Le fabricant de médicaments Granules India a reçu l’approbation de la FDA américaine pour la fabrication de comprimés destinés au traitement de l’hypertension. Image à des fins de représentation uniquement. | Crédit photo : –
Drugmaker Granules India a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (USFDA) des États-Unis pour une version générique des comprimés de potassium de losartan USP, 25 mg, 50 mg et 100 mg, indiqués pour le traitement de l’hypertension.
Le produit approuvé est bioéquivalent au produit pharmaceutique de référence Cozaar Tablets d’Organon LLC.
Le marché américain annuel actuel des comprimés de potassium de Losartan est d’environ 336 millions de dollars, selon MAT de décembre 2022, a déclaré Granules citant les chiffres d’IQVIA/IMS Health.
Les comprimés de potassium de losartan sont indiqués pour le traitement de l’hypertension chez les adultes et les patients pédiatriques – six ans et plus – pour abaisser la tension artérielle. Granules a déclaré qu’avec cela, il avait 54 approbations ANDA (demande abrégée de nouveau médicament) de la FDA américaine, dont deux approbations provisoires.
