenant de l’estradiol, une forme de THS, seront disponibles en vente libre pour les femmes ménopausées de plus de 50 ans à partir de septembre de cette année.
Cela survient alors que des dizaines de milliers de femmes au Royaume-Uni luttent pour obtenir des médicaments THS en raison de pénuries d’approvisionnement continues.
La ménopause survient lorsqu’une femme cesse d’avoir ses règles, ce qui signifie qu’elle n’est plus en mesure de tomber enceinte naturellement.
Le processus – qui est déclenché par les ovaires produisant moins d’œstrogène – fait naturellement partie du vieillissement et se produit généralement entre 45 et 55 ans.
Huit femmes sur 10 présenteront des symptômes de la ménopause, notamment des bouffées de chaleur, des sueurs nocturnes, une sécheresse vaginale, des troubles du sommeil, une humeur maussade ou de l’anxiété et des problèmes de mémoire.
Le THS est un moyen de traiter les symptômes. Il restaure les niveaux d’hormones féminines, apportant un soulagement à des centaines de milliers de femmes chaque année.
Le Dr Laura Squire, responsable de la qualité et de l’accès aux soins de santé de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), a déclaré que le changement «historique» profiterait à la fois aux femmes et aux médecins généralistes.
Il fait suite à une consultation publique et à un examen de la sécurité effectués plus tôt cette année.
“Les femmes pourront obtenir en toute sécurité un produit THS vaginal local sans ordonnance, ce qui augmentera l’accès des femmes au traitement et leur donnera un plus grand contrôle sur leurs choix tout en soulageant la pression sur les services de médecine générale de première ligne”, a-t-elle déclaré.
“Nous continuerons d’améliorer l’accès des femmes aux médicaments pour les soins de la ménopause lorsqu’il est sûr de le faire, et de placer leurs points de vue au centre de nos décisions réglementaires.”
La suggestion que cela soulagera la pression sur les médecins généralistes vient après que MailOnline a révélé plus tôt ce mois-ci que seulement un quart des rendez-vous chez le médecin généraliste en Angleterre se font en face à face et avec un vrai médecin.
NHS Digital a déclaré à ce site Web que sur les 27,5 millions de rendez-vous chez le médecin généraliste effectués à travers l’Angleterre en mai, seuls 27% étaient à la fois en personne et avec un médecin qualifié.
Cela survient au milieu d’une pénurie de médecins généralistes en Angleterre, certaines régions n’ayant qu’un seul médecin de famille pour 2 500 personnes.
Les médecins généralistes ont déclaré que «le nombre de patients par médecin généraliste augmente à des niveaux dangereux et ingérables» et ont imputé les différences aux pénuries de personnel et à l’augmentation de la demande après la pandémie.
Les données du NHS Digital montrent que 64% du total des rendez-vous chez le médecin généraliste ont eu lieu en face à face en mai. Ce chiffre est le deuxième plus élevé depuis que la hauteur de la première vague de Covid a contraint la majorité des rendez-vous à se tenir virtuellement. Mais il est encore bien en deçà des niveaux d’avant la pandémie, lorsque huit rendez-vous sur 10 ont eu lieu en personne.
La ministre de la Santé, Maria Caulfield, a également salué la nouvelle du THS en vente libre, ajoutant que le gouvernement s’efforçait d’améliorer l’approvisionnement général en THS pour faire face à la récente pénurie.
“Rendre Gina disponible en vente libre est un énorme pas en avant pour permettre aux femmes d’accéder au THS aussi facilement que possible, en s’assurant qu’elles peuvent continuer à vivre leur vie pendant qu’elles traversent la ménopause”, a-t-elle déclaré.
“Nous continuons à travailler avec les fournisseurs et les fabricants pour garantir un accès durable à court et à long terme au THS et notre groupe de travail sur la ménopause à l’échelle du Royaume-Uni s’attaquera aux tabous et aux problèmes liés à la ménopause.”
Le THS vaginal aux œstrogènes diffère des autres formes de traitement comme les comprimés oraux, les patchs cutanés ou les gels qui libèrent des hormones féminines dans la circulation sanguine.
Le THS local, comme les comprimés vaginaux Gina, libère de l’œstradiol, le type d’œstrogène principalement produit par les ovaires, directement dans le tissu vaginal, ce qui signifie que très peu est absorbé dans la circulation sanguine.
Ce type est considéré comme n’augmentant pas le risque de cancer du sein par le NHS.
A titre de comparaison, d’autres formes, qui associent œstrogènes et progestérone, sont associées à une faible augmentation du risque.
La MHRA a déclaré que les comprimés de Gina seront disponibles en vente libre, ce qui signifie que les pharmaciens peuvent fournir des conseils sur la sécurité d’utilisation de la médiation pour les femmes.
Cela vient après que la MHRA ait décidé l’année dernière de rendre la pilule disponible sans ordonnance.
L’annonce d’aujourd’hui fait suite à la publication d’une étude danoise sur 8 500 survivantes du cancer du sein qui a révélé que leur donner un traitement hormonal substitutif est sans danger.
Pendant des décennies, les médecins ont évité de recommander un THS aux femmes qui ont vaincu la maladie par crainte qu’elle ne déclenche une récidive.
Cette découverte donne de l’espoir à des milliers de personnes qui ont survécu au cancer du sein et qui ont été tourmentées par les symptômes invalidants de la ménopause. Beaucoup ont dû lutter en utilisant des remèdes naturels ou rien du tout, disent les militants.
