Des millions de bébés, de tout-petits et d’enfants d’âge préscolaire atteints d’eczéma sévère pourraient dormir toute la nuit et voir leurs éruptions cutanées s’atténuer grâce à une injection mensuelle qui calme leur système immunitaire, selon une étude.
Des scientifiques de la Northwestern University dans l’Illinois ont découvert que l’anticorps monoclonal Dupilumab, vendu sous le nom de marque Dupixent, réduisait les symptômes de l’eczéma d’au moins 75 % chez la moitié des enfants âgés de six mois à cinq ans traités.
Le médicament – qui agit en calmant le système immunitaire – a été administré une fois par mois pendant 16 semaines dans le cadre de l’étude, qui comprenait 162 enfants d’âge préscolaire.
Cet essai de stade III était à l’origine de l’approbation du traitement de 2 000 $ par mois par la Food and Drug Administration (FDA) en juin de cette année. Il a reçu le feu vert pour les groupes plus âgés à la fin de l’année dernière.
Aujourd’hui, les experts ont annoncé que le traitement était une “étape importante” pour ceux qui ont essayé les traitements standard sans succès. Le Dr Peter Lio, expert en eczéma à la National Eczema Association, a déclaré à DailyMail.com: “Je ne pense pas avoir jamais entendu autant de patients exprimer leur gratitude à propos d’un médicament.”
Le graphique ci-dessus montre la proportion d’enfants qui ont été évalués comme presque exempts d’eczéma (axe Y, proportion de patients avec IGA 0 – 1) au cours de l’essai. Il révèle qu’à la fin, 30% de ceux qui ont reçu le traitement (rouge) avaient vu leur eczéma s’atténuer, mais seulement 5% de ceux du groupe placebo (bleu) avaient également vu cela.
Le traitement des cas plus graves d’eczéma – où la peau est sèche, craquelée, démange, rouge et enflammée sur de grandes surfaces du corps – se concentre généralement sur les stéroïdes qui agissent en supprimant le système immunitaire.
Mais de nombreux médecins ne souhaitent pas les prescrire en raison du risque d’effets secondaires, notamment des ecchymoses plus facilement, de l’acné et du purpura – ou l’éclatement de petits vaisseaux sanguins créant des taches violettes sur la peau.
Cette nouvelle étude, cependant – publiée dans la prestigieuse revue médicale The Lancet – a conduit à l’approbation de l’injection comme traitement alternatif de la maladie.
Pour l’article, les scientifiques ont recruté 162 enfants âgés de six mois à cinq ans en Europe et en Amérique du Nord.
Chacun avait un eczéma atopique modéré à sévère, le type le plus courant, et plus des trois cinquièmes ont développé la maladie avant l’âge de six mois.
Leur eczéma a été évalué à l’aide de l’échelle d’évaluation globale de l’investigateur (IGA) – qui la classe de un à quatre, le chiffre le plus élevé étant celui des personnes présentant les lésions cutanées les plus importantes et les plus graves -, ainsi que d’autres mesures, au cours de l’étude.
Les participants ont été divisés en deux groupes, la moitié recevant le médicament tandis que les autres recevaient un placebo.
Le duplimab est un anticorps monoclonal, c’est-à-dire qu’il est fabriqué par une machine.
Il agit en se liant à une protéine spécifique qui aide à arrêter certaines des réactions immunitaires qui déclenchent l’eczéma, aidant ainsi à traiter la maladie.
Les parents ne savaient pas si leur enfant recevait le médicament, mais on leur a dit de continuer à utiliser des onguents et des traitements standard.
Les jeunes de moins de 33 livres (lb ou 15 kg) ont reçu 200 mg de médicament chaque mois, tandis que ceux entre 33 et 66 lb (15 à 30 kg) en ont reçu 300 mg.
Après quatre mois, ceux qui ont reçu le médicament ont constaté une amélioration significative de leurs symptômes.
Au début, tous les 83 avaient des symptômes d’eczéma modérés ou graves.
Mais à la fin, un quart (23 enfants) ont été évalués comme étant presque exempts de la maladie.
À titre de comparaison, dans le groupe placebo, seuls trois ont obtenu la même note à la fin de l’étude.
Certains des enfants qui ont reçu le médicament ont également pu à nouveau dormir une nuit complète.
Le Dr Amy Paller, la dermatologue qui a dirigé l’étude, a annoncé que le médicament allait changer la donne.
Elle a déclaré: «Jusqu’à présent, tout ce que nous avons eu pour traiter un eczéma plus grave, ce sont des médicaments immunosuppresseurs, tels que les stéroïdes oraux, que nous essayons d’éviter chez les enfants car ils sont associés à de nombreux effets secondaires.
‘[But] la capacité de prendre ça [new treatment] améliorera considérablement la qualité de vie des nourrissons et des jeunes enfants qui souffrent énormément de cette maladie.
Elle a ajouté: «La dermatite atopique ou l’eczéma est bien plus qu’une simple démangeaison de la peau. C’est une maladie dévastatrice. La qualité de vie d’un eczéma sévère – non seulement pour l’enfant mais aussi pour les parents – équivaut à de nombreuses maladies potentiellement mortelles.
Les scientifiques ont conclu que le traitement était sûr et efficace pour une utilisation chez les enfants âgés de six mois à cinq ans.
Lio, de la National Eczema Association, a déclaré que l’essai de stade III avait été utilisé par la Food and Drug Administration (FDA) pour approuver le traitement.
S’adressant à DailyMail.com, il a déclaré: «Pour ceux qui souffrent d’eczéma plus grave, poser des questions sur le sommeil est, selon mon expérience, un élément extrêmement important.
“Dans une certaine mesure, si le sommeil n’est pas meilleur, même si la peau est plus belle, je dirais que nous n’avons pas atteint un bon contrôle de la dermatite atopique. [most common type of eczema]… Sachant cela, cela rend ces données encore plus impressionnantes.
Il a ajouté: “Bien que le dupilumab ne soit certainement pas pour tout le monde, pour les patients souffrant d’eczéma modéré ou sévère qui ont essayé des agents topiques et n’ont pas été en mesure de prendre le contrôle, cela a vraiment été une étape importante pour la thérapie.”
“Je ne pense pas avoir jamais entendu autant de patients exprimer leur gratitude à propos d’un médicament.”
Après avoir approuvé le traitement, les responsables de la FDA l’ont annoncé comme le “premier du genre” à être mis à disposition aux États-Unis pour les enfants souffrant d’eczéma modéré ou sévère.
Les médecins avertissent que les enfants qui souffrent d’eczéma courent un risque plus élevé de développer des allergies plus tard dans la vie.
Mais ils disent aussi que cela peut amener les enfants à faire face à des problèmes de développement, car la condition peut les empêcher de participer aux mêmes activités que leurs pairs.
Les patients atteints d’eczéma sévère ont également tendance à avoir un rythme de sommeil perturbé.
Selon les estimations, environ un cinquième des enfants américains de moins de six ans souffrent d’eczéma, la moitié à un tiers souffrant de la forme modérée ou sévère de la maladie.
