LONDRES – Les régulateurs britanniques des médicaments sont devenus les premiers au monde à autoriser une version mise à jour du vaccin contre le coronavirus de Moderna qui vise à protéger contre le virus d’origine et la variante Omicron.
Dans un communiqué publié lundi, l’Agence de réglementation des médicaments et des soins de santé a déclaré qu’elle avait donné son feu vert au vaccin combiné «bivalent» de Moderna, qui sera utilisé comme rappel pour adultes.
Chaque dose du rappel ciblera à la fois le virus COVID-19 original qui a été détecté pour la première fois en 2020 et la variante Omicron BA.1 qui a été détectée pour la première fois en novembre. Les régulateurs britanniques ont déclaré que les effets secondaires étaient similaires à ceux observés pour le rappel original de Moderna et étaient généralement “légers et résolutifs”.
“Ce que ce vaccin (combiné) nous donne est un outil affûté dans notre arsenal pour nous aider à nous protéger contre cette maladie alors que le virus continue d’évoluer”, a déclaré le Dr June Raine, responsable de l’organisme britannique de réglementation des soins de santé et des médicaments.
Une telle approche est utilisée avec les vaccins contre la grippe, qui sont ajustés chaque année en fonction des variantes qui circulent et peuvent protéger contre quatre souches grippales.
Stéphane Bancel, directeur général de Moderna, a déclaré dans un communiqué qu’il s’agissait de la première autorisation réglementaire pour un vaccin visant à combattre la variante Omicron, prédisant que le rappel aurait un “rôle important” à jouer dans la protection des personnes contre le COVID-19 en hiver. .
Les responsables britanniques de la santé n’ont pas encore décidé si le vaccin modifié sera utilisé ou non dans sa stratégie d’automne. En juillet, le gouvernement a déclaré que toutes les personnes de 50 ans et plus recevraient un rappel COVID à l’automne.
Vendredi, le ministre allemand de la Santé a déclaré que l’Agence européenne des médicaments pourrait autoriser les boosters COVID-19 modifiés le mois prochain.
En juin, la Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré aux fabricants de vaccins que toute injection de rappel modifiée pour l’automne devrait inclure une protection contre les dernières variantes d’Omicron, c’est-à-dire BA.4 et BA.5, et non la sous-variante BA.1 incluse dans la dernière version de Moderna. tir.
Le mois dernier, la FDA a déclaré qu’elle n’envisageait plus d’autoriser un deuxième rappel COVID-19 pour tous les adultes, mais se concentrerait plutôt sur des vaccins remaniés pour l’automne qui ciblent les nouvelles sous-variantes virales.
Lire la suite: Pourquoi vous ne devriez pas attendre les boosters COVID-19 mis à jour
Moderna et Pfizer préparent actuellement des versions mises à jour de leur vaccin pour inclure BA.5 en plus du virus COVID-19 d’origine.
Selon l’Organisation mondiale de la santé, la dernière poussée mondiale de COVID-19 a été provoquée par la sous-variante BA.5 d’Omicron, qui est responsable d’environ 70 % des échantillons de virus partagés avec la plus grande base de données virale publique au monde. La sous-variante BA.5 est encore plus infectieuse que la version originale d’omicron et présente certaines différences génétiques que les vaccins antérieurs pourraient ne pas résoudre.
Les scientifiques ont averti que l’évolution génétique continue du COVID-19 signifie que les fabricants de médicaments auront probablement un pas de retard sur le virus dans leurs efforts pour adapter leurs vaccins.
“Il est peu probable que le virus reste immobile et l’immunité ciblée par Omicron pourrait pousser le virus sur d’autres voies évolutives”, a averti Jonathan Ball, professeur de virologie à l’Université britannique de Nottingham. Pourtant, il a déclaré que le nouveau vaccin Moderna serait probablement toujours protecteur.
“À moins qu’il n’y ait un changement majeur dans le virus, l’immunité continuera de protéger la grande majorité des maladies graves causées par des variantes émergentes”, a-t-il déclaré dans un communiqué.
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AP Medical Writer Lauran Neergaard à Washington, DC a contribué.
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