Les glucomètres continus en hausse après l’approbation de la FDA

Les glucomètres continus en hausse après l’approbation de la FDA

Il ya 1 heure

Par Holly Honderich, Espanol

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Les glucomètres en continu sont devenus des outils puissants pour les personnes atteintes de diabète

Les appareils de surveillance de la glycémie pourraient bientôt être sur les bras de millions d’Américains après que les régulateurs ont autorisé deux nouveaux appareils à utiliser sans ordonnance. Est-ce un moyen d’améliorer notre santé ? Ou les données ne sont-elles qu’une autre distraction ?

Au milieu de la nuit de juin dernier, Cindy Bekkedam s’est réveillée au son d’une alarme inconnue. C’était fort, comme une alerte d’urgence, et ça venait de son téléphone. Plus précisément, cela provenait d’une application nouvellement installée liée à un capteur de glucose intégré dans son bras.

Selon cette application, sa glycémie était tombée à un niveau inquiétant pendant son sommeil, ce qui avait déclenché l’alarme.

«Alors je me suis levée au milieu de la nuit et j’ai mangé une barre granola», a-t-elle déclaré.

Les glucomètres continus (CGM), qui surveillent les niveaux de glucose en temps réel, sont utilisés par des millions de diabétiques depuis des années. En tant que diététiste en Ontario, au Canada, Mme Bekkedam a fait installer le sien pour mieux comprendre la technologie destinée à ses patients diabétiques.

Mais son procès de deux semaines est devenu en quelque sorte un avertissement.

«J’étais paniquée», a-t-elle déclaré. « En fait, je me suis demandé : oh mon Dieu, est-ce que je souffre de diabète ?

Elle ne l’a pas fait. Et après quelques recherches supplémentaires, elle a constaté que son taux de glucose était tout à fait normal. Mais recevoir constamment des mises à jour sur ses hauts et bas de glycémie, sans qu’un problème médical l’exige, a suscité une peur inutile.

« C’est là que je pense que les gens pourraient se retrouver dans un terrier de lapin », a-t-elle déclaré.

Mais ces appareils pourraient très bientôt être entre les mains – ou sur les bras – d’un plus grand nombre de personnes, grâce à deux récentes approbations de la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation plus répandue. Cette semaine, les Laboratoires Abbott ont annoncé avoir reçu l’autorisation fédérale pour deux CGM en vente libre, dont un destiné aux personnes non diabétiques.

L’utilisation des CGM est déjà en augmentation, les patchs révélateurs sur les bras étant facilement repérables lors des déplacements matinaux dans les grandes villes américaines. Mais les experts affirment que même s’il n’y a aucun préjudice prouvé, il existe peu de preuves justifiant de dépenser des frais élevés – jusqu’à 300 dollars (240 £) par mois – si vous n’êtes pas diabétique.

Abbott’s Lingo, un CGM destiné aux personnes non diabétiques, est commercialisé auprès des consommateurs « qui souhaitent mieux comprendre et améliorer leur santé et leur bien-être ». Il s’agissait de l’un des deux appareils autorisés à la vente par la FDA et il est déjà disponible au Royaume-Uni. Le processus réglementaire 510(k) de la FDA évalue la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux, mais les allégations marketing ne font pas partie de l’examen.

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“Comprendre la glycémie de votre corps est essentiel pour gérer votre métabolisme afin que vous puissiez vivre mieux et en meilleure santé”, a déclaré un porte-parole d’Abbott à la BBC.

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De nombreux experts affirment que peu de preuves démontrent que les CGM sont bénéfiques pour les personnes non diabétiques.

Abbott a déclaré que l’aplatissement des courbes de glucose pourrait aider à améliorer l’énergie, l’humeur et le sommeil et a souligné des études montrant l’impact des pics de glucose sur la santé globale et le rôle des CGM dans leur surveillance.

La communauté médicale est sceptique quant à de telles affirmations, mais les experts s’accordent sur un point : les CGM ont considérablement amélioré les soins prodigués à certaines personnes atteintes de diabète.

Le diabète de type 1 se produit lorsque le pancréas d’un individu cesse de produire de l’insuline, des injections régulières sont donc nécessaires. Le diabète de type 2 est plus fréquent et survient lorsque les cellules du corps deviennent résistantes à l’insuline. Il en faut donc davantage pour maintenir la glycémie dans une plage normale. Elle peut généralement être contrôlée par des médicaments, un régime alimentaire, de l’exercice et une surveillance étroite, bien que certains prennent de l’insuline. Traditionnellement, les diabétiques surveillaient leur glycémie à l’aide de tests par piqûre au doigt, mais les CGM peuvent alerter les personnes atteintes de diabète lorsque leur glycémie est dangereusement élevée ou basse et si de l’insuline doit être injectée.

Mais de nombreux experts affirment que les preuves démontrant que les CGM améliorent la santé des non-diabétiques sont effectivement inexistantes. Ils insistent sur le fait que ces appareils sont, au mieux, une distraction et, au pire, pourraient conduire à des fixations dangereuses.

Une tendance croissante

Les CGM représentent une grosse affaire. Les leaders du marché estiment que les ventes atteindront 20 milliards de dollars à l’échelle mondiale au cours des quatre prochaines années.

Plus tôt cette année, la FDA a autorisé la vente d’un CGM en vente libre fabriqué par Dexcom, destiné aux diabétiques de type 2 qui n’utilisent pas d’insuline mais souhaitent éviter les tests réguliers par piqûre au doigt. Et certaines nouvelles startups CGM, comme Signos, Nutrisense et Levels Health, commercialisent désormais des appareils de prescription hors AMM en tant qu’outils pour l’énergie, l’humeur et le métabolisme.

