NEW YORK — Les responsables de la santé étudient s’il existe un lien entre deux nouveaux vaccins contre le RSV et des cas de troubles rares du système nerveux chez les personnes âgées aux États-Unis.
L’enquête est basée sur moins de deux douzaines de cas observés parmi plus de 9,5 millions de personnes vaccinées, ont déclaré jeudi les responsables de la santé. Et les informations disponibles sont trop limitées pour établir si les tirs ont provoqué les maladies, ont-ils ajouté.
Mais les chiffres sont plus élevés que prévu et les autorités rassemblent davantage d’informations pour déterminer si les vaccins sont à l’origine du problème. Les données ont été présentées lors d’une réunion d’un groupe d’experts qui fournit des conseils en matière de politique vaccinale aux Centers for Disease Control and Prevention.
Les autorités ont déclaré qu’elles enquêtaient sur plus de 20 cas de syndrome de Guillain-Barré, une maladie rare dans laquelle le système immunitaire d’une personne endommage les cellules nerveuses, provoquant une faiblesse musculaire et une paralysie. On estime que 3 000 à 6 000 personnes développent le SGB chaque année aux États-Unis, et ce phénomène est plus fréquent chez les personnes âgées, selon le CDC.
La plupart des gens se rétablissent complètement du syndrome, mais certains présentent des lésions nerveuses permanentes. Guillain-Barré peut survenir chez des personnes infectées par un virus, mais dans certains cas, des cas ont été liés à la vaccination.
Le VRS, ou virus respiratoire syncytial, est une cause fréquente de symptômes semblables à ceux du rhume, mais il peut être dangereux pour les nourrissons et les personnes âgées.
L’année dernière, le CDC a approuvé une recommandation formulée par le comité consultatif, destinée aux Américains âgés de 60 ans et plus. Il s’agissait d’une dose unique de vaccin contre le VRS. Il y avait deux options, l’une proposée par Pfizer et l’autre par GSK.
Le CDC a déclaré que les patients devraient parler des vaccins à leur médecin, puis décider s’ils souhaitent les recevoir.
Les responsables savaient que des cas de Guillain-Barré avaient été identifiés lors d’essais cliniques effectués avant que les injections ne soient approuvées pour la vente, et que différents systèmes surveillaient les signes de problèmes.
Lors d’une réunion du groupe d’experts jeudi, les responsables du CDC ont présenté une analyse des rapports pris en compte par ces systèmes.
Environ les deux tiers des cas sont survenus chez des personnes ayant reçu une version du vaccin fabriqué par Pfizer, appelée Abrysvo. Mais les autorités effectuent également un suivi des personnes ayant reçu de l’Arexvy, fabriqué par GSK.
Environ deux cas de Guillain-Barré pourraient être observés sur 1 million de personnes vaccinées, estiment les responsables de la santé. Une analyse du CDC a révélé que le taux de GSK était inférieur à cela, mais 4,6 cas par million ont été signalés chez les receveurs du vaccin Pfizer.
Les données de la Food and Drug Administration des États-Unis ont également montré qu’un nombre plus élevé que prévu de cas de Guillain-Barré ont été signalés chez les personnes vaccinées contre le VRS, et davantage parmi les personnes ayant reçu le vaccin Pfizer.
« Prises ensemble, ces données suggèrent un risque potentiel accru » chez les vaccinés contre le VRS de 60 ans et plus qui doit être exploré, a déclaré le Dr Tom Shimabukuro, responsable de la surveillance de la sécurité des vaccins au CDC.
Les responsables de GSK et Pfizer ont fait de brèves déclarations au cours de la réunion, soulignant qu’il est compliqué de déterminer un signal de sécurité.
“Pfizer s’engage à surveiller et évaluer en permanence la sécurité d’Abrysvo” et mène quatre études de sécurité pour examiner la possibilité d’un SGB lié au vaccin, a déclaré Reema Mehta, vice-présidente de Pfizer.
Les responsables du CDC ont également présenté des estimations selon lesquelles les vaccins ont évité des milliers d’hospitalisations et des centaines de décès dus au VRS, et que les données actuelles indiquent que les avantages de la vaccination l’emportent sur les risques possibles.
