Leçons tirées des pénuries de chimiothérapie : investir dans les génériques

Leçons tirées des pénuries de chimiothérapie : investir dans les génériques

Teplinsky est oncologue médical mammaire et gynécologique.

En juillet, Eleonora Teplinsky, MD, a écrit sur nos pénuries de chimiothérapie sans précédent, qui ont empêché de nombreux oncologues de pouvoir fournir aux patients des médicaments potentiellement vitaux. Dans le cadre de notre examen des plus grands événements de l’année dernière, Teplinsky partage une mise à jour sur l’état des pénuries et ce qui est nécessaire pour résoudre le problème actuel.

En 2023, les pénuries de médicaments de chimiothérapie ont considérablement affecté la manière dont les oncologues et les équipes médicales ont pu prodiguer des soins aux patients dans tout le pays. Les pénuries initiales concernaient principalement les agents à base de platine – le carboplatine et le cisplatine – mais se sont maintenant étendues à plusieurs autres agents antinéoplasiques.

UN enquête des centres de cancérologie du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a été publié en juin 2023, suivi d’un enquête mise à jour réalisée en septembre. Les résultats de l’enquête initiale ont montré que 93 % des centres interrogés connaissaient une pénurie de carboplatine et 70 % des centres connaissaient une pénurie de cisplatine. À mesure que les pénuries de platine diminuaient, l’enquête de suivi a montré que même si le nombre de centres souffrant de pénuries de platine avait diminué, 60 à 70 % des centres ne disposaient toujours pas d’indications de la part des fabricants ou des fournisseurs quant au moment où le carboplatine ou le cisplatine seraient facilement disponibles. À cette époque, une préoccupation majeure était de savoir si les compagnies d’assurance couvriraient les substitutions. Heureusement, 100 % des centres de cancérologie interrogés lors de l’enquête de septembre ont déclaré qu’il n’y avait eu aucun retard de traitement résultant des autorisations préalables requises en raison des modifications du plan de traitement, et qu’aucun des plans de traitement modifiés n’avait été refusé par les payeurs. Ce qui était peut-être le plus frappant était la liste d’autres médicaments en pénurie, notamment le méthotrexate, le 5-fluorouracile, la fludarabine, la vinblastine, la doxorubicine liposomale et la capécitabine – des médicaments utilisés pour traiter une grande variété de cancers.

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Plusieurs pénuries de médicaments J’ai demandé aux oncologues, dont moi-même, de rationner les médicaments, d’identifier rapidement d’éventuelles substitutions alternatives et d’avoir des conversations difficiles avec les patients sur les changements et les retards potentiels dans leurs plans de traitement.

Les patients ont été confrontés à des incertitudes quant à l’impact de ces ajustements sur leurs soins contre le cancer et leur pronostic à long terme. Nous n’avons toujours pas les réponses à ces questions. Au-delà des préoccupations concernant la santé physique de nos patients, cela a entraîné d’énormes impacts sur la santé mentale – un sujet peu abordé. L’incertitude de tout cela et l’incapacité de fournir des traitements vitaux dans certaines situations ont été incroyablement frustrantes et difficiles.

Les pénuries actuelles de médicaments de chimiothérapie sont dues à plusieurs facteurs. La pénurie initiale de médicaments à base de platine est survenue lorsqu’une société pharmaceutique fermer pour des problèmes de qualité et d’autres sociétés pharmaceutiques n’ont pas été en mesure de répondre à la demande accrue provoquée par la fermeture. Les solutions à court terme ont finalement augmenté l’offre de platine, mais nous avons besoin de solutions plus durables à long terme pour éviter des pénuries récurrentes. Un problème majeur est qu’au fil des années, de nombreuses sociétés pharmaceutiques ont déplacé leur production outre-mer ou encore une diminution ou un arrêt de la production de médicaments génériques en raison d’une perte de profit. De plus, certains investissent moins de ressources dans le contrôle et l’amélioration de la qualité des génériques à l’étranger. Il s’agit là d’une préoccupation importante étant donné que les médicaments génériques représentent environ 90% de tous les médicaments utilisés aux États-Unis

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Alors, où allons-nous partir d’ici? À l’horizon 2024, des incitations visant à améliorer la production de médicaments génériques, une identification précoce des futures pénuries potentielles et des plans d’urgence pour remédier aux pénuries actives sont essentiels.

L’American Society of Health-System Pharmacists a mené une enquête de juin à juillet, où 87 % des personnes interrogées impliquées dans les décisions d’achat considéraient la qualité du fabricant et du produit comme étant très importante. Parmi ces personnes interrogées, 85 % seraient prêtes à dépenser 5 % ou plus au-dessus de leur budget de médicaments génériques pour acheter auprès de fabricants obtenant une reconnaissance de qualité. Il s’agit d’un point crucial alors que nous commençons à nous attaquer à la perte de profit liée aux médicaments génériques.

Alors que nous approchons de la fin de l’année 2023, nous sommes reconnaissants de l’amélioration que nous avons constatée, mais de nombreux antinéoplasiques restent rares et c’est un problème que nous devons continuer à résoudre à grande échelle. L’accès est variable à travers les États-Unis et l’approvisionnement dans les zones rurales reste une préoccupation particulièrement importante.

De nombreux appels ont été lancés en faveur d’une refonte du marché des médicaments génériques, et les solutions à long terme nécessiteront que de multiples parties prenantes se réunissent pour commencer à résoudre les problèmes de chaîne d’approvisionnement, qui ne devraient pas s’effondrer sur la base d’une seule société pharmaceutique.

Même si j’ai la chance de pouvoir actuellement traiter mes patientes atteintes de cancers du sein et gynécologiques avec les médicaments à base de platine dont elles ont désespérément besoin, bon nombre de mes collègues traitant d’autres types de tumeurs sont assis en face de patients et leur disent qu’ils ne peuvent pas fournir de soins fondés sur des preuves. en raison du manque de médicaments nécessaires.

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Nous espérons collectivement qu’à mesure que nous avançons dans la nouvelle année, nous le ferons en sachant que nous travaillons à l’amélioration de l’accès aux médicaments afin que nos patients puissent bénéficier des traitements vitaux qu’ils méritent.

Eléonora Teplinsky, MD, est responsable de l’oncologie médicale mammaire et gynécologique pour les soins complets contre le cancer Valley-Mount Sinai à Paramus, New Jersey. Elle est membre du groupe consultatif de l’American Society of Clinical Oncology sur les pénuries de médicaments.

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