Les experts conviennent que le fer intraveineux est prometteur pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque

CHICAGO – Le traitement par derisomaltose ferrique intraveineux a montré une tendance non significative à la réduction des risques d’hospitalisation et de décès cardiovasculaire chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, de fraction d’éjection ventriculaire gauche réduite et de carence en fer, selon l’essai prospectif randomisé IRONMAN.

Parmi plus de 1 100 patients, 336 critères principaux (22,4 pour 100 années-patients) sont survenus chez ceux qui ont reçu du dérisomaltose ferrique par voie intraveineuse, contre 411 événements primaires (27,5 pour 100 années-patients) chez ceux qui ont reçu des soins habituels (rapport des taux [RR] 0,82, IC à 95 % 0,66-1,02, P=0,070), a rapporté Paul Kalra, MD, du Portsmouth Hospitals University NHS Trust en Angleterre, lors de la réunion annuelle de l’American Heart Association (AHA) et en Le Lancet.

Bien qu’elles n’atteignent pas la signification, “les données sont convaincantes que l’ajout de fer par voie intraveineuse à ces patients est bénéfique”, en particulier si l’on considère également les résultats de l’essai AFFIRM-AHF et l’impact des blocages du COVID-19, a déclaré Kalra. MedPage aujourd’hui.

“Bien que ni AFFIRM-AHF [P=0.059 for its primary endpoint] ni IRONMAN n’ont atteint leurs critères d’évaluation principaux, la totalité des preuves suggèrent que l’administration intraveineuse de fer réduit les hospitalisations pour insuffisance cardiaque, bien que l’incertitude persiste quant à une réduction de la mortalité cardiovasculaire », a-t-il déclaré. « Les deux essais combinés soutiennent l’utilisation de l’administration intraveineuse fer chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et de carence en fer.”

Dans une analyse de sensibilité à la COVID-19, 210 critères d’évaluation principaux (22,3 pour 100 patients-années) sont survenus dans le groupe derisomaltose ferrique contre 280 (29,3 pour 100 patients-années) dans le groupe de soins habituels (RR 0,76, IC à 95 % 0,58- 1.00, P=0,047).

Kalra a expliqué les calculs nécessaires pour ajuster les résultats en raison de l’impact de COVID-19 sur l’essai, notant que “nous pensons que nous étions suffisamment alimentés pour détecter une différence significative. Cependant, ce pour quoi nous n’étions pas alimentés, c’était la durée du Il ne fait aucun doute que la durée de la pandémie a eu un impact sur le procès.

“Pendant de longues périodes, les patients de la recherche n’étaient pas autorisés à se rendre dans les hôpitaux. Et même lorsqu’ils y étaient autorisés, parce qu’ils étaient considérés comme un groupe vulnérable d’individus souffrant d’insuffisance cardiaque, beaucoup ne voulaient pas venir”, a-t-il ajouté.

Lors d’une conférence de presse, le commentateur désigné Kiran Musunuru, MD, PhD, de l’Université de Pennsylvanie à Philadelphie, a déclaré : “Ce que nous savions déjà, c’est que les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et de carence en fer ont une amélioration des symptômes d’insuffisance cardiaque, de la qualité de vie et capacité fonctionnelle lorsqu’ils reçoivent une supplémentation en fer par voie intraveineuse.”

“Ce qui est moins clair, c’est si cela se traduit à long terme par une réduction des hospitalisations pour insuffisance cardiaque et par une réduction de la mortalité cardiovasculaire”, a-t-il poursuivi. “L’essai AFFIRM-AHF … chez des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque et carencés en fer qui ont ensuite reçu jusqu’à 6 mois de fer par voie intraveineuse après avoir quitté l’hôpital, après un an, s’est avéré avoir réduit la réadmission à l’hôpital pour insuffisance cardiaque mais il n’y avait pas de différence de mortalité.”

“L’essai IRONMAN a demandé s’il y avait un bénéfice au fer par voie intraveineuse à plus long terme. Cela semble effectivement être le cas. Les patients de cette étude ont été suivis pendant une durée médiane de 2 ans et demi, ils ont reçu du fer par voie intraveineuse chaque fois qu’ils est devenu déficient, et nous constatons à nouveau une réduction des réadmissions à l’hôpital pour insuffisance cardiaque et nous constatons maintenant une tendance à la baisse de la mortalité cardiovasculaire. De plus, il n’y avait aucun problème de sécurité avec le fer intraveineux à long terme “, a déclaré Musunuru.

Il a dit MedPage aujourd’hui que la manipulation du P les chiffres de valeur tels que décrits par Kalra “est raisonnable de remettre en question, mais dans ce cas, je pense que c’était une chose légitime à faire. Ces résultats sont convaincants. Cela s’accorde très bien avec les études précédentes qui ont été faites, et cela étend ces résultats à une période plus longue que les études précédentes.”

En commentant l’étude, Edward Fry, MD, président de l’American College of Cardiology (ACC), a déclaré MedPage aujourd’hui que l’utilisation du fer par voie intraveineuse pour traiter les patients qui répondent aux critères d’éligibilité à l’IRONMAN dépendra en fin de compte des politiques de remboursement, et des modifications des directives seraient nécessaires pour déplacer l’aiguille.

“L’AHA et l’ACC ont réécrit les directives chaque année. Maintenant, nous suggérons que les patients souffrant d’insuffisance cardiaque soient testés pour une carence en fer, mais il n’y a aucune recommandation sur ce qu’il faut faire après cela”, a-t-il déclaré, notant que les groupes auront probablement une recommandation dans la prochaine itération des lignes directrices après avoir examiné IRONMAN et d’autres études similaires.

Pour l’essai IRONMAN en ouvert et en aveugle, qui a été mené dans 70 hôpitaux au Royaume-Uni, Kalra et ses collègues ont inclus des adultes souffrant d’insuffisance cardiaque, définie comme une fraction d’éjection ventriculaire gauche ≤ 45 % et une saturation de la transferrine inférieure à 20 % ou ferritine sérique inférieure à 100 µg/L.

Du 25 août 2016 au 15 octobre 2021, ils ont assigné au hasard 569 patients pour recevoir du derisomaltose ferrique par voie intraveineuse et 568 patients pour les soins habituels. Le suivi médian était de 2,7 ans. Les caractéristiques de base étaient bien équilibrées entre les groupes. L’âge médian était de 73 ans, 74 % étaient des hommes et la plupart étaient de race blanche. Plus de la moitié des deux groupes avaient une classification fonctionnelle de la New York Heart Association de II.

Parmi ces patients, 14 % ont été recrutés lors d’une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, 18 % ont été admis pour insuffisance cardiaque au cours des 6 mois précédents et 67 % ont été recrutés dans des cliniques externes et avaient des concentrations plasmatiques élevées de peptides natriurétiques.

Il n’y avait pas de différences entre les groupes en ce qui concerne les décès ou les hospitalisations dues à des infections. Moins de patients dans le groupe derisomaltose ferrique ont eu des événements indésirables cardiaques graves (200 contre 243 dans le groupe de soins habituels ; P=0,016).