Ces appareils deviennent populaires dans les secteurs de la santé, du bien-être et du sport.

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Le marathonien néerlandais Abdi Nageeye, qui participera aux Jeux olympiques de Paris, a déclaré à Reuters plus tôt cette semaine qu’il portait un CGM pour tenter de mieux suivre l’énergie disponible de son corps.

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Le marathonien néerlandais Abdi Nageeye portait un CGM lors du marathon de Rotterdam en 2022, selon Reuters

D’autres, dont certains membres de la communauté scientifique, ont également exprimé leur intérêt pour les effets du glucose sur la santé métabolique.

Nick Norwitz, 28 ans, titulaire d’un doctorat en nutrition de l’Université d’Oxford et actuellement en quatrième année de médecine à Harvard, a déclaré qu’il pensait que les CGM pouvaient être des outils puissants, car le glucose est « un indicateur de ce qui se passe hormonalement dans votre corps ». .

Il a étudié leur utilisation à Harvard et s’est déclaré favorable à davantage de recherches dans ce domaine.

M. Norwitz a déclaré qu’il pensait qu’à long terme, les changements hormonaux associés à de fréquents pics de glycémie pourraient provoquer des effets négatifs, notamment par le biais d’une prise de graisse.

Mais, a-t-il ajouté, le glucose n’est qu’un indicateur parmi d’autres et ne devrait pas guider toutes les décisions en matière de santé.

“Pour être clair, je ne pense pas que cela signifie que si vous mangez une mangue et que votre glycémie augmente, ce sera ‘pire’ pour vous que de manger une assiette de bacon”, a-t-il déclaré.

L’intérêt pour la manière dont les CGM peuvent vous aider à modifier votre alimentation s’est également développé dans certains coins d’Internet. En fonction de votre algorithme, une recherche de glucomètres sur TikTok ou Instagram pourrait vous conduire à des dizaines de témoignages d’influenceurs en matière de santé et de bien-être vantant les avantages de la technologie.

L’une de ces influenceuses, Brittney Bouchard, qui a fait la promotion d’une start-up CGM particulière sur son TikTok et a offert à ses abonnés un code de réduction, a déclaré que le port d’un CGM l’avait aidée à ajuster son alimentation pour réduire les pics de glycémie. Elle recevait une commission d’affiliation lorsque les gens achetaient l’appareil via son lien.

“J’ai pu constater une différence immédiatement, dans mon énergie, mon sommeil et mon brouillard cérébral”, a déclaré Mme Bouchard, une coach santé de 41 ans de Los Angeles.

Brittney Bouchard

Brittney Bouchard, une influenceuse bien-être, a déclaré qu’elle avait ajusté son alimentation après avoir utilisé un CGM

Selon elle, le CGM lui a montré que son corps « était malheureusement très, très sensible aux glucides… même aux fruits », a-t-elle déclaré, rappelant que manger un ananas l’avait rendue « nerveuse » et malade.

“Si je mange des flocons d’avoine, je serai fatigué en une heure.”

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Une solution à la recherche d’un problème

Mais alors que certains chercheurs et entreprises affirment que les CGM peuvent présenter de grands avantages pour l’individu moyen, de nombreux membres de la communauté scientifique sont sceptiques, soulignant le manque de preuves.

Les pics de glycémie sont un symptôme – et non une cause – du diabète, a déclaré le Dr Nicola Guess, chercheur et diététiste à Oxford. Elle a déclaré qu’il n’y avait « aucun avantage » aux CGM pour ceux qui ne sont pas diabétiques.

“Normalement, vous identifiez un problème et inventez une solution pour le résoudre”, a-t-elle déclaré à la BBC. « C’est à l’envers. C’est comme si nous avions cette technologie, il ne nous reste plus qu’à trouver des groupes de personnes que nous pouvons convaincre qu’ils ont besoin de cette technologie.

L’un des problèmes clés soulignés par les experts est qu’il est étonnamment difficile de trouver beaucoup de données sur l’apparence de la glycémie chez les personnes non diabétiques. Cela rend difficile l’interprétation significative des résultats d’un individu.

Et les sucres de la plupart des gens augmenteront avec les fruits – un groupe alimentaire riche en vitamines et en nutriments – mais ce n’est pas une raison pour arrêter d’en manger.

Le Dr Ethan Weiss, cardiologue clinicien à l’Université de Californie à San Francisco, a reconnu qu’il existe peu de preuves que le suivi des niveaux de glucose chez les personnes non diabétiques puisse améliorer de manière mesurable leur santé.

«Je connais des études qui montrent que vous pouvez modifier votre alimentation et réduire les pics de glycémie. Je ne connais aucune étude montrant cela [tracking glucose] cela fait quelque chose de bénéfique, de manière significative, comme réduire votre risque de maladie », a-t-il déclaré. “Je pense que ce sont surtout les fidèles qui y croient.”

Mais, a ajouté le Dr Weiss, il n’était pas non plus au courant d’études montrant que les CGM causaient des dommages.

D’autres, dont le Dr Guess, ont déclaré que le potentiel de préjudice était très réel. Au lieu de nous concentrer sur les éléments fondamentaux de la santé – des choses comme l’exercice régulier et une alimentation riche en nutriments – les trackers comme les CGM nous encouragent à nous concentrer sur les détails des mesures imparfaites. Et, dans le pire des cas, ils peuvent favoriser de nouveaux problèmes, comme des troubles de l’alimentation.

“Je crains qu’au lieu de faire des choses simples pour améliorer notre santé, nous transformions les repas en expériences scientifiques”, a-t-elle déclaré.

“J’ai juste l’impression que, d’une certaine manière, les gens ont oublié l’intérêt de vivre.”

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